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Rapporto costo-efficacia di un servizio di cura per la cessazione del tabacco nella farmacia comunitaria (CESAR)

12 luglio 2022 aggiornato da: Sociedad Espanola de Farmacia Clinica, Familiar y Comunitaria

Servizio di cura per la cessazione del tabacco nella farmacia comunitaria: rapporto costo-efficacia di uno studio controllato da cluster non randomizzato al follow-up di 12 mesi

Lo studio era uno studio controllato non randomizzato di 12 mesi di follow-up con 182 farmacisti di comunità spagnoli. I farmacisti comunitari di intervento hanno ricevuto la formazione CESAR per migliorare i loro servizi per smettere di fumare, consistente in un colloquio iniziale e visite di follow-up per identificare gli ostacoli e rafforzare i comportamenti. Il gruppo di controllo ha ricevuto le solite cure. I dati sono stati auto-segnalati e raccolti in un sistema di registrazione sanitaria computerizzato. Gli esiti sono stati la cessazione del fumo e la qualità della vita (EuroQOL-5D) raccolti al basale, a 6 mesi e a 12 mesi di follow-up. I dati sui costi sono stati raccolti per il periodo di studio e includevano costi sanitari diretti, assenze per malattia e costi di intervento. La cessazione del fumo è stata analizzata attraverso modelli di regressione logistica. Sono stati eseguiti modelli lineari generalizzati per i costi dell'anno di vita aggiustati per la qualità. Sono stati calcolati i rapporti incrementali costo-efficacia (ICER) e i rapporti costo-utilità (RCUI). Sono state eseguite analisi di sensibilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

800

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fumatore di età superiore ai 18 anni
  • consenso a partecipare
  • presenza presso la farmacia comunitaria per uno dei tre motivi (a) una prescrizione medica per un trattamento per smettere di fumare, (b) una consulenza su come smettere di fumare, (c) chiedere se fuma quando si consulta per gli associati sintomi o danni.

Criteri di esclusione:

  • decadimento cognitivo
  • usi della droga
  • gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Intervento per smettere di fumare nelle farmacie di comunità
Comportamentale: Formazione CESARE
I farmacisti comunitari di intervento hanno ricevuto la formazione CESAR per migliorare i loro servizi per smettere di fumare, consistente in un colloquio iniziale e visite di follow-up per identificare gli ostacoli e rafforzare i comportamenti.
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Solita cura della cessazione del fumo nelle farmacie comunitarie
Comportamentale: Formazione CESARE
I farmacisti comunitari di intervento hanno ricevuto la formazione CESAR per migliorare i loro servizi per smettere di fumare, consistente in un colloquio iniziale e visite di follow-up per identificare gli ostacoli e rafforzare i comportamenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Smettere di fumare
Lasso di tempo: Prima/dopo l'intervento (1 anno)
Variabile Dichotomicus (sì/no)
Prima/dopo l'intervento (1 anno)
Qualità della vita (EuroQOL-5D)
Lasso di tempo: 1 anno
Misurato con EuroQOL-5D
1 anno
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 1 anno
In rapporto costo-efficacia, l'Incremental Cost Effectiveness Ratio (ICER) deterministico è il coefficiente risultante dalla divisione della differenza tra i gruppi nei costi per la differenza nella probabilità tra i gruppi che un altro paziente smetta di fumare.
1 anno
Costo-utilità
Lasso di tempo: 1 anno
Per il costo-utilità, il Deterministic Incremental Cost-Utility Ratio (ICUR) è il coefficiente risultante dalla divisione della differenza tra gruppi di costi per la differenza tra gruppi di anni di vita corretti per la qualità.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sociedad Espanola de Farmacia Clinica, Familiar y Comunitaria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPA-13-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati utilizzati e/o analizzati durante il presente studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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