Opłacalność usługi pomocy w zaprzestaniu palenia tytoniu w aptece ogólnodostępnej (CESAR)
12 lipca 2022 zaktualizowane przez: Sociedad Espanola de Farmacia Clinica, Familiar y Comunitaria
Usługa pomocy w zaprzestaniu palenia tytoniu w aptece środowiskowej: opłacalność nierandomizowanego badania kontrolowanego klastrem po 12-miesięcznej obserwacji
Badanie było nierandomizowanym, kontrolowanym badaniem obejmującym 12-miesięczną obserwację z udziałem 182 hiszpańskich farmaceutów.
Interwencyjni farmaceuci społeczni przeszli szkolenie CESAR, aby poprawić swoje usługi w zakresie rzucania palenia, składające się z wstępnego wywiadu i wizyt kontrolnych w celu zidentyfikowania przeszkód i wzmocnienia zachowań.
Grupa kontrolna otrzymała zwykłą opiekę.
Dane były zgłaszane samodzielnie i gromadzone w skomputeryzowanym systemie rejestracji zdrowia.
Wyniki obejmowały zaprzestanie palenia i jakość życia (EuroQOL-5D) zebrane na początku badania, po 6 i 12 miesiącach obserwacji.
Dane dotyczące kosztów zostały zebrane dla okresu badania i obejmowały bezpośrednie koszty opieki zdrowotnej, zwolnienia chorobowe i koszty interwencji.
Zaprzestanie palenia zostało przeanalizowane za pomocą modeli regresji logistycznej.
Przeprowadzono uogólnione modele liniowe dla kosztów życia skorygowanych o jakość.
Obliczono przyrostowe wskaźniki efektywności kosztowej (ICER) oraz wskaźniki użyteczności kosztów (RCUI).
Przeprowadzono analizy wrażliwości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
800
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- palący powyżej 18 roku życia
- zgodę na udział
- obecność w aptece ogólnodostępnej z jednego z trzech powodów (a) recepta lekarska na kurację mającą na celu rzucenie palenia, (b) konsultacja dotycząca sposobu rzucenia palenia, (c) zapytanie, czy pali podczas konsultacji związanych objawy lub szkody.
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie funkcji poznawczych
- zażywanie narkotyków
- ciąża lub laktacja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Interwencja w rzucaniu palenia w aptekach ogólnodostępnych
|
Interwencyjni farmaceuci społeczni przeszli szkolenie CESAR, aby poprawić swoje usługi w zakresie rzucania palenia, składające się z wstępnego wywiadu i wizyt kontrolnych w celu zidentyfikowania przeszkód i wzmocnienia zachowań.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Zwykła opieka nad rzucaniem palenia w aptekach ogólnodostępnych
|
Interwencyjni farmaceuci społeczni przeszli szkolenie CESAR, aby poprawić swoje usługi w zakresie rzucania palenia, składające się z wstępnego wywiadu i wizyt kontrolnych w celu zidentyfikowania przeszkód i wzmocnienia zachowań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: Przed/po interwencji (1 rok)
|
Zmienna Dichotomicus (tak/nie)
|
Przed/po interwencji (1 rok)
|
|
Jakość życia (EuroQOL-5D)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzono za pomocą EuroQOL-5D
|
1 rok
|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: 1 rok
|
W efektywności kosztowej deterministyczny przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER) jest współczynnikiem wynikającym z podzielenia różnicy między grupami w kosztach przez różnicę prawdopodobieństwa między grupami, że dodatkowy pacjent rzuci palenie.
|
1 rok
|
|
Użyteczność kosztowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
W przypadku użyteczności kosztów deterministyczny przyrostowy współczynnik użyteczności kosztów (ICUR) jest współczynnikiem wynikającym z podzielenia różnicy między grupami w kosztach przez różnicę między grupami w latach życia skorygowanych o jakość.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPA-13-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .