- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05461066
Tupakanpolton hoitopalvelun kustannustehokkuus yhteisön apteekissa (CESAR)
tiistai 12. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Sociedad Espanola de Farmacia Clinica, Familiar y Comunitaria
Tupakoinnin lopettamisen hoitopalvelu yhteisön apteekissa: ei-satunnaistetun klusterikontrolloidun kokeilun kustannustehokkuus 12 kuukauden seurannassa
Tutkimus oli ei-satunnaistettu kontrolloitu 12 kuukauden seurantatutkimus 182 espanjalaisen yhteisön farmaseutin kanssa.
Interventioyhteisön farmaseutit saivat CESAR-koulutuksen parantaakseen tupakoinnin vieroituspalvelujaan, joka koostui alustavasta haastattelusta ja seurantakäynneistä esteiden tunnistamiseksi ja käyttäytymisen vahvistamiseksi.
Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa.
Tiedot on raportoitu itse ja kerätty tietokoneistettuun terveysrekisterijärjestelmään.
Tulokset olivat tupakoinnin lopettaminen ja elämänlaatu (EuroQOL-5D), jotka kerättiin lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa.
Kustannustiedot kerättiin tutkimusjaksolta ja ne sisälsivät välittömät terveyskustannukset, sairauslomat ja interventiokulut.
Tupakoinnin lopettamista analysoitiin logististen regressiomallien avulla.
Laatukorjatuille elinvuosikustannuksille tehtiin yleistetyt lineaariset mallit.
Laskettiin inkrementaaliset kustannustehokkuussuhteet (ICER) ja kustannushyötysuhdeluvut (RCUI).
Herkkyysanalyysit suoritettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias tupakoitsija
- suostumus osallistumaan
- läsnäolo yhteisön apteekissa yhdestä kolmesta syystä (a) lääkemääräys tupakoinnin lopettamista varten, (b) neuvonta tupakoinnin lopettamisesta, (c) kysyminen, polttaako hän, kun hän neuvottelee asiasta oireita tai haittaa.
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen rajoite
- huumeiden käytöstä
- raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Tupakoinnin lopettamiseen tähtäävä toimenpide yhteisön apteekeissa
|
Interventioyhteisön farmaseutit saivat CESAR-koulutuksen parantaakseen tupakoinnin vieroituspalvelujaan, joka koostui alustavasta haastattelusta ja seurantakäynneistä esteiden tunnistamiseksi ja käyttäytymisen vahvistamiseksi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Tupakoinnin lopettamisen tavanomainen hoito yhteisön apteekeissa
|
Interventioyhteisön farmaseutit saivat CESAR-koulutuksen parantaakseen tupakoinnin vieroituspalvelujaan, joka koostui alustavasta haastattelusta ja seurantakäynneistä esteiden tunnistamiseksi ja käyttäytymisen vahvistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: Ennen/jälkeen toimenpiteen (1 vuosi)
|
Dichotomicus-muuttuja (kyllä/ei)
|
Ennen/jälkeen toimenpiteen (1 vuosi)
|
|
Elämänlaatu (EuroQOL-5D)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu EuroQOL-5D:llä
|
1 vuosi
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kustannustehokkuudessa deterministinen Incremental Cost Effectiveness Ratio (ICER) on kerroin, joka saadaan jakamalla kustannusryhmien välinen ero ryhmien välisellä todennäköisyydellä, että toinen potilas lopettaa tupakoinnin.
|
1 vuosi
|
|
Kustannus-hyötysuhde
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kustannushyötysuhteelle Deterministic Incremental Cost-Utility Ratio (ICUR) on kerroin, joka saadaan jakamalla kustannusryhmien välinen ero laatutasoitettujen elinvuosien ryhmien välisellä erolla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPA-13-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .