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新型コロナウイルス感染症が呼吸筋力と体幹の安定性に及ぼす影響

2023年8月17日 更新者:İldeniz Yalnız、Yeditepe University

定期的に運動する健康な人の呼吸筋力と体幹の安定化に対する新型コロナウイルス感染症の影響

世界保健機関 (WHO) による 2019 年の新型コロナウイルス感染症 (COVID) は、SARS-CoV-2 ウイルスによって引き起こされる経路によって利用されませんでした。 新型コロナウイルス感染症患者の急性期の後、呼吸、筋力低下、トレーニングにおける筋力低下が続く可能性があります。 穏やかな呼吸に関係する主な筋肉は横隔膜です。 吸気中、横隔膜が収縮して胸郭容積が増加し、胸腔内圧が低下し、陰圧効果によって空気が肺胞に入ることが可能になります。 呼気は横隔膜の弛緩とともに受動的に起こります。 横隔膜は主に呼吸筋として知られていますが、体幹を安定させる役割もあります。 脊椎と近位四肢の筋肉が適切に機能することは日常生活において不可欠であり、脊椎の安定化が正しく機能する必要があります。 横隔膜は腹部、骨盤底、多裂筋の力を横切って体幹を安定させます。 横隔膜の筋力低下は、呼吸機能と体幹の安定化に影響を与える可能性があります。研究者らは、新型コロナウイルス感染症後の呼吸筋力と体幹の安定化との関係を調べることを目的としています。 文献では、呼吸筋力と体幹の安定化との関係はこれまでの研究で実証されているが、新型コロナウイルス感染症感染後に定期的に運動を行った健康な成人を対象とした研究は見つかっていない。 本研究ではこの関係を検討し、その結果を発表する。 したがって、この研究は、新型コロナウイルス感染症後の呼吸リハビリテーションプログラムに追加される運動のガイドとなることを目的としている。この研究は、ベズミアレム・ヴァクフ大学ドラゴス病院理学療法・リハビリテーション部門で実施される。 私たちのターゲットグループのうち、新型コロナウイルス感染症の有無にかかわらず、18歳から50歳までのトレーニングを行っています。

仮説なし (H0): 定期的に運動を行っている、新型コロナウイルス感染症に罹患していない健康な成人における体幹の安定化、呼吸機能、呼吸筋力、身体活動レベル、および生活の質に対する影響は、定期的に運動を行っている健康な成人と比較して差はありません新型コロナウイルス感染症との闘い。

仮説 (H1): 定期的に運動を行っている、新型コロナウイルスに感染していない健康な成人の体幹の安定化、呼吸機能、呼吸筋力、身体活動レベル、および生活の質に対する効果は、定期的に運動をしている健康な成人よりも高い可能性があります。新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の影響で。

調査の概要

詳細な説明

私たちの研究のタイプは症例対照として計画されました。 私たちの研究には 50 の演習が含まれます。 最初の COVID-19 (n= 25) は健康で、2 番目のグループは COVID-19 のない成功したグループ (n=25) からのものになります。 2月から4月にかけて、学生はベズミアレム財団大学のクリニックへの参加を受け入れることになります。 それについて通知された後、添付のフォームに署名されます。 さらに、参加者は対面面接で人口統計や臨床研究を含む添付文書に記入するよう求められます。 全身運動、呼吸筋テスト、6分間歩行テスト、マギル体幹持久力テスト、ショートフォームテスト、生活の質テストが2つのグループで計画されました。 これらの試験の結果は、試験と確認によって評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maltepe
      • Istanbul、Maltepe、七面鳥
        • Bezmialem Vakif University Dragos Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

データは、2月から4月にかけてベズミアレム・ヴァキフ大学ドラゴス病院での臨床研究に参加することに同意した健康な成人ボランティアを対象に評価される。

説明

包含基準:

  1. 18歳から50歳までの間であり、
  2. 自ら進んで研究に参加し、
  3. 過去3ヶ月以内に週3日以上有酸素運動を行っている方

除外基準:

  1. 上肢または下肢の神経障害、
  2. 上肢または下肢の骨折または整形外科的問題、
  3. リハビリテーションを妨げる心血管疾患、
  4. 全身性リウマチ性疾患(関節リウマチ、強直性脊椎炎)、
  5. 過去3ヶ月以内の手術歴、
  6. 脊椎に問題のある患者さん、
  7. 喫煙者、
  8. 慢性呼吸器疾患のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
研究グループ
新型コロナウイルス感染症に感染した参加者。
対照群
健康な参加者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能検査
時間枠:8週間
Medical International Research Spirodoc® スパイロスパイロメトリーは、イタリアのブランドボランティアの呼吸機能を評価します。 肺機能検査では、肺容積の期待値と偏差の両方を決定で​​きます。 肺活量測定は 150 年以上にわたって使用されてきました。 スパイロメトリー検査は、吸気患者と呼気患者の両方を客観的に評価します。 テストは 3 回繰り返され、介入の前後で最良の値が記録されます。
8週間
呼吸筋力
時間枠:8週間
Mikro Medical Micro RPM は、最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧力 (MEP) の値を測定することを目的としています。 適用中は最大限の努力が要求され、患者には事前にテストが示されます。 MIP および MEP の測定中はノーズクリップで閉じられ、深呼吸した後、ボランティアは 1 ~ 3 秒間最大限に息を吐き出すように求められます。
8週間
6 分間の歩行テスト (6MWT)
時間枠:8週間
6MWT は患者が最も一般的に使用する検査で、有効で、安価で、普及しており、忍耐しやすく、使いやすく、技術リソースが最小限で、他の歩行検査と比較して日常の活動を示します。 被験者には、30メートルの直線廊下を6分間同じ速度で歩くよう求められますが、走ることはしません。 ボランティアが6分間に歩いた距離が計算され、評価されます。
8週間
マギルコア耐久性テスト
時間枠:8週間
マギルコア耐久テストは 4 つの異なるテストポジションで構成されます。 ボランティアの体幹持久力を評価します。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際身体活動アンケート - 短い形式 (IPAQ-SF)
時間枠:8週間
IPAQ は、若年および中年成人 (15 ~ 69 歳) の身体活動への参加を説明するために最も広く使用されている身体活動アンケートです。 IPAQ-SF (短縮形) は、ウォーキング、中程度の強度、および激しい強度のアクティビティ スコアに関する個別の結果を提供します。 3 つの身体活動の継続時間 (分) と頻度 (日) から合計スコアが得られます。 平均代謝課題相当量 (MET) 値、合計身体活動 MET 分/週 = 合計歩行 + 中程度 + 活発な MET 分/週のスコアに使用されるスコア。 調査の質問は研究者によって参加者に対面で質問され、回答は記録されます。
8週間
呼吸困難スケール
時間枠:8週間
Modified Medical Research Council Scale (MMRC) は、この病気のある人とない人の活動中の呼吸困難の重症度を調査するために使用されます。 MMRC は、息切れを引き起こすさまざまな活動に基づく 5 項目の尺度です。 ボランティアは、呼吸困難を引き起こす活動レベルを体重計に簡単にマークします。 患者の呼吸困難のストーリーは「0」点から等級付けされ、「0」点は呼吸困難がないことを示します。 調査の質問は研究者によって参加者に対面で質問され、回答は記録されます。
8週間
生活の質スケール (SF36)
時間枠:8週間
SF36を使用してボランティアの生活の質を評価することが計画されました。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:ildeniz yalnız、Bezmialem Vakif University Dragos Hospital
  • 主任研究者:elif develi、Yeditepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月15日

一次修了 (実際)

2022年5月15日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月14日

最初の投稿 (実際)

2022年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月17日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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