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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05461391
Les effets de l'infection au COVID-19 sur la force des muscles respiratoires et la stabilisation du tronc
Les effets de l'infection au COVID-19 sur la force des muscles respiratoires et la stabilisation du tronc chez les personnes en bonne santé qui font de l'exercice régulièrement
Organisation mondiale de la santé (OMS) sur la maladie de corrosion Novel-19 (COVID) en 2019 sans être utilisé par une voie causée par le virus SARS-CoV-2. Après la période aiguë chez les patients COVID-19, la faiblesse musculaire peut se poursuivre dans la respiration, la faiblesse et l'entraînement. Le diaphragme est le principal muscle impliqué dans la respiration calme. Lors de l'inspiration, le diaphragme se contracte, augmentant le volume du thorax et abaissant la pression intrathoracique, permettant ainsi à l'air de pénétrer dans les alvéoles avec effet de dépression. L'expiration se produit passivement avec la relaxation du diaphragme. Bien que le diaphragme soit principalement connu sous le nom de muscle respiratoire, il joue également un rôle de stabilisation du noyau. Le bon fonctionnement de la colonne vertébrale et des muscles des membres proximaux est essentiel dans la vie quotidienne, et la stabilisation vertébrale doit fonctionner correctement. Le diaphragme traverse l'abdomen, le plancher pelvien et les forces multifides dans la stabilisation du tronc. La faiblesse musculaire du diaphragme peut affecter la fonction respiratoire et la stabilisation du noyau. Les chercheurs visent à examiner la relation entre la force des muscles respiratoires et la stabilisation du noyau après COVID-19. Dans la littérature, bien que la relation entre la force des muscles respiratoires et la stabilisation du tronc ait été démontrée dans des études antérieures, aucune étude n'a été trouvée sur des adultes en bonne santé qui font de l'exercice régulièrement après une infection au COVID-19. Cette relation sera examinée dans cette recherche et les résultats seront présentés. Ainsi, il est prévu que cette étude guidera les exercices à ajouter aux programmes de réadaptation pulmonaire après l'infection au COVID-19. La recherche sera mise en œuvre dans les unités de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital Bezmialem Vakıf Dragos. Parmi notre groupe cible, les exercices avec et sans COVID-19 s'entraînent entre 18 et 50 ans.
Aucune hypothèse (H0) : Effets sur la stabilisation du tronc, les fonctions respiratoires, la force des muscles respiratoires, les niveaux d'activité physique et la qualité de vie chez les adultes en bonne santé qui n'ont pas la COVID-19 et qui font de l'exercice régulièrement, aucune différence par rapport aux adultes en bonne santé qui en font régulièrement faire de l'exercice avec le COVID-19.
Hypothèse (H1) : Les effets sur la stabilisation du tronc, les fonctions respiratoires, la force des muscles respiratoires, les niveaux d'activité physique et la qualité de vie chez les adultes en bonne santé qui n'ont pas le COVID-19 et qui font de l'exercice régulièrement peuvent être plus élevés que chez les adultes en bonne santé qui font de l'exercice régulièrement avec la COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Turquie
- Bezmialem Vakif University Dragos Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 50 ans,
- Volontaire pour participer à la recherche,
- Ceux qui ont fait de l'exercice aérobique au moins trois jours par semaine au cours des trois derniers mois
Critère d'exclusion:
- Déficits neurologiques des membres supérieurs ou inférieurs,
- Fractures ou problèmes orthopédiques des membres supérieurs ou inférieurs,
- Les maladies cardiovasculaires qui empêchent la rééducation,
- Maladie rhumatismale systématique (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante),
- Antécédents chirurgicaux au cours des trois derniers mois,
- Patients souffrant de problèmes de colonne vertébrale,
- Les fumeurs,
- Patients souffrant de problèmes respiratoires chroniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'étude
Participants ayant contracté la COVID-19.
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Groupe de contrôle
Participants en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: 8 semaines
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Medical International Research La spirométrie Spirodoc® Spiro évaluera les fonctions respiratoires des volontaires de la marque italienne.
Les tests de la fonction pulmonaire peuvent déterminer à la fois les valeurs attendues et les écarts des volumes pulmonaires.
La spirométrie est utilisée depuis plus de 150 ans.
Les tests de spirométrie évaluent objectivement les patients inspiratoires et expiratoires.
Le test sera répété trois fois, et les meilleures valeurs seront enregistrées avant et après les interventions.
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8 semaines
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Force musculaire respiratoire
Délai: 8 semaines
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Mikro Medical Micro RPM est destiné à mesurer les valeurs de pression inspiratoire maximale (MIP) et de pression expiratoire maximale (MEP).
Lors de l'application, un effort maximum est demandé, et le patient se verra montrer le test au préalable.
Lors de la mesure de MIP et MEP, il est fermé avec un pince-nez, et après une respiration profonde, les volontaires seront invités à donner une expiration maximale pendant 1 à 3 secondes.
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8 semaines
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Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: 8 semaines
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Le 6MWT est un test que les patients utilisent le plus couramment, il est valide, peu coûteux, populaire, facile à tolérer, facile à utiliser, a des ressources technologiques minimales et montre l'activité quotidienne par rapport aux autres tests de marche.
Il leur sera demandé de marcher à la même vitesse pendant 6 minutes, mais pas de courir, sur un couloir rectiligne de 30 mètres.
La distance parcourue par les volontaires en 6 minutes sera calculée et évaluée.
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8 semaines
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Test d'endurance de base de McGill
Délai: 8 semaines
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Le test d'endurance de base de McGill comprend 4 positions de test différentes.
Il évalue l’endurance de base des volontaires.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé (IPAQ-SF)
Délai: 8 semaines
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L'IPAQ est le questionnaire sur l'activité physique le plus largement utilisé pour décrire la participation des adultes jeunes et d'âge moyen (15-69 ans) à l'activité physique.
IPAQ-SF (forme courte) fournit des résultats individuels pour les scores d'activité de marche, d'intensité modérée et d'intensité vigoureuse.
La durée (en minutes) et la fréquence (en jours) des trois activités physiques donnent le score total.
Scores utilisés pour les valeurs d'équivalent de tâche métabolique moyenne (MET), activité physique totale MET-minutes/semaine = Marche totale + Scores modérés + vigoureux MET minutes/semaine.
Les questions du sondage seront posées aux participants face à face par le chercheur, et les réponses seront enregistrées.
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8 semaines
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Échelle de dyspnée
Délai: 8 semaines
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L'échelle modifiée du Conseil de la recherche médicale (MMRC) est utilisée pour étudier la gravité de la dyspnée pendant l'activité chez les personnes atteintes et non atteintes de la maladie.
Le MMRC est une échelle en cinq points basée sur diverses activités qui provoquent un essoufflement.
Les volontaires marquent facilement le niveau d'activité qui cause la dyspnée sur l'échelle.
L'histoire de la dyspnée chez les patients est graduée à partir du point "0", et le point "0" indique l'absence de dyspnée.
Les questions de l'enquête seront posées aux participants face à face par le chercheur, et les réponses seront enregistrées.
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8 semaines
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Échelle de qualité de vie (SF36)
Délai: 8 semaines
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Il était prévu d'évaluer la qualité de vie des volontaires avec SF36.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ildeniz yalnız, Bezmialem Vakif University Dragos Hospital
- Chercheur principal: elif develi, Yeditepe University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chiumello D, Coppola S, Froio S, Gotti M. What's Next After ARDS: Long-Term Outcomes. Respir Care. 2016 May;61(5):689-99. doi: 10.4187/respcare.04644.
- Cavaggioni L, Ongaro L, Zannin E, Iaia FM, Alberti G. Effects of different core exercises on respiratory parameters and abdominal strength. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3249-53. doi: 10.1589/jpts.27.3249. Epub 2015 Oct 30.
- The Novel Coronavirus Pneumonia Emergency Response Epidemiology Team. The Epidemiological Characteristics of an Outbreak of 2019 Novel Coronavirus Diseases (COVID-19) - China, 2020. China CDC Wkly. 2020 Feb 21;2(8):113-122. No abstract available.
- Epidemiology Working Group for NCIP Epidemic Response, Chinese Center for Disease Control and Prevention. [The epidemiological characteristics of an outbreak of 2019 novel coronavirus diseases (COVID-19) in China]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Feb 10;41(2):145-151. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2020.02.003. Chinese.
- Chhabra SK. Clinical application of spirometry in asthma: Why, when and how often? Lung India. 2015 Nov-Dec;32(6):635-7. doi: 10.4103/0970-2113.168139. No abstract available.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- FLETCHER CM. The clinical diagnosis of pulmonary emphysema; an experimental study. Proc R Soc Med. 1952 Sep;45(9):577-84. No abstract available.
- Develi E, Subasi F, Aslan GK, Bingol Z. The effects of core stabilization training on dynamic balance and pulmonary parameters in patients with asthma. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):639-648. doi: 10.3233/BMR-191803.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- COVID-19 [feminine]
- Infections à coronavirus
- Infections
- Maladies transmissibles
Autres numéros d'identification d'étude
- yeditepe123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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