- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05461391
De effecten van COVID-19-infectie op de ademhalingsspierkracht en kernstabilisatie
De effecten van COVID-19-infectie op de ademhalingsspierkracht en kernstabilisatie bij gezonde personen die regelmatig sporten
Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) Novel-19 Corrosion Disease (COVID) in 2019 zonder te worden gebruikt door een pad veroorzaakt door het SARS-CoV-2-virus. Na de acute periode bij COVID-19-patiënten kan spierzwakte aanhouden bij ademhaling, zwakte en training. De primaire spier die betrokken is bij een rustige ademhaling is het middenrif. Tijdens het inademen trekt het diafragma samen, waardoor het thoraxvolume toeneemt en de intrathoracale druk daalt, waardoor lucht de longblaasjes kan binnendringen met het negatieve drukeffect. Expiratie vindt passief plaats met de ontspanning van het middenrif. Hoewel het diafragma in de eerste plaats bekend staat als de ademhalingsspier, speelt het ook een rol voor kernstabilisatie. De goede werking van de wervelkolom en de spieren van de proximale ledematen is essentieel in het dagelijks leven en de stabilisatie van de wervelkolom moet correct functioneren. Het middenrif doorkruist de abdominus-, bekkenbodem- en multifiduskrachten bij kernstabilisatie. Spierzwakte in het middenrif kan de ademhalingsfunctie en kernstabilisatie beïnvloeden. De onderzoekers willen de relatie tussen ademhalingsspierkracht en kernstabilisatie na COVID-19 onderzoeken. Hoewel in de literatuur de relatie tussen ademhalingsspierkracht en core-stabilisatie in eerdere onderzoeken is aangetoond, is er geen onderzoek gevonden bij gezonde volwassenen die regelmatig sporten na een COVID-19-infectie. Deze relatie zal in dit onderzoek worden onderzocht en de resultaten zullen worden gepresenteerd. Het is dus de bedoeling dat deze studie de oefeningen zal begeleiden die moeten worden toegevoegd aan de longrevalidatieprogramma's na COVID-19-infectie. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de fysiotherapie- en revalidatie-eenheden van het Bezmialem Vakıf University Dragos Hospital. Onder onze doelgroep trainen de oefeningen met en zonder COVID-19 tussen 18-50.
Geen hypothese (H0): Effecten op kernstabilisatie, ademhalingsfuncties, ademhalingsspierkracht, fysieke activiteitsniveaus en kwaliteit van leven bij gezonde volwassenen zonder COVID-19 die regelmatig sporten, geen verschil vergeleken met gezonde volwassenen die regelmatig sporten sporten met COVID-19.
Hypothese (H1): De effecten op kernstabilisatie, ademhalingsfuncties, ademhalingsspierkracht, fysieke activiteitsniveaus en kwaliteit van leven bij gezonde volwassenen zonder COVID-19 die regelmatig sporten, kunnen hoger zijn dan bij gezonde volwassenen die regelmatig sporten met COVID-19.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkoen
- Bezmialem Vakif University Dragos Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 50 jaar oud zijn,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
- Degenen die in de afgelopen drie maanden minstens drie dagen per week aan aerobics hebben gedaan
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische tekorten in de bovenste of onderste ledematen,
- Breuken of orthopedische problemen in de bovenste of onderste ledematen,
- Hart- en vaatziekten die revalidatie in de weg staan,
- Systematische reumatische aandoening (reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica),
- Geschiedenis van operaties in de afgelopen drie maanden,
- Patiënten met wervelkolomproblemen,
- rokers,
- Patiënten met chronische ademhalingsproblemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Studiegroep
Deelnemers die COVID-19 hebben gekregen.
|
|
Controlegroep
Gezonde deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Medical International Research Spirodoc® Spiro-spirometrie zal de ademhalingsfuncties van vrijwilligers van het Italiaanse merk evalueren.
Longfunctietesten kunnen zowel verwachte waarden als afwijkingen van longvolumes bepalen.
Spirometrie wordt al meer dan 150 jaar gebruikt.
Spirometrietests evalueren objectief zowel inspiratoire als expiratoire patiënten.
De test wordt drie keer herhaald en de beste waarden worden geregistreerd voor en na de ingrepen.
|
8 weken
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Mikro Medical Micro RPM is bedoeld voor het meten van waarden voor maximale inademingsdruk (MIP) en maximale uitademingsdruk (MEP).
Tijdens de toepassing wordt maximale inspanning gevraagd en krijgt de patiënt vooraf de test te zien.
Tijdens de meting van MIP en MEP wordt deze afgesloten met een neusklem en na een diepe inademing wordt vrijwilligers gevraagd om gedurende 1 tot 3 seconden maximaal uit te ademen.
|
8 weken
|
|
Zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De 6MWT is een test die patiënten het meest gebruiken, is valide, goedkoop, populair, gemakkelijk te verdragen, gemakkelijk te gebruiken, heeft minimale technologische middelen en toont dagelijkse activiteit in vergelijking met andere looptesten.
Ze zullen worden gevraagd om 6 minuten met dezelfde snelheid te lopen, maar niet te rennen, op een rechte gang van 30 meter.
De afgelegde afstand van de vrijwilligers in 6 minuten wordt berekend en geëvalueerd.
|
8 weken
|
|
McGill Core-uithoudingstest
Tijdsspanne: 8 weken
|
McGill Core Endurance Test bestaat uit 4 verschillende testposities.
Het beoordeelt het kernuithoudingsvermogen van vrijwilligers.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - verkort formulier (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De IPAQ is de meest gebruikte vragenlijst over lichaamsbeweging om de deelname van jonge volwassenen en volwassenen van middelbare leeftijd (15-69 jaar) aan lichaamsbeweging te beschrijven.
IPAQ-SF (korte vorm) biedt individuele resultaten voor activiteitenscores voor lopen, matige intensiteit en zware intensiteit.
De duur (in minuten) en frequentie (in dagen) van de drie fysieke activiteiten geven de totaalscore.
Scores gebruikt voor Mean Metabolic Task Equivalent (MET) waarden, totale fysieke activiteit MET-minuten/week = Totale scores wandelen + Matig + Krachtig MET minuten/week.
Enquêtevragen worden door de onderzoeker face-to-face aan de deelnemers gesteld en de antwoorden worden opgenomen.
|
8 weken
|
|
Dyspneu schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Modified Medical Research Council Scale (MMRC) wordt gebruikt om de ernst van kortademigheid tijdens activiteit te onderzoeken bij mensen met en zonder de ziekte.
De MMRC is een schaal met vijf items, gebaseerd op verschillende activiteiten die kortademigheid veroorzaken.
Vrijwilligers markeren gemakkelijk het activiteitenniveau dat dyspneu veroorzaakt op de schaal.
Het verhaal van kortademigheid bij patiënten wordt beoordeeld vanaf het "0"-punt en het "0"-punt geeft de afwezigheid van kortademigheid aan.
De enquêtevragen worden door de onderzoeker face-to-face aan de deelnemers gesteld en de antwoorden worden geregistreerd.
|
8 weken
|
|
Schaal voor levenskwaliteit (SF36)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het was de bedoeling om de kwaliteit van leven van de vrijwilligers met SF36 te evalueren.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: ildeniz yalnız, Bezmialem Vakif University Dragos Hospital
- Hoofdonderzoeker: elif develi, Yeditepe University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chiumello D, Coppola S, Froio S, Gotti M. What's Next After ARDS: Long-Term Outcomes. Respir Care. 2016 May;61(5):689-99. doi: 10.4187/respcare.04644.
- Cavaggioni L, Ongaro L, Zannin E, Iaia FM, Alberti G. Effects of different core exercises on respiratory parameters and abdominal strength. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3249-53. doi: 10.1589/jpts.27.3249. Epub 2015 Oct 30.
- The Novel Coronavirus Pneumonia Emergency Response Epidemiology Team. The Epidemiological Characteristics of an Outbreak of 2019 Novel Coronavirus Diseases (COVID-19) - China, 2020. China CDC Wkly. 2020 Feb 21;2(8):113-122. No abstract available.
- Epidemiology Working Group for NCIP Epidemic Response, Chinese Center for Disease Control and Prevention. [The epidemiological characteristics of an outbreak of 2019 novel coronavirus diseases (COVID-19) in China]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Feb 10;41(2):145-151. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2020.02.003. Chinese.
- Chhabra SK. Clinical application of spirometry in asthma: Why, when and how often? Lung India. 2015 Nov-Dec;32(6):635-7. doi: 10.4103/0970-2113.168139. No abstract available.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- FLETCHER CM. The clinical diagnosis of pulmonary emphysema; an experimental study. Proc R Soc Med. 1952 Sep;45(9):577-84. No abstract available.
- Develi E, Subasi F, Aslan GK, Bingol Z. The effects of core stabilization training on dynamic balance and pulmonary parameters in patients with asthma. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):639-648. doi: 10.3233/BMR-191803.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- yeditepe123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .