Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky infekce COVID-19 na sílu dýchacích svalů a stabilizaci jádra

17. srpna 2023 aktualizováno: İldeniz Yalnız, Yeditepe University

Účinky infekce COVID-19 na sílu dýchacích svalů a stabilizaci jádra u zdravých jedinců, kteří pravidelně cvičí

Světová zdravotnická organizace (WHO) Novel-19 Corrosion Disease (COVID) v roce 2019, aniž by byla použita cestou způsobenou virem SARS-CoV-2. Po akutním období u pacientů s COVID-19 může svalová slabost pokračovat při dýchání, slabosti a tréninku. Primárním svalem zapojeným do klidného dýchání je bránice. Během nádechu se bránice stahuje, zvětšuje objem hrudníku a snižuje nitrohrudní tlak, čímž umožňuje vzduch vstupovat do alveol s podtlakovým účinkem. K exspiraci dochází pasivně s relaxací bránice. Ačkoli je bránice primárně známá jako dýchací sval, hraje také stabilizaci jádra. Správná funkce páteře a svalů proximálních končetin je v každodenním životě nezbytná a stabilizace páteře musí správně fungovat. Bránice transverzuje síly břicha, pánevního dna a multifidus při stabilizaci jádra. Svalová slabost v bránici může ovlivnit respirační funkci a stabilizaci jádra. Cílem výzkumníků je prozkoumat vztah mezi silou dýchacího svalu a stabilizací jádra po COVID-19. V literatuře, ačkoliv byl vztah mezi silou dýchacích svalů a stabilizací jádra prokázán v předchozích studiích, nebyla nalezena žádná studie na zdravých dospělých, kteří pravidelně cvičí po infekci COVID-19. Tento vztah bude v tomto výzkumu zkoumán a výsledky budou prezentovány. Cílem této studie je tedy vést cvičení, která mají být přidána do programů plicní rehabilitace po infekci COVID-19. Výzkum bude realizován na fyzikálních a rehabilitačních jednotkách Bezmialem Vakıf University Dragos Hospital. Mezi naší cílovou skupinou jsou cvičení s COVID-19 a bez COVID-19 tréninky mezi 18-50.

Žádná hypotéza (H0): Účinky na stabilizaci jádra, dýchací funkce, sílu dýchacích svalů, úroveň fyzické aktivity a kvalitu života u zdravých dospělých, kteří nemají COVID-19 a kteří pravidelně cvičí, žádný rozdíl ve srovnání se zdravými dospělými, kteří pravidelně cvičí cvičení s COVID-19.

Hypotéza (H1): Účinky na stabilizaci jádra, dýchací funkce, sílu dýchacích svalů, úroveň fyzické aktivity a kvalitu života u zdravých dospělých, kteří nemají COVID-19, kteří pravidelně cvičí, mohou být vyšší než u zdravých dospělých, kteří pravidelně cvičí s COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Typ naší studie byl plánován jako Case-Control. Do naší studie bude zahrnuto 50 cvičení. První COVID-19 (n=25) je zdravý a druhá skupina bude pocházet z úspěšné skupiny bez COVID-19 (n=25). Mezi únorem a dubnem student přijme účast na klinice na Bezmialem Foundation University. Po informování o tom bude přiložený formulář podepsán. Kromě toho budou účastníci požádáni o vyplnění našeho přiloženého dokumentu, včetně demografických a klinických studií, v osobním rozhovoru. V našich dvou skupinách byla naplánována všechna tělesná cvičení, test dechových svalů, šestiminutový test chůze, McGill core endurance test, short-form test a test kvality života. Výsledky těchto zkoušek budou vyhodnoceny testováním a kontrolou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Krocan
        • Bezmialem Vakif University Dragos Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Data budou vyhodnocena u zdravých dospělých dobrovolníků, kteří souhlasili s účastí na klinické studii v Bezmialem Vakıf University Dragos Hospital mezi únorem a dubnem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. být ve věku 18–50 let,
  2. dobrovolně se zapojit do výzkumu,
  3. Ti, kteří se v posledních třech měsících věnovali aerobnímu cvičení alespoň tři dny v týdnu

Kritéria vyloučení:

  1. Neurologické deficity na horních nebo dolních končetinách,
  2. Zlomeniny nebo ortopedické problémy na horních nebo dolních končetinách,
  3. Kardiovaskulární onemocnění, která brání rehabilitaci,
  4. Systematické revmatické onemocnění (revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida),
  5. Historie operace v posledních třech měsících,
  6. Pacienti s problémy s páteří,
  7. kuřáci,
  8. Pacienti s chronickými dýchacími potížemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studijní skupina
Účastníci, kteří dostali COVID-19.
Kontrolní skupina
Zdraví účastníci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test funkce plic
Časové okno: 8 týdnů
Medical International Research Spirodoc® Spiro spirometrie vyhodnotí dýchací funkce dobrovolníků italské značky. Funkční testy plic mohou stanovit jak očekávané hodnoty, tak odchylky plicních objemů. Spirometrie se používá již více než 150 let. Spirometrie objektivně hodnotí inspirační i exspirační pacienty. Test se bude třikrát opakovat a nejlepší hodnoty budou zaznamenány před a po intervencích.
8 týdnů
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 8 týdnů
Mikro Medical Micro RPM je zaměřen na měření hodnot maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního exspiračního tlaku (MEP). Při aplikaci je vyžadováno maximální úsilí a pacientovi bude test předem ukázán. Během měření MIP a MEP se uzavře nosní sponou a po hlubokém nádechu budou dobrovolníci požádáni, aby na 1 až 3 sekundy dali maximální výdech.
8 týdnů
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 8 týdnů
6MWT je test, který pacienti nejčastěji používají, je validní, levný, oblíbený, snadno tolerovatelný, snadno použitelný, má minimální technologické prostředky a vykazuje denní aktivitu ve srovnání s jinými testy chůze. Budou požádáni, aby šli stejnou rychlostí po dobu 6 minut, ale ne běželi, po 30metrovém rovném koridoru. Bude vypočtena a vyhodnocena vzdálenost, kterou dobrovolníci ušli za 6 minut.
8 týdnů
McGill Core Endurance Test
Časové okno: 8 týdnů
McGill Core Endurance Test se skládá ze 4 různých testovacích pozic. Hodnotí základní vytrvalost dobrovolníků.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář (IPAQ-SF)
Časové okno: 8 týdnů
IPAQ je nejrozšířenějším dotazníkem o fyzické aktivitě k popisu účasti mladých a středních dospělých (15-69 let) na fyzické aktivitě. IPAQ-SF (zkrácená forma) poskytuje individuální výsledky pro skóre aktivity chůze, střední intenzity a vysoké intenzity. Tři fyzické aktivity – trvání (v minutách) a frekvence (ve dnech) dávají celkové skóre. Skóre použitá pro hodnoty středního ekvivalentu metabolického úkolu (MET), celková fyzická aktivita MET-minuty/týden = celková chůze + střední + intenzivní skóre MET minut/týden. Průzkumné otázky budou účastníkům položeny tváří v tvář výzkumníkem a odpovědi budou zaznamenány.
8 týdnů
Stupnice dušnosti
Časové okno: 8 týdnů
Modified Medical Research Council Scale (MMRC) se používá ke zkoumání závažnosti dušnosti během aktivity u lidí s onemocněním i bez něj. MMRC je pětipoložková škála založená na různých činnostech, které způsobují dušnost. Dobrovolníci snadno označí na stupnici úroveň aktivity, která způsobuje dušnost. Příběh dušnosti u pacientů je odstupňován od bodu „0“ a bod „0“ označuje nepřítomnost dušnosti. Průzkumné otázky budou účastníkům položeny tváří v tvář výzkumníkem a odpovědi budou zaznamenány.
8 týdnů
Stupnice kvality života (SF36)
Časové okno: 8 týdnů
Bylo plánováno vyhodnotit kvalitu života dobrovolníků s SF36.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yeditepe University

Spolupracovníci

Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ildeniz yalnız, Bezmialem Vakif University Dragos Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: elif develi, Yeditepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • yeditepe123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit