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Gli effetti dell'infezione da COVID-19 sulla forza dei muscoli respiratori e sulla stabilizzazione del nucleo

17 agosto 2023 aggiornato da: İldeniz Yalnız, Yeditepe University

Gli effetti dell'infezione da COVID-19 sulla forza dei muscoli respiratori e sulla stabilizzazione del core in individui sani che si esercitano regolarmente

Organizzazione mondiale della sanità (OMS) Novel-19 Corrosion Disease (COVID) nel 2019 senza essere utilizzato da un percorso causato dal virus SARS-CoV-2. Dopo il periodo acuto nei pazienti COVID-19, la debolezza muscolare può continuare nella respirazione, nella debolezza e nell'allenamento. Il muscolo principale coinvolto nella respirazione calma è il diaframma. Durante l'inspirazione, il diaframma si contrae, aumentando il volume del torace e abbassando la pressione intratoracica, permettendo così all'aria di entrare negli alveoli con l'effetto della pressione negativa. L'espirazione avviene passivamente con il rilassamento del diaframma. Sebbene il diaframma sia principalmente noto come muscolo respiratorio, svolge anche la stabilizzazione del core. Il corretto funzionamento della colonna vertebrale e dei muscoli delle estremità prossimali è essenziale nella vita quotidiana e la stabilizzazione spinale deve funzionare correttamente. Il diaframma attraversa le forze dell'addome, del pavimento pelvico e del multifido nella stabilizzazione del nucleo. La debolezza muscolare nel diaframma può influenzare la funzione respiratoria e la stabilizzazione del nucleo. Gli investigatori mirano a esaminare la relazione tra la forza dei muscoli respiratori e la stabilizzazione del nucleo dopo COVID-19. In letteratura, sebbene la relazione tra forza dei muscoli respiratori e stabilizzazione del core sia stata dimostrata in studi precedenti, nessuno studio è stato trovato su adulti sani che si esercitano regolarmente dopo l'infezione da COVID-19. Questa relazione sarà esaminata in questa ricerca e i risultati saranno presentati. Pertanto, si prevede che questo studio guiderà gli esercizi da aggiungere ai programmi di riabilitazione polmonare dopo l'infezione da COVID-19. La ricerca sarà implementata nelle unità di terapia fisica e riabilitazione dell'ospedale Dragos dell'Università di Bezmialem Vakıf. Nel nostro gruppo target, gli esercizi con e senza COVID-19 si allenano tra i 18 e i 50 anni.

Nessuna ipotesi (H0): effetti sulla stabilizzazione del core, sulle funzioni respiratorie, sulla forza dei muscoli respiratori, sui livelli di attività fisica e sulla qualità della vita negli adulti sani non affetti da COVID-19 che praticano regolarmente esercizio fisico, nessuna differenza rispetto agli adulti sani che praticano regolarmente esercizio con COVID-19.

Ipotesi (H1): gli effetti sulla stabilizzazione del core, sulle funzioni respiratorie, sulla forza dei muscoli respiratori, sui livelli di attività fisica e sulla qualità della vita negli adulti sani non affetti da COVID-19 che fanno esercizio fisico regolare possono essere più elevati rispetto agli adulti sani che fanno esercizio fisico regolare con COVID-19.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il tipo del nostro studio è stato pianificato come caso-controllo. 50 esercizi saranno inclusi nel nostro studio. Il primo COVID-19 (n= 25) è sano e il secondo gruppo proverrà dal gruppo di successo senza COVID-19 (n=25). Tra febbraio e aprile, uno studente accetterà di partecipare alla clinica presso la Bezmialem Foundation University. Dopo esserne stati informati, verrà firmato il modulo allegato. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di compilare il nostro documento allegato, compresi gli studi demografici e clinici, in un'intervista faccia a faccia. Tutti gli esercizi del corpo, il test dei muscoli respiratori, il test del cammino di sei minuti, il test di resistenza del nucleo McGill, il test di forma abbreviata e il test della qualità della vita sono stati pianificati nei nostri due gruppi. I risultati di questi test saranno valutati mediante prove e verifiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Tacchino
        • Bezmialem Vakif University Dragos Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati saranno valutati in volontari adulti sani che hanno accettato di partecipare allo studio clinico presso il Bezmialem Vakıf University Dragos Hospital tra febbraio e aprile.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere un'età compresa tra i 18 e i 50 anni,
  2. Volontariato per partecipare alla ricerca,
  3. Coloro che hanno svolto attività aerobica almeno tre giorni alla settimana negli ultimi tre mesi

Criteri di esclusione:

  1. Deficit neurologici negli arti superiori o inferiori,
  2. Fratture o problemi ortopedici agli arti superiori o inferiori,
  3. Malattie cardiovascolari che impediscono la riabilitazione,
  4. Malattia reumatica sistematica (artrite reumatoide, spondilite anchilosante),
  5. Storia di interventi chirurgici negli ultimi tre mesi,
  6. Pazienti con problemi alla colonna vertebrale,
  7. fumatori,
  8. Pazienti con problemi respiratori cronici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di studio
Partecipanti che hanno contratto il COVID-19.
Gruppo di controllo
Partecipanti sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 8 settimane
Medical International Research La spirometria Spirodoc® Spiro valuterà le funzioni respiratorie dei volontari di marca italiana. I test di funzionalità polmonare possono determinare sia i valori attesi sia le deviazioni dei volumi polmonari. La spirometria è stata utilizzata per oltre 150 anni. I test spirometrici valutano oggettivamente sia i pazienti inspiratori che quelli espiratori. Il test verrà ripetuto tre volte, registrando i migliori valori prima e dopo gli interventi.
8 settimane
Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: 8 settimane
Mikro Medical Micro RPM ha lo scopo di misurare i valori della pressione massima inspiratoria (MIP) e della pressione massima espiratoria (MEP). Durante l'applicazione viene richiesto il massimo sforzo e al paziente verrà preventivamente mostrato il test. Durante la misurazione di MIP e MEP, viene chiuso con una clip nasale e, dopo un respiro profondo, ai volontari verrà chiesto di espirare al massimo per 1-3 secondi.
8 settimane
Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il 6MWT è un test che i pazienti usano più comunemente, è valido, poco costoso, popolare, facile da tollerare, facile da usare, ha risorse tecnologiche minime e mostra l'attività quotidiana rispetto ad altri test del cammino. Gli verrà chiesto di camminare alla stessa velocità per 6 minuti, ma non di correre, su un corridoio rettilineo di 30 metri. Verrà calcolata e valutata la distanza percorsa dai volontari in 6 minuti.
8 settimane
Test di resistenza McGill Core
Lasso di tempo: 8 settimane
Il McGill Core Endurance Test consiste in 4 diverse posizioni di test. Valuta la resistenza fondamentale dei volontari.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario internazionale sull'attività fisica - Forma breve (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: 8 settimane
L'IPAQ è il questionario sull'attività fisica più utilizzato per descrivere la partecipazione di giovani e adulti di mezza età (15-69 anni) all'attività fisica. IPAQ-SF (forma breve) fornisce risultati individuali per i punteggi di attività di camminata, intensità moderata e intensità vigorosa. La durata (in minuti) e la frequenza (in giorni) delle tre attività fisiche danno il punteggio totale. Punteggi utilizzati per i valori MET (Mean Metabolic Task Equivalent), attività fisica totale MET-minuti/settimana = Punteggi MET minuti/settimana camminata totale + moderata + vigorosa. Le domande del sondaggio saranno poste ai partecipanti faccia a faccia dal ricercatore e le risposte saranno registrate.
8 settimane
Scala della dispnea
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala del Consiglio di ricerca medica modificata (MMRC) viene utilizzata per studiare la gravità della dispnea durante l'attività nelle persone con e senza la malattia. L'MMRC è una scala di cinque elementi basata su varie attività che causano mancanza di respiro. I volontari segnano facilmente il livello di attività che causa la dispnea sulla bilancia. La storia della dispnea nei pazienti è classificata dal punto "0" e il punto "0" indica l'assenza di dispnea. Le domande del sondaggio saranno poste ai partecipanti faccia a faccia dal ricercatore e le risposte saranno registrate.
8 settimane
Scala della qualità della vita (SF36)
Lasso di tempo: 8 settimane
Si prevedeva di valutare la qualità della vita dei volontari con SF36.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: ildeniz yalnız, Bezmialem Vakif University Dragos Hospital
  • Investigatore principale: elif develi, Yeditepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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