- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05461391
Gli effetti dell'infezione da COVID-19 sulla forza dei muscoli respiratori e sulla stabilizzazione del nucleo
Gli effetti dell'infezione da COVID-19 sulla forza dei muscoli respiratori e sulla stabilizzazione del core in individui sani che si esercitano regolarmente
Organizzazione mondiale della sanità (OMS) Novel-19 Corrosion Disease (COVID) nel 2019 senza essere utilizzato da un percorso causato dal virus SARS-CoV-2. Dopo il periodo acuto nei pazienti COVID-19, la debolezza muscolare può continuare nella respirazione, nella debolezza e nell'allenamento. Il muscolo principale coinvolto nella respirazione calma è il diaframma. Durante l'inspirazione, il diaframma si contrae, aumentando il volume del torace e abbassando la pressione intratoracica, permettendo così all'aria di entrare negli alveoli con l'effetto della pressione negativa. L'espirazione avviene passivamente con il rilassamento del diaframma. Sebbene il diaframma sia principalmente noto come muscolo respiratorio, svolge anche la stabilizzazione del core. Il corretto funzionamento della colonna vertebrale e dei muscoli delle estremità prossimali è essenziale nella vita quotidiana e la stabilizzazione spinale deve funzionare correttamente. Il diaframma attraversa le forze dell'addome, del pavimento pelvico e del multifido nella stabilizzazione del nucleo. La debolezza muscolare nel diaframma può influenzare la funzione respiratoria e la stabilizzazione del nucleo. Gli investigatori mirano a esaminare la relazione tra la forza dei muscoli respiratori e la stabilizzazione del nucleo dopo COVID-19. In letteratura, sebbene la relazione tra forza dei muscoli respiratori e stabilizzazione del core sia stata dimostrata in studi precedenti, nessuno studio è stato trovato su adulti sani che si esercitano regolarmente dopo l'infezione da COVID-19. Questa relazione sarà esaminata in questa ricerca e i risultati saranno presentati. Pertanto, si prevede che questo studio guiderà gli esercizi da aggiungere ai programmi di riabilitazione polmonare dopo l'infezione da COVID-19. La ricerca sarà implementata nelle unità di terapia fisica e riabilitazione dell'ospedale Dragos dell'Università di Bezmialem Vakıf. Nel nostro gruppo target, gli esercizi con e senza COVID-19 si allenano tra i 18 e i 50 anni.
Nessuna ipotesi (H0): effetti sulla stabilizzazione del core, sulle funzioni respiratorie, sulla forza dei muscoli respiratori, sui livelli di attività fisica e sulla qualità della vita negli adulti sani non affetti da COVID-19 che praticano regolarmente esercizio fisico, nessuna differenza rispetto agli adulti sani che praticano regolarmente esercizio con COVID-19.
Ipotesi (H1): gli effetti sulla stabilizzazione del core, sulle funzioni respiratorie, sulla forza dei muscoli respiratori, sui livelli di attività fisica e sulla qualità della vita negli adulti sani non affetti da COVID-19 che fanno esercizio fisico regolare possono essere più elevati rispetto agli adulti sani che fanno esercizio fisico regolare con COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Tacchino
- Bezmialem Vakif University Dragos Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 50 anni,
- Volontariato per partecipare alla ricerca,
- Coloro che hanno svolto attività aerobica almeno tre giorni alla settimana negli ultimi tre mesi
Criteri di esclusione:
- Deficit neurologici negli arti superiori o inferiori,
- Fratture o problemi ortopedici agli arti superiori o inferiori,
- Malattie cardiovascolari che impediscono la riabilitazione,
- Malattia reumatica sistematica (artrite reumatoide, spondilite anchilosante),
- Storia di interventi chirurgici negli ultimi tre mesi,
- Pazienti con problemi alla colonna vertebrale,
- fumatori,
- Pazienti con problemi respiratori cronici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di studio
Partecipanti che hanno contratto il COVID-19.
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Gruppo di controllo
Partecipanti sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 8 settimane
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Medical International Research La spirometria Spirodoc® Spiro valuterà le funzioni respiratorie dei volontari di marca italiana.
I test di funzionalità polmonare possono determinare sia i valori attesi sia le deviazioni dei volumi polmonari.
La spirometria è stata utilizzata per oltre 150 anni.
I test spirometrici valutano oggettivamente sia i pazienti inspiratori che quelli espiratori.
Il test verrà ripetuto tre volte, registrando i migliori valori prima e dopo gli interventi.
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8 settimane
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Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: 8 settimane
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Mikro Medical Micro RPM ha lo scopo di misurare i valori della pressione massima inspiratoria (MIP) e della pressione massima espiratoria (MEP).
Durante l'applicazione viene richiesto il massimo sforzo e al paziente verrà preventivamente mostrato il test.
Durante la misurazione di MIP e MEP, viene chiuso con una clip nasale e, dopo un respiro profondo, ai volontari verrà chiesto di espirare al massimo per 1-3 secondi.
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8 settimane
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Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il 6MWT è un test che i pazienti usano più comunemente, è valido, poco costoso, popolare, facile da tollerare, facile da usare, ha risorse tecnologiche minime e mostra l'attività quotidiana rispetto ad altri test del cammino.
Gli verrà chiesto di camminare alla stessa velocità per 6 minuti, ma non di correre, su un corridoio rettilineo di 30 metri.
Verrà calcolata e valutata la distanza percorsa dai volontari in 6 minuti.
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8 settimane
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Test di resistenza McGill Core
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il McGill Core Endurance Test consiste in 4 diverse posizioni di test.
Valuta la resistenza fondamentale dei volontari.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario internazionale sull'attività fisica - Forma breve (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'IPAQ è il questionario sull'attività fisica più utilizzato per descrivere la partecipazione di giovani e adulti di mezza età (15-69 anni) all'attività fisica.
IPAQ-SF (forma breve) fornisce risultati individuali per i punteggi di attività di camminata, intensità moderata e intensità vigorosa.
La durata (in minuti) e la frequenza (in giorni) delle tre attività fisiche danno il punteggio totale.
Punteggi utilizzati per i valori MET (Mean Metabolic Task Equivalent), attività fisica totale MET-minuti/settimana = Punteggi MET minuti/settimana camminata totale + moderata + vigorosa.
Le domande del sondaggio saranno poste ai partecipanti faccia a faccia dal ricercatore e le risposte saranno registrate.
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8 settimane
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Scala della dispnea
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala del Consiglio di ricerca medica modificata (MMRC) viene utilizzata per studiare la gravità della dispnea durante l'attività nelle persone con e senza la malattia.
L'MMRC è una scala di cinque elementi basata su varie attività che causano mancanza di respiro.
I volontari segnano facilmente il livello di attività che causa la dispnea sulla bilancia.
La storia della dispnea nei pazienti è classificata dal punto "0" e il punto "0" indica l'assenza di dispnea.
Le domande del sondaggio saranno poste ai partecipanti faccia a faccia dal ricercatore e le risposte saranno registrate.
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8 settimane
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Scala della qualità della vita (SF36)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Si prevedeva di valutare la qualità della vita dei volontari con SF36.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: ildeniz yalnız, Bezmialem Vakif University Dragos Hospital
- Investigatore principale: elif develi, Yeditepe University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chiumello D, Coppola S, Froio S, Gotti M. What's Next After ARDS: Long-Term Outcomes. Respir Care. 2016 May;61(5):689-99. doi: 10.4187/respcare.04644.
- Cavaggioni L, Ongaro L, Zannin E, Iaia FM, Alberti G. Effects of different core exercises on respiratory parameters and abdominal strength. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3249-53. doi: 10.1589/jpts.27.3249. Epub 2015 Oct 30.
- The Novel Coronavirus Pneumonia Emergency Response Epidemiology Team. The Epidemiological Characteristics of an Outbreak of 2019 Novel Coronavirus Diseases (COVID-19) - China, 2020. China CDC Wkly. 2020 Feb 21;2(8):113-122. No abstract available.
- Epidemiology Working Group for NCIP Epidemic Response, Chinese Center for Disease Control and Prevention. [The epidemiological characteristics of an outbreak of 2019 novel coronavirus diseases (COVID-19) in China]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Feb 10;41(2):145-151. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2020.02.003. Chinese.
- Chhabra SK. Clinical application of spirometry in asthma: Why, when and how often? Lung India. 2015 Nov-Dec;32(6):635-7. doi: 10.4103/0970-2113.168139. No abstract available.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- FLETCHER CM. The clinical diagnosis of pulmonary emphysema; an experimental study. Proc R Soc Med. 1952 Sep;45(9):577-84. No abstract available.
- Develi E, Subasi F, Aslan GK, Bingol Z. The effects of core stabilization training on dynamic balance and pulmonary parameters in patients with asthma. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):639-648. doi: 10.3233/BMR-191803.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- Malattie delle vie respiratorie
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Altri numeri di identificazione dello studio
- yeditepe123
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