- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05461391
Влияние инфекции COVID-19 на силу дыхательных мышц и стабилизацию кора
Влияние инфекции COVID-19 на силу дыхательных мышц и стабилизацию кора у здоровых людей, регулярно занимающихся физическими упражнениями
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) Коррозионная болезнь Novel-19 (COVID) в 2019 году без использования пути, вызванного вирусом SARS-CoV-2. После острого периода у пациентов с COVID-19 может сохраняться мышечная слабость при дыхании, слабость и тренировки. Основной мышцей, участвующей в спокойном дыхании, является диафрагма. Во время вдоха диафрагма сокращается, увеличивая объем грудной клетки и снижая внутригрудное давление, что позволяет воздуху поступать в альвеолы с эффектом отрицательного давления. Выдох происходит пассивно с расслаблением диафрагмы. Хотя диафрагма прежде всего известна как дыхательная мышца, она также выполняет функции стабилизации кора. Правильное функционирование позвоночника и проксимальных мышц конечностей имеет важное значение в повседневной жизни, и стабилизация позвоночника должна функционировать правильно. Диафрагма пересекает силы брюшной полости, тазового дна и многораздельных мышц при стабилизации кора. Слабость мышц диафрагмы может повлиять на дыхательную функцию и стабилизацию кора. Исследователи стремятся изучить взаимосвязь между силой дыхательных мышц и стабилизацией кора после COVID-19. В литературе, несмотря на то, что взаимосвязь между силой дыхательных мышц и стабилизацией корпуса была продемонстрирована в предыдущих исследованиях, исследований на здоровых взрослых людях, регулярно занимающихся физическими упражнениями после заражения COVID-19, обнаружено не было. Эта взаимосвязь будет рассмотрена в данном исследовании, и результаты будут представлены. Таким образом, целью этого исследования является определение упражнений, которые будут добавлены в программы легочной реабилитации после заражения COVID-19. Исследование будет проводиться в отделениях физиотерапии и реабилитации больницы Драгош Университета Безмиалема Вакифа. Среди нашей целевой группы упражнения с COVID-19 и без него проходят с 18 до 50.
Нет гипотезы (H0): влияние на стабилизацию корпуса, функции дыхания, силу дыхательных мышц, уровни физической активности и качество жизни у здоровых взрослых людей, не болеющих COVID-19, которые регулярно занимаются физическими упражнениями, без различий по сравнению со здоровыми взрослыми, которые регулярно занимаются физическими упражнениями. упражнения с COVID-19.
Гипотеза (H1): влияние на стабилизацию корпуса, функции дыхания, силу дыхательных мышц, уровни физической активности и качество жизни у здоровых взрослых людей, не инфицированных COVID-19, которые регулярно занимаются физическими упражнениями, может быть выше, чем у здоровых взрослых, которые регулярно занимаются физическими упражнениями. с COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Турция
- Bezmialem Vakif University Dragos Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 50 лет,
- Добровольное участие в исследовании,
- Те, кто занимался аэробикой не менее трех дней в неделю в течение последних трех месяцев.
Критерий исключения:
- Неврологический дефицит в верхних или нижних конечностях,
- Переломы или ортопедические проблемы в верхних или нижних конечностях,
- Сердечно-сосудистые заболевания, препятствующие реабилитации,
- Системные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит),
- История операций за последние три месяца,
- Пациенты с проблемами позвоночника,
- Курильщики,
- Пациенты с хроническими респираторными заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Исследовательская группа
Участники, переболевшие COVID-19.
|
Контрольная группа
Здоровые участники
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: 8 недель
|
Спирометрия Medical International Research Spirodoc® Spiro позволит оценить дыхательные функции добровольцев итальянского бренда.
Функциональные тесты легких могут определять как ожидаемые значения, так и отклонения легочных объемов.
Спирометрия используется уже более 150 лет.
Тесты спирометрии объективно оценивают пациентов как на вдохе, так и на выдохе.
Тест будет повторен трижды, и лучшие значения будут записаны до и после вмешательств.
|
8 недель
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 8 недель
|
Mikro Medical Micro RPM предназначен для измерения значений максимального давления вдоха (MIP) и максимального давления выдоха (MEP).
Во время применения требуются максимальные усилия, и пациенту будет показан тест заранее.
Во время измерения MIP и MEP его закрывают носовым зажимом, а после глубокого вдоха добровольцам предлагается сделать максимальный выдох в течение 1–3 секунд.
|
8 недель
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 8 недель
|
6MWT — это тест, который чаще всего используют пациенты, он действителен, недорог, популярен, легко переносится, прост в использовании, имеет минимальные технологические ресурсы и показывает повседневную активность по сравнению с другими тестами ходьбы.
Им будет предложено идти с той же скоростью в течение 6 минут, но не бежать, по 30-метровому прямому коридору.
Будет рассчитано и оценено расстояние, пройденное добровольцами за 6 минут.
|
8 недель
|
Испытание ядра Макгилла на выносливость
Временное ограничение: 8 недель
|
McGill Core Endurance Test состоит из 4 различных тестовых позиций.
Он оценивает основную выносливость добровольцев.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Международный опросник по физической активности – краткая форма (IPAQ-SF)
Временное ограничение: 8 недель
|
IPAQ является наиболее широко используемым опросником по физической активности для описания участия молодых людей и людей среднего возраста (15–69 лет) в физической активности.
IPAQ-SF (краткая форма) предоставляет индивидуальные результаты для оценки ходьбы, умеренной и высокой активности.
Продолжительность трех физических упражнений (в минутах) и частота (в днях) дают общий балл.
Баллы, используемые для значений среднего эквивалента метаболической нагрузки (MET), общая физическая активность MET-минуты/неделя = общая ходьба + умеренная + энергичная MET минут/неделя.
Исследователь будет задавать вопросы участникам лицом к лицу, и ответы будут записываться.
|
8 недель
|
Шкала одышки
Временное ограничение: 8 недель
|
Модифицированная шкала Совета медицинских исследований (MMRC) используется для изучения тяжести одышки во время физической активности у людей с заболеванием и без него.
MMRC представляет собой шкалу из пяти пунктов, основанную на различных действиях, вызывающих одышку.
Добровольцы легко отмечают на шкале уровень активности, вызывающий одышку.
История одышки у больных оценивается от «0» баллов, а «0» баллов указывает на отсутствие одышки.
Исследователь будет задавать вопросы участникам лицом к лицу, и ответы будут записываться.
|
8 недель
|
Шкала качества жизни (SF36)
Временное ограничение: 8 недель
|
Планировалось оценить качество жизни добровольцев с SF36.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: ildeniz yalnız, Bezmialem Vakif University Dragos Hospital
- Главный следователь: elif develi, Yeditepe University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chiumello D, Coppola S, Froio S, Gotti M. What's Next After ARDS: Long-Term Outcomes. Respir Care. 2016 May;61(5):689-99. doi: 10.4187/respcare.04644.
- Cavaggioni L, Ongaro L, Zannin E, Iaia FM, Alberti G. Effects of different core exercises on respiratory parameters and abdominal strength. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3249-53. doi: 10.1589/jpts.27.3249. Epub 2015 Oct 30.
- The Novel Coronavirus Pneumonia Emergency Response Epidemiology Team. The Epidemiological Characteristics of an Outbreak of 2019 Novel Coronavirus Diseases (COVID-19) - China, 2020. China CDC Wkly. 2020 Feb 21;2(8):113-122. No abstract available.
- Epidemiology Working Group for NCIP Epidemic Response, Chinese Center for Disease Control and Prevention. [The epidemiological characteristics of an outbreak of 2019 novel coronavirus diseases (COVID-19) in China]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Feb 10;41(2):145-151. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2020.02.003. Chinese.
- Chhabra SK. Clinical application of spirometry in asthma: Why, when and how often? Lung India. 2015 Nov-Dec;32(6):635-7. doi: 10.4103/0970-2113.168139. No abstract available.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- FLETCHER CM. The clinical diagnosis of pulmonary emphysema; an experimental study. Proc R Soc Med. 1952 Sep;45(9):577-84. No abstract available.
- Develi E, Subasi F, Aslan GK, Bingol Z. The effects of core stabilization training on dynamic balance and pulmonary parameters in patients with asthma. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):639-648. doi: 10.3233/BMR-191803.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- COVID-19
- Коронавирусные инфекции
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- yeditepe123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteАктивный, не рекрутирующий