- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05461391
Virkningerne af COVID-19-infektion på respiratorisk muskelstyrke og kernestabilisering
Virkningerne af COVID-19-infektion på respiratorisk muskelstyrke og kernestabilisering hos raske individer, der træner regelmæssigt
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) Novel-19 Corrosion Disease (COVID) i 2019 uden at blive brugt af en vej forårsaget af SARS-CoV-2 virus. Efter den akutte periode hos COVID-19-patienter kan muskelsvaghed fortsætte i vejrtrækning, svaghed og træning. Den primære muskel involveret i rolig vejrtrækning er mellemgulvet. Under inspiration trækker mellemgulvet sig sammen, hvilket øger thoraxvolumenet og sænker det intrathoraxale tryk, hvilket tillader luft at komme ind i alveolerne med den negative trykeffekt. Udånding sker passivt med afslapning af mellemgulvet. Selvom mellemgulvet primært er kendt som åndedrætsmusklen, spiller den også kernestabilisering. Den korrekte funktion af rygsøjlen og de proksimale ekstremitetsmuskler er essentiel i dagligdagen, og spinal stabilisering skal fungere korrekt. Membranen transverserer abdominus, bækkenbund og multifiduskræfter i kernestabilisering. Muskelsvaghed i mellemgulvet kan påvirke respiratorisk funktion og kernestabilisering. Efterforskerne har til formål at undersøge sammenhængen mellem respiratorisk muskelstyrke og kernestabilisering efter COVID-19. I litteraturen, selvom forholdet mellem respiratorisk muskelstyrke og kernestabilisering er blevet påvist i tidligere undersøgelser, er der ikke fundet nogen undersøgelse på raske voksne, der træner regelmæssigt efter COVID-19-infektion. Dette forhold vil blive undersøgt i denne forskning, og resultaterne vil blive præsenteret. Det er således tilstræbt, at denne undersøgelse vil guide de øvelser, der skal tilføjes til lungerehabiliteringsprogrammerne efter COVID-19-infektion. Forskningen vil blive implementeret i Bezmialem Vakıf University Dragos Hospital Fysioterapi og Rehabiliteringsenheder. Blandt vores målgruppe er øvelserne med og uden COVID-19 træning mellem 18-50.
Ingen hypotese (H0): Effekter på kernestabilisering, respiratoriske funktioner, respiratorisk muskelstyrke, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet hos raske voksne, der ikke har COVID-19, som dyrker regelmæssig motion, ingen forskel sammenlignet med raske voksne, der dyrker regelmæssigt motion med COVID-19.
Hypotese (H1): Effekterne på kernestabilisering, respiratoriske funktioner, respiratorisk muskelstyrke, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet hos raske voksne, der ikke har COVID-19, som dyrker regelmæssig motion, kan være højere end hos raske voksne, der dyrker regelmæssig motion. med COVID-19.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkun
- Bezmialem Vakif University Dragos Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-50 år,
- frivilligt at deltage i forskningen,
- Dem, der har dyrket aerob træning mindst tre dage om ugen i de sidste tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske mangler i de øvre eller nedre ekstremiteter,
- Frakturer eller ortopædiske problemer i de øvre eller nedre ekstremiteter,
- Hjerte-kar-sygdomme, der forhindrer rehabilitering,
- Systematisk reumatisk sygdom (reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis),
- Operationshistorie inden for de sidste tre måneder,
- Patienter med rygsøjleproblemer,
- Rygere,
- Patienter med kroniske luftvejsproblemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Studiegruppe
Deltagere, der fik COVID-19.
|
Kontrolgruppe
Sunde deltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lungefunktionstest
Tidsramme: 8 uger
|
Medicinsk international forskning Spirodoc® Spiro spirometri vil evaluere åndedrætsfunktionerne hos italienske brandfrivillige.
Lungefunktionstest kan bestemme både forventede værdier og afvigelser af lungevolumener.
Spirometri har været brugt i over 150 år.
Spirometritests evaluerer objektivt både inspiratoriske og eksspiratoriske patienter.
Testen gentages tre gange, og de bedste værdier vil blive registreret før og efter indgrebene.
|
8 uger
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Mikro Medical Micro RPM har til formål at måle værdierne for det maksimale indåndingstryk (MIP) og det maksimale udåndingstryk (MEP).
Under ansøgningen anmodes der om maksimal indsats, og patienten får vist testen på forhånd.
Under måling af MIP og MEP lukkes den med en næseklemme, og efter en dyb indånding vil frivillige blive bedt om at give en maksimal udånding i 1 til 3 sekunder.
|
8 uger
|
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 8 uger
|
6MWT er en test, som patienter oftest bruger, er valid, billig, populær, nem at tolerere, nem at bruge, har minimale teknologiske ressourcer og viser daglig aktivitet sammenlignet med andre gangtests.
De vil blive bedt om at gå med samme hastighed i 6 minutter, men ikke løbe, på en 30 meter lige korridor.
De frivilliges gåede distance på 6 minutter vil blive beregnet og evalueret.
|
8 uger
|
McGill Core Endurance Test
Tidsramme: 8 uger
|
McGill Core Endurance Test består af 4 forskellige testpositioner.
Den vurderer de frivilliges kerneudholdenhed.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet – kort formular (IPAQ-SF)
Tidsramme: 8 uger
|
IPAQ er det mest udbredte spørgeskema til fysisk aktivitet til at beskrive unge og midaldrende voksne (15-69 år) deltagelse i fysisk aktivitet.
IPAQ-SF (kort form) giver individuelle resultater for gang, moderat intensitet og aktivitetsscore med kraftig intensitet.
De tre fysiske aktiviteters varighed (i minutter) og hyppighed (i dage) giver den samlede score.
Score brugt til gennemsnitlig Metabolic Task Equivalent (MET) værdier, total fysisk aktivitet MET-minutter/uge = Total gang + Moderat + Kraftig MET minutter/uge-score.
Undersøgelsesspørgsmål vil blive stillet til deltagerne ansigt til ansigt af forskeren, og svarene vil blive registreret.
|
8 uger
|
Dyspnøskala
Tidsramme: 8 uger
|
Modified Medical Research Council Scale (MMRC) bruges til at undersøge sværhedsgraden af dyspnø under aktivitet hos mennesker med og uden sygdommen.
MMRC er en fem-element skala baseret på forskellige aktiviteter, der forårsager åndenød.
Frivillige markerer nemt det aktivitetsniveau, der forårsager dyspnø, på skalaen.
Historien om dyspnø hos patienter er graderet fra "0"-punktet, og "0"-punktet indikerer fravær af dyspnø.
Spørgsmålene vil blive stillet til deltagerne ansigt til ansigt af forskeren, og svarene vil blive registreret.
|
8 uger
|
Livskvalitetsskala (SF36)
Tidsramme: 8 uger
|
Det var planlagt at evaluere livskvaliteten for de frivillige med SF36.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: ildeniz yalnız, Bezmialem Vakif University Dragos Hospital
- Ledende efterforsker: elif develi, Yeditepe University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chiumello D, Coppola S, Froio S, Gotti M. What's Next After ARDS: Long-Term Outcomes. Respir Care. 2016 May;61(5):689-99. doi: 10.4187/respcare.04644.
- Cavaggioni L, Ongaro L, Zannin E, Iaia FM, Alberti G. Effects of different core exercises on respiratory parameters and abdominal strength. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3249-53. doi: 10.1589/jpts.27.3249. Epub 2015 Oct 30.
- The Novel Coronavirus Pneumonia Emergency Response Epidemiology Team. The Epidemiological Characteristics of an Outbreak of 2019 Novel Coronavirus Diseases (COVID-19) - China, 2020. China CDC Wkly. 2020 Feb 21;2(8):113-122. No abstract available.
- Epidemiology Working Group for NCIP Epidemic Response, Chinese Center for Disease Control and Prevention. [The epidemiological characteristics of an outbreak of 2019 novel coronavirus diseases (COVID-19) in China]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Feb 10;41(2):145-151. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2020.02.003. Chinese.
- Chhabra SK. Clinical application of spirometry in asthma: Why, when and how often? Lung India. 2015 Nov-Dec;32(6):635-7. doi: 10.4103/0970-2113.168139. No abstract available.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- FLETCHER CM. The clinical diagnosis of pulmonary emphysema; an experimental study. Proc R Soc Med. 1952 Sep;45(9):577-84. No abstract available.
- Develi E, Subasi F, Aslan GK, Bingol Z. The effects of core stabilization training on dynamic balance and pulmonary parameters in patients with asthma. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):639-648. doi: 10.3233/BMR-191803.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- yeditepe123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
-
Jonathann Kuo, MDAktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV2-infektion | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomi | Postakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | COVID-19 Tilbagevendende | Post-akut COVID-19 | Post-akut COVID-19-infektion | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Dysautonomi lignende lidelse | Dysautonomi Ortostatisk Hypotension Syndrom | Tilstand... og andre forholdForenede Stater