- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05461391
COVID-19-infektion vaikutukset hengityslihasten vahvuuteen ja sydämen vakautukseen
COVID-19-infektion vaikutukset hengityslihasten vahvuuteen ja ytimen vakautukseen terveillä, säännöllisesti harjoittelevilla yksilöillä
Maailman terveysjärjestön (WHO) Novel-19 Corrosion Disease (COVID) vuonna 2019 ilman SARS-CoV-2-viruksen aiheuttaman polun käyttämistä. COVID-19-potilaiden akuutin jakson jälkeen lihasheikkous voi jatkua hengityksen, heikkouden ja harjoittelun aikana. Pääasiallinen rauhalliseen hengitykseen osallistuva lihas on pallea. Sisäänhengityksen aikana pallea supistuu, mikä lisää rintakehän tilavuutta ja alentaa rintakehän painetta, jolloin ilma pääsee keuhkorakkuloihin negatiivisella paineella. Uloshengitys tapahtuu passiivisesti kalvon rentoutuessa. Vaikka pallea tunnetaan ensisijaisesti hengityslihaksena, se myös stabiloi ydintä. Selkärangan ja proksimaalisten raajojen lihasten oikea toiminta on välttämätöntä jokapäiväisessä elämässä, ja selkärangan vakautuksen on toimittava oikein. Pallea poikki vatsan, lantionpohjan ja multifidus-voimat ytimen stabiloinnissa. Pallean lihasheikkous voi vaikuttaa hengitystoimintoihin ja ytimen stabiloitumiseen. Tutkijat pyrkivät tutkimaan hengityslihasten voiman ja sydämen vakautumisen välistä suhdetta COVID-19:n jälkeen. Vaikka kirjallisuudessa on osoitettu hengityslihasten voiman ja sydämen vakauttamisen välinen suhde aiemmissa tutkimuksissa, tutkimusta ei ole löydetty terveistä aikuisista, jotka harjoittelevat säännöllisesti COVID-19-infektion jälkeen. Tätä suhdetta tarkastellaan tässä tutkimuksessa ja tulokset esitellään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis ohjata keuhkojen kuntoutusohjelmiin lisättävät harjoitukset COVID-19-tartunnan jälkeen. Tutkimus toteutetaan Bezmialem Vakıfin yliopiston Dragosin sairaalan fysioterapia- ja kuntoutusyksiköissä. Kohderyhmässämme harjoitukset COVID-19:n kanssa ja ilman ovat treenit 18-50.
Ei hypoteesia (H0): Vaikutukset sydämen vakautukseen, hengitystoimintoihin, hengityslihasten voimakkuuteen, fyysisen aktiivisuuden tasoon ja elämänlaatuun terveillä aikuisilla, joilla ei ole COVID-19-tautia ja jotka harrastavat säännöllisesti liikuntaa, ei eroa verrattuna terveisiin aikuisiin, jotka harrastavat säännöllisesti liikuntaa. harjoittele COVID-19:n kanssa.
Hypoteesi (H1): Vaikutukset sydämen vakautukseen, hengitystoimintoihin, hengityslihasten voimakkuuteen, fyysisen aktiivisuuden tasoon ja elämänlaatuun terveillä aikuisilla, joilla ei ole COVID-19-tautia ja jotka harrastavat säännöllistä liikuntaa, voivat olla suurempia kuin terveillä aikuisilla, jotka harrastavat säännöllistä liikuntaa. COVID-19:n kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkki
- Bezmialem Vakif University Dragos Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-50-vuotias,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- Ne, jotka ovat harrastaneet aerobista liikuntaa vähintään kolme päivää viikossa viimeisen kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset puutteet ylä- tai alaraajoissa,
- Murtumat tai ortopediset ongelmat ylä- tai alaraajoissa,
- Kuntoutumista estävät sydän- ja verisuonisairaudet,
- Systemaattinen reumasairaus (nivelreuma, selkärankareuma),
- Leikkaushistoria viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- Potilaat, joilla on selkärangan ongelmia,
- Tupakoitsijat,
- Potilaat, joilla on kroonisia hengitysvaikeuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opiskeluryhmä
Osallistujat, jotka ovat saaneet COVID-19:n.
|
|
Ohjausryhmä
Terveet osallistujat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Medical International Research Spirodoc® Spiro -spirometria arvioi italialaisen brändin vapaaehtoisten hengitystoimintoja.
Keuhkojen toimintatesteillä voidaan määrittää sekä odotetut arvot että keuhkojen tilavuuden poikkeamat.
Spirometriaa on käytetty yli 150 vuoden ajan.
Spirometriatutkimukset arvioivat objektiivisesti sekä sisään- että uloshengityspotilaita.
Testi toistetaan kolme kertaa ja parhaat arvot kirjataan ennen ja jälkeen interventioita.
|
8 viikkoa
|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mikro Medical Micro RPM on tarkoitettu mittaamaan maksimaalisen sisäänhengityksen paineen (MIP) ja maksimaalisen uloshengityspaineen (MEP) arvot.
Sovelluksen aikana vaaditaan maksimiponnistusta, ja potilaalle näytetään testi etukäteen.
MIP- ja MEP-mittauksen aikana se suljetaan nenäpidikkeellä, ja syvän hengityksen jälkeen vapaaehtoisia pyydetään hengittämään maksimissaan 1-3 sekunnin ajan.
|
8 viikkoa
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
6MWT on potilaiden yleisimmin käyttämä testi, joka on validi, edullinen, suosittu, helppo sietää, helppokäyttöinen, siinä on minimaaliset tekniset resurssit ja se näyttää päivittäisen aktiivisuuden muihin kävelytesteihin verrattuna.
Heitä pyydetään kävelemään samalla nopeudella 6 minuuttia, mutta ei juoksemaan, 30 metrin suoralla käytävällä.
Vapaaehtoisten kuudessa minuutissa kävelty matka lasketaan ja arvioidaan.
|
8 viikkoa
|
|
McGill Core -kestävyystesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
McGill Core Endurance Test koostuu 4 eri testiasennosta.
Se arvioi vapaaehtoisten ydinkestävyyttä.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - lyhyt lomake (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
IPAQ on yleisimmin käytetty fyysinen aktiivisuuskysely kuvaamaan nuorten ja keski-ikäisten aikuisten (15-69 vuotta) osallistumista liikuntaan.
IPAQ-SF (lyhyt muoto) antaa yksilöllisiä tuloksia kävelyn, kohtalaisen intensiteetin ja voimakkaan intensiivisyyden pisteistä.
Kolmen liikunnan kesto (minuutteina) ja tiheys (päivinä) antavat kokonaispistemäärän.
Keskimääräiset aineenvaihduntatehtäväekvivalentin (MET) arvot, kokonaisfyysinen aktiivisuus MET-minuuttia/viikko = Kokonaiskävely + Kohtalainen + Voimakas MET-minuutit/viikko -pisteet.
Tutkija esittää osallistujille kasvokkain kyselyn kysymykset ja vastaukset tallennetaan.
|
8 viikkoa
|
|
Hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Modified Medical Research Council Scalea (MMRC) käytetään tutkimaan hengenahdistuksen vakavuutta toiminnan aikana ihmisillä, joilla on sairaus tai ei.
MMRC on viiden kohdan asteikko, joka perustuu erilaisiin hengenahdistusta aiheuttaviin toimintoihin.
Vapaaehtoiset merkitsevät helposti asteikolla hengenahdistusta aiheuttavan aktiivisuustason.
Potilaiden hengenahdistuksen tarina on arvosteltu "0"-pisteestä, ja "0"-piste osoittaa hengenahdistuksen puuttumisen.
Tutkija esittää kyselyn kysymykset osallistujille kasvokkain, ja vastaukset tallennetaan.
|
8 viikkoa
|
|
Elämänlaatuasteikko (SF36)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
SF36:lla oli tarkoitus arvioida vapaaehtoisten elämänlaatua.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: ildeniz yalnız, Bezmialem Vakif University Dragos Hospital
- Päätutkija: elif develi, Yeditepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chiumello D, Coppola S, Froio S, Gotti M. What's Next After ARDS: Long-Term Outcomes. Respir Care. 2016 May;61(5):689-99. doi: 10.4187/respcare.04644.
- Cavaggioni L, Ongaro L, Zannin E, Iaia FM, Alberti G. Effects of different core exercises on respiratory parameters and abdominal strength. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3249-53. doi: 10.1589/jpts.27.3249. Epub 2015 Oct 30.
- The Novel Coronavirus Pneumonia Emergency Response Epidemiology Team. The Epidemiological Characteristics of an Outbreak of 2019 Novel Coronavirus Diseases (COVID-19) - China, 2020. China CDC Wkly. 2020 Feb 21;2(8):113-122. No abstract available.
- Epidemiology Working Group for NCIP Epidemic Response, Chinese Center for Disease Control and Prevention. [The epidemiological characteristics of an outbreak of 2019 novel coronavirus diseases (COVID-19) in China]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Feb 10;41(2):145-151. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2020.02.003. Chinese.
- Chhabra SK. Clinical application of spirometry in asthma: Why, when and how often? Lung India. 2015 Nov-Dec;32(6):635-7. doi: 10.4103/0970-2113.168139. No abstract available.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- FLETCHER CM. The clinical diagnosis of pulmonary emphysema; an experimental study. Proc R Soc Med. 1952 Sep;45(9):577-84. No abstract available.
- Develi E, Subasi F, Aslan GK, Bingol Z. The effects of core stabilization training on dynamic balance and pulmonary parameters in patients with asthma. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):639-648. doi: 10.3233/BMR-191803.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- yeditepe123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .