- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05461391
Effektene av COVID-19-infeksjon på respiratorisk muskelstyrke og kjernestabilisering
Effektene av COVID-19-infeksjon på respiratorisk muskelstyrke og kjernestabilisering hos friske individer som trener regelmessig
Verdens helseorganisasjon (WHO) Novel-19 Corrosion Disease (COVID) i 2019 uten å bli brukt av en vei forårsaket av SARS-CoV-2-viruset. Etter den akutte perioden hos COVID-19-pasienter kan muskelsvakhet fortsette i pust, svakhet og trening. Den primære muskelen som er involvert i rolig pust er mellomgulvet. Under inspirasjon trekker diafragma seg sammen, øker thoraxvolumet og senker det intrathoraxale trykket, og lar dermed luft komme inn i alveolene med negativtrykkseffekten. Ekspirasjon skjer passivt med avslapping av mellomgulvet. Selv om diafragma først og fremst er kjent som respirasjonsmuskelen, spiller den også kjernestabilisering. Riktig funksjon av ryggraden og de proksimale ekstremitetsmusklene er avgjørende i dagliglivet, og ryggradsstabilisering må fungere riktig. Membranen transverserer abdominus, bekkenbunn og multifiduskrefter i kjernestabilisering. Muskelsvakhet i mellomgulvet kan påvirke respirasjonsfunksjonen og kjernestabilisering. Etterforskerne tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom respiratorisk muskelstyrke og kjernestabilisering etter COVID-19. I litteraturen, selv om forholdet mellom respiratorisk muskelstyrke og kjernestabilisering er påvist i tidligere studier, er det ikke funnet noen studier på friske voksne som trener regelmessig etter COVID-19-infeksjon. Denne sammenhengen vil bli undersøkt i denne forskningen, og resultatene vil bli presentert. Derfor er det sikte på at denne studien skal veilede øvelsene som skal legges til lungerehabiliteringsprogrammene etter COVID-19-infeksjon. Forskningen vil bli implementert i Bezmialem Vakıf University Dragos sykehus fysioterapi- og rehabiliteringsenheter. Blant vår målgruppe er øvelsene med og uten COVID-19 trening mellom 18-50.
Ingen hypotese (H0): Effekter på kjernestabilisering, respirasjonsfunksjoner, respiratorisk muskelstyrke, fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet hos friske voksne som ikke har covid-19 som trener regelmessig, ingen forskjell sammenlignet med friske voksne som trener regelmessig. trening med COVID-19.
Hypotese (H1): Effektene på kjernestabilisering, respirasjonsfunksjoner, respirasjonsmuskelstyrke, fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet hos friske voksne som ikke har covid-19 som trener regelmessig, kan være høyere enn hos friske voksne som trener regelmessig. med COVID-19.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Tyrkia
- Bezmialem Vakif University Dragos Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å være mellom 18-50 år,
- Frivillig å delta i forskningen,
- De som har trent aerobic minst tre dager i uken de siste tre månedene
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske mangler i øvre eller nedre ekstremiteter,
- Frakturer eller ortopediske problemer i øvre eller nedre ekstremiteter,
- Hjerte- og karsykdommer som hindrer rehabilitering,
- Systematisk revmatisk sykdom (revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt),
- Historie om operasjon de siste tre månedene,
- Pasienter med ryggradsproblemer,
- Røykere,
- Pasienter med kroniske luftveisproblemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studie gruppe
Deltakere som fikk COVID-19.
|
|
Kontrollgruppe
Friske deltakere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: 8 uker
|
Medisinsk internasjonal forskning Spirodoc® Spiro spirometri vil evaluere åndedrettsfunksjonene til frivillige fra italiensk merkevare.
Lungefunksjonstester kan bestemme både forventede verdier og avvik i lungevolum.
Spirometri har vært brukt i over 150 år.
Spirometritester evaluerer objektivt både inspiratoriske og ekspiratoriske pasienter.
Testen gjentas tre ganger, og de beste verdiene vil bli registrert før og etter intervensjonene.
|
8 uker
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Mikro Medical Micro RPM har som mål å måle verdiene for maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP).
Under søknaden ønskes det maksimal innsats, og pasienten får vist testen på forhånd.
Under måling av MIP og MEP lukkes den med en neseklemme, og etter et dypt pust vil frivillige bli bedt om å gi maksimal utpust i 1 til 3 sekunder.
|
8 uker
|
|
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 8 uker
|
6MWT er en test som pasienter oftest bruker, er gyldig, billig, populær, lett å tolerere, enkel å bruke, har minimale teknologiske ressurser og viser daglig aktivitet sammenlignet med andre gangtester.
De vil bli bedt om å gå i samme hastighet i 6 minutter, men ikke løpe, på en 30 meter rett korridor.
De frivilliges gått distanse på 6 minutter vil bli beregnet og evaluert.
|
8 uker
|
|
McGill Core Endurance Test
Tidsramme: 8 uker
|
McGill Core Endurance Test består av 4 forskjellige testposisjoner.
Den vurderer kjerneutholdenheten til frivillige.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: 8 uker
|
IPAQ er det mest brukte spørreskjemaet om fysisk aktivitet for å beskrive unge og middelaldrende voksne (15-69 år) deltakelse i fysisk aktivitet.
IPAQ-SF (kort form) gir individuelle resultater for å gå, moderat intensitet og aktivitetspoeng med kraftig intensitet.
De tre fysiske aktivitetenes varighet (i minutter) og frekvens (i dager) gir den totale poengsummen.
Poeng brukt for gjennomsnittlig Metabolic Task Equivalent (MET) verdier, total fysisk aktivitet MET-minutter/uke = Total gange + Moderat + Kraftig MET-minutter/uke-score.
Undersøkelsesspørsmål vil bli stilt til deltakerne ansikt til ansikt av forskeren, og svarene vil bli registrert.
|
8 uker
|
|
Dyspnéskala
Tidsramme: 8 uker
|
Modified Medical Research Council Scale (MMRC) brukes til å undersøke alvorlighetsgraden av dyspné under aktivitet hos personer med og uten sykdommen.
MMRC er en fem-elements skala basert på ulike aktiviteter som forårsaker kortpustethet.
Frivillige markerer lett aktivitetsnivået som forårsaker dyspné på skalaen.
Historien om dyspné hos pasienter er gradert fra "0"-punktet, og "0"-punktet indikerer fravær av dyspné.
Spørsmålene vil bli stilt til deltakerne ansikt til ansikt av forskeren, og svarene vil bli registrert.
|
8 uker
|
|
Livskvalitetsskala (SF36)
Tidsramme: 8 uker
|
Det var planlagt å evaluere livskvaliteten til de frivillige med SF36.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: ildeniz yalnız, Bezmialem Vakif University Dragos Hospital
- Hovedetterforsker: elif develi, Yeditepe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chiumello D, Coppola S, Froio S, Gotti M. What's Next After ARDS: Long-Term Outcomes. Respir Care. 2016 May;61(5):689-99. doi: 10.4187/respcare.04644.
- Cavaggioni L, Ongaro L, Zannin E, Iaia FM, Alberti G. Effects of different core exercises on respiratory parameters and abdominal strength. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3249-53. doi: 10.1589/jpts.27.3249. Epub 2015 Oct 30.
- The Novel Coronavirus Pneumonia Emergency Response Epidemiology Team. The Epidemiological Characteristics of an Outbreak of 2019 Novel Coronavirus Diseases (COVID-19) - China, 2020. China CDC Wkly. 2020 Feb 21;2(8):113-122. No abstract available.
- Epidemiology Working Group for NCIP Epidemic Response, Chinese Center for Disease Control and Prevention. [The epidemiological characteristics of an outbreak of 2019 novel coronavirus diseases (COVID-19) in China]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Feb 10;41(2):145-151. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2020.02.003. Chinese.
- Chhabra SK. Clinical application of spirometry in asthma: Why, when and how often? Lung India. 2015 Nov-Dec;32(6):635-7. doi: 10.4103/0970-2113.168139. No abstract available.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- FLETCHER CM. The clinical diagnosis of pulmonary emphysema; an experimental study. Proc R Soc Med. 1952 Sep;45(9):577-84. No abstract available.
- Develi E, Subasi F, Aslan GK, Bingol Z. The effects of core stabilization training on dynamic balance and pulmonary parameters in patients with asthma. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):639-648. doi: 10.3233/BMR-191803.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- yeditepe123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .