- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05461391
Os efeitos da infecção por COVID-19 na força muscular respiratória e na estabilização do núcleo
Os efeitos da infecção por COVID-19 na força muscular respiratória e na estabilização do núcleo em indivíduos saudáveis que se exercitam regularmente
Organização Mundial da Saúde (OMS) Novel-19 Corrosion Disease (COVID) em 2019 sem ser usado por uma via causada pelo vírus SARS-CoV-2. Após o período agudo em pacientes com COVID-19, a fraqueza muscular pode continuar na respiração, fraqueza e treinamento. O principal músculo envolvido na respiração calma é o diafragma. Durante a inspiração, o diafragma se contrai, aumentando o volume do tórax e diminuindo a pressão intratorácica, permitindo assim a entrada de ar nos alvéolos com efeito de pressão negativa. A expiração ocorre passivamente com o relaxamento do diafragma. Embora o diafragma seja conhecido principalmente como músculo respiratório, ele também desempenha a função de estabilização central. O funcionamento adequado da coluna e dos músculos das extremidades proximais é essencial na vida diária, e a estabilização da coluna deve funcionar corretamente. O diafragma atravessa as forças do abdome, assoalho pélvico e multífidos na estabilização do core. A fraqueza muscular no diafragma pode afetar a função respiratória e a estabilização do núcleo. Os pesquisadores pretendem examinar a relação entre a força muscular respiratória e a estabilização do núcleo após o COVID-19. Na literatura, embora a relação entre força muscular respiratória e estabilização do core tenha sido demonstrada em estudos anteriores, nenhum estudo foi encontrado em adultos saudáveis que se exercitam regularmente após a infecção por COVID-19. Essa relação será examinada nesta pesquisa, e os resultados serão apresentados. Assim, pretende-se que este estudo oriente os exercícios a serem adicionados aos programas de reabilitação pulmonar após a infecção por COVID-19. A pesquisa será implementada nas Unidades de Fisioterapia e Reabilitação do Hospital Dragos da Universidade Bezmialem Vakıf. Entre o nosso grupo-alvo, os exercícios com e sem COVID-19 estão treinando entre 18-50.
Sem hipótese (H0): Efeitos na estabilização do núcleo, funções respiratórias, força muscular respiratória, níveis de atividade física e qualidade de vida em adultos saudáveis que não têm COVID-19 que praticam exercícios regularmente, sem diferença em comparação com adultos saudáveis que praticam regularmente exercício com COVID-19.
Hipótese (H1): Os efeitos na estabilização do core, funções respiratórias, força muscular respiratória, níveis de atividade física e qualidade de vida em adultos saudáveis que não têm COVID-19 que fazem exercícios regulares podem ser maiores do que em adultos saudáveis que fazem exercícios regulares com COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Peru
- Bezmialem Vakif University Dragos Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 50 anos,
- Voluntariado para participar da pesquisa,
- Aqueles que fizeram exercícios aeróbicos pelo menos três dias por semana nos últimos três meses
Critério de exclusão:
- Déficits neurológicos nas extremidades superiores ou inferiores,
- Fraturas ou problemas ortopédicos nas extremidades superiores ou inferiores,
- Doenças cardiovasculares que impedem a reabilitação,
- Doença reumática sistêmica (artrite reumatóide, espondilite anquilosante),
- História de cirurgia nos últimos três meses,
- Pacientes com problemas de coluna,
- Fumantes,
- Pacientes com problemas respiratórios crônicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Estudos
Participantes que pegaram COVID-19.
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Grupo de controle
Participantes saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Função Pulmonar
Prazo: 8 semanas
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Medical International Research Spirodoc® A espirometria Spiro avaliará as funções respiratórias dos voluntários da marca italiana.
Os testes de função pulmonar podem determinar tanto os valores esperados quanto os desvios dos volumes pulmonares.
A espirometria tem sido usada há mais de 150 anos.
Os testes de espirometria avaliam objetivamente os pacientes inspiratórios e expiratórios.
O teste será repetido três vezes, e os melhores valores serão registrados antes e após as intervenções.
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8 semanas
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Força Muscular Respiratória
Prazo: 8 semanas
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Mikro Medical Micro RPM destina-se a medir os valores de Pressão Inspiratória Máxima (MIP) e Pressão Expiratória Máxima (MEP).
Durante a aplicação, é solicitado o máximo de esforço e o teste será previamente apresentado ao paciente.
Durante a aferição da PImáx e PEmáx, o mesmo é fechado com um clipe nasal, e após uma respiração profunda, será solicitado ao voluntário que dê uma expiração máxima por 1 a 3 segundos.
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8 semanas
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Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT)
Prazo: 8 semanas
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O TC6 é o teste mais utilizado pelos pacientes, é válido, barato, popular, fácil de tolerar, fácil de usar, possui recursos tecnológicos mínimos e mostra atividade diária em comparação com outros testes de caminhada.
Eles serão solicitados a caminhar na mesma velocidade por 6 minutos, mas não correr, em um corredor reto de 30 metros.
A distância percorrida pelos voluntários em 6 minutos será calculada e avaliada.
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8 semanas
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Teste de resistência principal McGill
Prazo: 8 semanas
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O teste McGill Core Endurance consiste em 4 posições de teste diferentes.
Ele avalia a resistência central dos voluntários.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta (IPAQ-SF)
Prazo: 8 semanas
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O IPAQ é o questionário de atividade física mais utilizado para descrever a participação em atividades físicas de adultos jovens e de meia-idade (15-69 anos).
O IPAQ-SF (forma abreviada) fornece resultados individuais para escores de caminhada, intensidade moderada e intensidade vigorosa.
A duração (em minutos) e a frequência (em dias) das três atividades físicas fornecem o escore total.
Pontuações usadas para valores equivalentes médios de tarefas metabólicas (MET), atividade física total MET-minutos/semana = pontuação total de caminhada + moderada + vigorosa MET minutos/semana.
As perguntas da pesquisa serão feitas aos participantes face a face pelo pesquisador, e as respostas serão gravadas.
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8 semanas
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Escala de Dispneia
Prazo: 8 semanas
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A Modified Medical Research Council Scale (MMRC) é usada para investigar a gravidade da dispneia durante a atividade em pessoas com e sem a doença.
O MMRC é uma escala de cinco itens baseada em várias atividades que causam falta de ar.
Os voluntários marcam facilmente na escala o nível de atividade que causa a dispneia.
A história de dispneia nos pacientes é graduada a partir do ponto "0" e o ponto "0" indica a ausência de dispneia.
As perguntas da pesquisa serão feitas aos participantes face a face pelo pesquisador, e as respostas serão gravadas.
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8 semanas
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Escala de Qualidade de Vida (SF36)
Prazo: 8 semanas
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Foi planejado avaliar a qualidade de vida dos voluntários com SF36.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: ildeniz yalnız, Bezmialem Vakif University Dragos Hospital
- Investigador principal: elif develi, Yeditepe University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chiumello D, Coppola S, Froio S, Gotti M. What's Next After ARDS: Long-Term Outcomes. Respir Care. 2016 May;61(5):689-99. doi: 10.4187/respcare.04644.
- Cavaggioni L, Ongaro L, Zannin E, Iaia FM, Alberti G. Effects of different core exercises on respiratory parameters and abdominal strength. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3249-53. doi: 10.1589/jpts.27.3249. Epub 2015 Oct 30.
- The Novel Coronavirus Pneumonia Emergency Response Epidemiology Team. The Epidemiological Characteristics of an Outbreak of 2019 Novel Coronavirus Diseases (COVID-19) - China, 2020. China CDC Wkly. 2020 Feb 21;2(8):113-122. No abstract available.
- Epidemiology Working Group for NCIP Epidemic Response, Chinese Center for Disease Control and Prevention. [The epidemiological characteristics of an outbreak of 2019 novel coronavirus diseases (COVID-19) in China]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Feb 10;41(2):145-151. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2020.02.003. Chinese.
- Chhabra SK. Clinical application of spirometry in asthma: Why, when and how often? Lung India. 2015 Nov-Dec;32(6):635-7. doi: 10.4103/0970-2113.168139. No abstract available.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- FLETCHER CM. The clinical diagnosis of pulmonary emphysema; an experimental study. Proc R Soc Med. 1952 Sep;45(9):577-84. No abstract available.
- Develi E, Subasi F, Aslan GK, Bingol Z. The effects of core stabilization training on dynamic balance and pulmonary parameters in patients with asthma. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):639-648. doi: 10.3233/BMR-191803.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- COVID-19
- Infecções por coronavírus
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
Outros números de identificação do estudo
- yeditepe123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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