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Los efectos de la infección por COVID-19 en la fuerza de los músculos respiratorios y la estabilización del núcleo

17 de agosto de 2023 actualizado por: İldeniz Yalnız, Yeditepe University

Los efectos de la infección por COVID-19 en la fuerza de los músculos respiratorios y la estabilización del núcleo en personas sanas que hacen ejercicio regularmente

Organización Mundial de la Salud (OMS) Novel-19 Corrosion Disease (COVID) en 2019 sin ser utilizado por una vía causada por el virus SARS-CoV-2. Después del período agudo en pacientes con COVID-19, la debilidad muscular puede continuar en la respiración, la debilidad y el entrenamiento. El músculo primario involucrado en la respiración tranquila es el diafragma. Durante la inspiración, el diafragma se contrae, aumentando el volumen del tórax y disminuyendo la presión intratorácica, lo que permite que el aire ingrese a los alvéolos con el efecto de presión negativa. La espiración ocurre pasivamente con la relajación del diafragma. Aunque el diafragma se conoce principalmente como el músculo respiratorio, también desempeña un papel de estabilización central. El buen funcionamiento de la columna vertebral y de los músculos proximales de las extremidades es fundamental en la vida diaria, y la estabilización de la columna debe funcionar correctamente. El diafragma atraviesa el abdomen, el piso pélvico y las fuerzas multifidus en la estabilización central. La debilidad muscular en el diafragma puede afectar la función respiratoria y la estabilización del núcleo. El objetivo de los investigadores es examinar la relación entre la fuerza de los músculos respiratorios y la estabilización del núcleo después de la COVID-19. En la literatura, aunque la relación entre la fuerza de los músculos respiratorios y la estabilización del core se ha demostrado en estudios previos, no se ha encontrado ningún estudio en adultos sanos que hagan ejercicio regularmente después de la infección por COVID-19. Esta relación se examinará en esta investigación y se presentarán los resultados. Por lo tanto, se pretende que este estudio guíe los ejercicios que se agregarán a los programas de rehabilitación pulmonar después de la infección por COVID-19. La investigación se implementará en las Unidades de Fisioterapia y Rehabilitación del Hospital Bezmialem Vakıf University Dragos. Entre nuestro grupo objetivo, los ejercicios con y sin COVID-19 son entrenamientos entre 18-50.

Sin hipótesis (H0): efectos sobre la estabilización central, las funciones respiratorias, la fuerza de los músculos respiratorios, los niveles de actividad física y la calidad de vida en adultos sanos que no tienen COVID-19 que hacen ejercicio regularmente, sin diferencia en comparación con adultos sanos que hacen ejercicio regularmente ejercicio con COVID-19.

Hipótesis (H1): Los efectos sobre la estabilización central, las funciones respiratorias, la fuerza de los músculos respiratorios, los niveles de actividad física y la calidad de vida en adultos sanos que no tienen COVID-19 que hacen ejercicio regularmente pueden ser mayores que en adultos sanos que hacen ejercicio regularmente con COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El tipo de nuestro estudio fue planificado como Caso-Control. 50 ejercicios serán incluidos en nuestro estudio. El primer COVID-19 (n= 25) es saludable, y el segundo grupo provendrá del grupo exitoso sin COVID-19 (n=25). Entre febrero y abril, un estudiante aceptará participar en la clínica en la Universidad Fundación Bezmialem. Tras ser informado al respecto, se firmará el formulario adjunto. Además, se les pedirá a los participantes que completen nuestro documento adjunto, incluidos los estudios demográficos y clínicos, en una entrevista cara a cara. Todos los ejercicios corporales, la prueba de los músculos respiratorios, la prueba de caminata de seis minutos, la prueba de resistencia central de McGill, la prueba de forma corta y la prueba de calidad de vida se planificaron en nuestros dos grupos. Los resultados de estas pruebas se evaluarán mediante pruebas y comprobaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Pavo
        • Bezmialem Vakif University Dragos Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los datos se evaluarán en voluntarios adultos sanos que aceptaron participar en el estudio clínico en el Hospital Universitario Dragos Bezmialem Vakıf entre febrero y abril.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tener entre 18 y 50 años,
  2. Voluntariado para participar en la investigación,
  3. Quienes hayan realizado ejercicio aeróbico al menos tres días a la semana en los últimos tres meses

Criterio de exclusión:

  1. Déficits neurológicos en las extremidades superiores o inferiores,
  2. Fracturas o problemas ortopédicos en las extremidades superiores o inferiores,
  3. Enfermedades cardiovasculares que impiden la rehabilitación,
  4. Enfermedad reumática sistemática (artritis reumatoide, espondilitis anquilosante),
  5. Antecedentes de cirugía en los últimos tres meses,
  6. Pacientes con problemas de columna,
  7. fumadores,
  8. Pacientes con problemas respiratorios crónicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de estudio
Participantes que contrajeron COVID-19.
Grupo de control
Participantes saludables

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 8 semanas
La espirometría Spirodoc® Spiro de Medical International Research evaluará las funciones respiratorias de los voluntarios de la marca italiana. Las pruebas de función pulmonar pueden determinar tanto los valores esperados como las desviaciones de los volúmenes pulmonares. La espirometría se ha utilizado durante más de 150 años. Las pruebas de espirometría evalúan objetivamente tanto a pacientes inspiratorios como espiratorios. La prueba se repetirá tres veces, y los mejores valores se registrarán antes y después de las intervenciones.
8 semanas
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 8 semanas
Mikro Medical Micro RPM está diseñado para medir los valores de presión inspiratoria máxima (MIP) y presión espiratoria máxima (MEP). Durante la aplicación se solicita el máximo esfuerzo, y previamente se le mostrará al paciente la prueba. Durante la medición de MIP y MEP, se cierra con una pinza nasal, y luego de una respiración profunda, se le pedirá a los voluntarios que den una exhalación máxima de 1 a 3 segundos.
8 semanas
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La 6MWT es una prueba que los pacientes utilizan con mayor frecuencia, es válida, económica, popular, fácil de tolerar, fácil de usar, tiene recursos tecnológicos mínimos y muestra la actividad diaria en comparación con otras pruebas de caminata. Se les pedirá que caminen a la misma velocidad durante 6 minutos, pero no que corran, en un pasillo recto de 30 metros. Se calculará y evaluará la distancia recorrida por los voluntarios en 6 minutos.
8 semanas
Prueba de resistencia central de McGill
Periodo de tiempo: 8 semanas
La prueba de resistencia McGill Core consta de 4 posiciones de prueba diferentes. Evalúa la resistencia central de los voluntarios.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El IPAQ es el cuestionario de actividad física más utilizado para describir la participación en actividad física de adultos jóvenes y de mediana edad (15-69 años). IPAQ-SF (formato abreviado) proporciona resultados individuales para caminar, puntajes de actividad de intensidad moderada y de intensidad vigorosa. La duración (en minutos) y la frecuencia (en días) de las tres actividades físicas dan la puntuación total. Puntuaciones utilizadas para los valores del Equivalente Metabólico Medio de la Tarea (MET), actividad física total MET-minutos/semana = Total de caminata + Moderada + Vigorosa MET minutos/puntuaciones de la semana. Las preguntas de la encuesta serán formuladas a los participantes cara a cara por el investigador, y las respuestas serán registradas.
8 semanas
Escala de disnea
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Escala del Consejo de Investigación Médica Modificada (MMRC) se utiliza para investigar la gravedad de la disnea durante la actividad en personas con y sin la enfermedad. El MMRC es una escala de cinco ítems basada en varias actividades que causan dificultad para respirar. Los voluntarios marcan fácilmente en la báscula el nivel de actividad que provoca la disnea. La historia de disnea en pacientes se califica desde el punto "0", y el punto "0" indica la ausencia de disnea. Las preguntas de la encuesta serán formuladas a los participantes cara a cara por el investigador, y las respuestas serán registradas.
8 semanas
Escala de Calidad de Vida (SF36)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se planificó evaluar la calidad de vida de los voluntarios con SF36.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: ildeniz yalnız, Bezmialem Vakif University Dragos Hospital
  • Investigador principal: elif develi, Yeditepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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