フェキソフェナジン塩酸塩局所用ローション 1% のバイオアベイラビリティと忍容性 (ATOFEX-1)

包含基準:

1. 18歳から45歳までの健康な男性被験者（両方を含む）。
2. 体格指数 (BMI) が 18.5 から 30.0 kg/m2 (両方を含む) の間であること。
3. -治験薬の投与の21日前に行われたスクリーニング中に異常な所見がないこと、病歴と検査、検査室での評価、12誘導心電図記録。
4. -主任研究者の評価に従って、被験者が薬物動態サンプリングに適合することを可能にする最適な身体状態を持っています。
5. -PI / CIの意見で研究手順を遵守できる。
6. -研究への参加について書面による同意を与えることができます。
7. -COVID 19ワクチンを少なくとも2回接種し、その証明書を持っている被験者。
8. 大きな傷跡や刺青のない無傷の肌。
9. -異常な食事（例：減塩）、何らかの医学的理由または非医学的理由による、治験薬を受ける3週間前および被験者の治験への参加中。 いずれの場合も、被験者の選択は PI/CI の裁量に委ねられます。

除外基準:

1. -フェキソフェナジン塩酸塩または製剤中の賦形剤に対する既知の過敏症または特異な反応。
2. QT延長症候群（LQTS）と診断されているか、その家族歴がある。
3. 皮膚疾患または現在の皮膚の不快感。
4. 造血、腎臓、肝臓、内分泌、肺、中枢神経、心血管、免疫、皮膚、胃腸、生殖器、またはその他の身体系を損なう可能性のある疾患または状態。
5. チェックイン前の14日以内の任意の時点での薬の摂取。 いずれの場合も、被験者の選択は PI/CI の裁量に委ねられ、服用した薬は記録されます。
6. -喘息の病歴または存在（アスピリン誘発喘息を含む）またはNSAID誘発蕁麻疹。
7. 薬物乱用および薬物やアルコール中毒の病歴。
8. -1日9本以上のタバコを吸う喫煙者、または研究中に禁酒できない喫煙者。
9. -お茶やコーヒーを飲むことに慣れている（1日5杯以上）、または研究中に控えることができない
10. -タバコ/タバコを含む製品（10 gm /日以上）に慣れているか、研究中に控えることができない。
11. 血清学的検査 [B 型および C 型肝炎、HIV 抗体、梅毒 {VDRL (RPR) /TPHA} を含む] 検査の陽性結果。
12. -治験薬の初回投与前90日以内の献血（1単位：350 mL）。
13. -治験薬の初回投与前90日以内の治験薬の受領または薬物調査研究への参加。