NYUCI-ES: 中国および韓国の ADRD 介護者の健康転帰を改善するための心理社会的介入
2026年6月1日 更新者：New York University
この研究では、文化的に調整されたバージョンの NYU Caregiver Intervention (NYUCI) と、オンライン チャット グループ (NYUCI + WeChat/Kakaotalk [population social media app中国人/韓国人向け] ADRDの親戚の世話をしている中国人および韓国系アメリカ人の年配の成人の心血管代謝疾患の健康リスクを軽減するNYUCI-ESと呼ばれるピアサポート。
ニューヨークとニュージャージー北部の大都市圏のコミュニティ組織と協力して、ADRD 患者の介護者 300 人 (中国人 150 人、韓国人 150 人) をこの研究に登録します。
目標 1: 介入の社会サービス提供者と家族介護者のために、認知症と介護問題に関する文化的に適応した情報および教育資料を開発する。
目的 2: 仮説を検証する、H1: カウンセリングとサポートの介入 (NYUCI-ES) は、中国人および韓国系アメリカ人の ADRD 介護者のうつ病、自己評価による健康状態のストレス、慢性疾患の管理などの心理社会的要因を大幅に改善し、これらの変化は社会的支援の改善によって仲介される。
H1a: 最初 (6 か月) のフォローアップまでに、メディエーター (社会的支援の増加、ストレス反応) は、ベースライン値および対照群と比較して、介入群で大幅に改善されます。
H1b: これらの改善は維持され、対照群と比較して 12 か月の追跡調査までに、抑うつ症状の軽減、自己申告による健康状態および慢性疾患の自己管理の改善につながります。
目的 3: 仮説のテスト、H2: NYUCI-ES は、ベースラインおよび対照群と比較して、登録後 6 か月以内に代謝の健康 (グリコシル化ヘモグロビン) および炎症 (酸化ストレス、脂質代謝など) を含む生物学的危険因子を低減します。 ;これらの変化は、社会的支援の増加と抑うつ症状の減少によって媒介され、12 か月の追跡調査でも維持されます。
これらの調査結果の公衆衛生上の重要性は、十分なサービスを受けていない多様な民族的および文化的背景を持つ CG の医療政策に影響を与え、罹患率を減らし、生活の質を向上させる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
認知症介護の身体的および感情的な要求は、介護者の身体的および精神的健康に多大な悪影響を与える可能性があります。 認知症の介護者は、非介護者と比較して、特にマイノリティ集団において、高血圧と糖尿病のリスクが高くなります。 NYUCI は、ADRD 患者の介護者の大部分が白人のサンプルの間で心理的転帰を軽減する有効性を証明しており、米国や他の場所で広く複製および翻訳されています。 この研究は、NYUCI-ES の潜在的な効果に関する最初の大規模なテストを提供します。NYUCI-ES は、個人および家族のカウンセリングと、サポート グループおよびオンライン チャット グループによる継続的なサポート、アドホック (オンデマンド) カウンセリングを含む多要素介入です。
複数の慢性疾患を持つ中国系アメリカ人と韓国系アメリカ人の認知症介護者が登録されます。 これは、中国および韓国系アメリカ人の認知症介護者における NYUCI 介入の有効性を評価するための非盲検ランダム化試験です。 この研究では、定量的方法を利用して、中国系および韓国系アメリカ人の認知症介護者の身体的健康および心理的健康の結果についてさらに学びます。
この研究は1年間続きます。 介入には、各民族グループの 2 つのグループが含まれます。 すべての参加者はオンライン チャット グループに参加し、必要に応じてカウンセラーに電話してリソース情報とサポートを求めます。 治療グループの参加者は、6回のカウンセリングセッションを受け、地元のサポートグループに参加します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10010
- New York University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -ニューヨーク市またはニュージャージー州バーゲン郡に住む中国人または韓国人を祖先とする配偶者またはその他の家族介護者で、研究への参加を希望する人（CGが治療グループに割り当てられている場合、追加の家族を家族カウンセリングセッションに含めることができます)
- 50歳以上
- 主介護者としての自己認識
- SMS と音声メッセージを使用して、インターネットと電話にアクセスできる
- 12か月間移動する予定はありません
- 英語、中国語、韓国語が読める方
- インフォームドコンセントを完了することができる
- 特定の心血管代謝および抑うつ症状の基準を満たす：心血管代謝症候群：心血管代謝障害の客観的な測定値を提出する必要はありません。 糖尿病: 自己申告または A1C >= 5.7% または 高コレステロール: 自己申告または 低密度リポタンパク質 (LDL) > 130 mg/dL または 総コレステロール > 200 mg/dL (American Heart Association 2018) または 高血圧: 自己申告報告された OR 収縮期血圧 (SBP) >= 130 mmHg または 拡張期血圧 (DBP) >= 80mmHg (2017 ACC/AHA 高血圧ガイドライン) または ボディマス指数 > 23 kg/m2 (自己申告または測定された身長と体重による) (WHOアジアのカットオフに関する専門家の相談）。
除外基準:
- 現在のアルコールまたは薬物乱用;過去5年間の入院を必要とする精神医学的診断の歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
コントロール グループは、オンライン チャット グループに参加し、必要に応じてリソース情報とサポートについてカウンセラーに電話します。
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実験的：治療グループ
治療グループは、6つのカウンセリングセッションを受け、ローカルサポートグループとオンラインチャットグループに参加し、「アドホック」カウンセリングを受けます。
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この介入は、家族の支援に重点を置き、カウンセラーを継続的に利用できるようにするという点で独特です。
NYUCI はいくつかのコミュニティで実施されていますが、中国および韓国系アメリカ人の認知症介護者におけるその有効性はテストされていません。
介入の最初の構成要素は、介護者によって提案された親戚を含む 2 つの個人カウンセリング セッションと 4 つの家族カウンセリング セッションで構成されます。
介入の 2 番目の要素は、介護者に継続的な情緒的サポートと教育を提供するためのサポート グループへの参加です。
治療の 3 番目の要素は、ピア サポートを提供するためのオンライン チャット グループへの参加です。
治療の 4 番目の要素は、介護者や家族が危機に対処し、病気の過程で家族の症状の性質や重症度が変化するのを助けるために、カウンセラーを継続的に利用できるようにする「アドホック」カウンセリングです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護ストレス
時間枠：12ヶ月
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これは、改訂された記憶と行動の問題チェックリストの反応軸の重症度によって測定されます。
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12ヶ月
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高血圧症
時間枠：12ヶ月
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血圧は、PhenX ツールキットの推奨手順とオムロンの自動血圧計を使用して測定されます。
-収縮期血圧（SBP）>= 130 mmHgまたは拡張期血圧（DBP）>= 80mmHgのカットオフを使用して、高血圧の存在を判断します
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12ヶ月
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自己評価された健康
時間枠：12か月
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この尺度には、高齢者のリソースとサービス（OAR）のアンケート（ICC = 0.83）の3つのグローバルな自己評価の身体的健康項目が含まれており、健康の主観的評価を評価します。
3つの質問の合計は、自己評価の健康を測定するために使用されます。
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12か月
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ソーシャルサポート
時間枠：12か月
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以下の測定値を使用して、ソーシャルサポートのさまざまな側面を評価します。
主観的なソーシャルサポートは、Lubbenソーシャルネットワークスケール-6項目バージョンを使用して測定されます。
ソーシャルサポートの可用性スケールは、感情的、インストゥルメンタル、情報サポートの可用性を評価するために使用されます。
レスパイトケア、サポートグループ、在宅医療支援などの正式なサポートサービスの使用は、サービス利用規模で評価されます。
さらに、WeChat使用強度アンケート（WUIQ）は、ソーシャルメディアアプリケーションの使用を測定するために使用され、Kakaotalkやその他のプラットフォームを含むように適合します。
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12か月
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糖尿病
時間枠：12か月
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HBA1Cは、指の測定で測定され、BayerA1CNOW®デバイスで処理されます。これは、全国のグリコヘモグロビン標準化プログラムである認定され、精度と精度を実証しています。
HBA1c> = 5.7％のカットオフを使用して、糖尿病前の状態を決定します。
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12か月
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脂質代謝
時間枠：12か月
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トリグリセリド、コレステロール、HDL、LDL、およびVLDLは、同じ方法を使用してHBA1Cとともに測定されます。
低密度リポタンパク質（LDL）> 130 mg/dLまたは総コレステロール> 200 mg/dLを使用して、高コレステロールを決定します。
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12か月
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Chronic disease self management behaviors
時間枠：12 months
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It will be measured with the Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure, which is widely used by diabetes researchers and assesses frequency of healthy eating (e.g., how many of the last seven days did you eat five or more servings of fruits and vegetables), exercise/physical activity (5-item Simple Physical Activity Questionnaire), testing blood sugar, foot care.
Sleep hours and quality, smoking, alcohol consumption, and encounters with health providers will also be measured.
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12 months
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Inflammation
時間枠：12 months
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Along with the levels of diabetes and lipid metabolism, inflammatory status will be evaluated by measuring blood levels of hsCRP, with values above 3 mg/L indicating elevated inflammation.
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12 months
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Body Mass index (BMI)
時間枠：12 months
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BMI will be measured through height (feet/inches or cm) and weight (lb or kg) measurements.
A digital scale and stadiometer will be used to measure height and weight.
Weight and height will be combined to report Body Mass Index in > 23 kg/m2 will be used to determine obesity.
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12 months
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Waist circumference
時間枠：12 months
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Waist circumference (cm or inch) will be measured using a flexible, non-stretchable measuring tape at the halfway point between the lower margin of the last palpable rib and the top of the hip bone.
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12 months
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Care recipient's cognitive impairment
時間枠：12 months
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The Functional Assessment Staging Tool (FAST) will be used.
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12 months
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Depressive symptoms
時間枠：12 months
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Depressive symptoms will be assessed using the 9-item Patient Health Questionnaire-9 (score range: 0-27; higher scores mean more depressive symptoms), because of its brevity, well-validated reliable measures, that has been used in other studies of Chinese and Korean adults.
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12 months
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Positive aspects of caregiving
時間枠：12 months
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The 9-item Positive Aspects of Caregiving Scale will be used to measure positive aspects of caregiving, indicating that higher scores mean more positive caregiving experiences (score range: 9-45).
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12 months
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Stigma
時間枠：12 months
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Stigma will be measured using the 12-item Affiliated Stigma Scale, with higher scores indicating greater affiliate stigma (score range: 12-84).
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12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yaguang Zheng, PhD、New York University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wang J, Leong IT, Johnson MK, Pei Y, Lee KH, Mittelman MS, Epstein C, Cho S, Wu B. What Matters to Chinese and Korean American Dementia Caregivers: Navigating Cultural Influences in Dementia Care from Caregivers' Perspectives. J Alzheimers Dis. 2024;98(2):519-538. doi: 10.3233/JAD-231140.
- Qi X, Ko E, Ruan JY, Wang J, Leong T, Jung JH, Su J, Pei Y, Mittelman MS, Wu B. Stigma, isolation, and depression in Chinese and Korean American dementia caregivers. Alzheimers Dement (Amst). 2026 Apr 6;18(2):e70272. doi: 10.1002/dad2.70272. eCollection 2026 Apr-Jun.
- Wang J, Qi X, Mittelman MS, Ko E, Pei Y, Leong IT, Park S, Wang K, Mao W, Epstein C, Wu B. Engaging Chinese and Korean American communities in dementia research: A journey of inclusivity and partnership. Alzheimers Dement. 2025 Oct;21(10):e70664. doi: 10.1002/alz.70664.
- Ko E, Wu B, Wang J, Qi X, Leong IT, Pei Y, Mao W, Su J, Zhang F, Wang L, Epstein C, Mittelman MS. Exploring the Cultural Adaptation of an Ongoing Evidence-Based Intervention for Chinese and Korean American Dementia Caregivers: Descriptive Study. JMIR Form Res. 2026 Apr 23;10:e86499. doi: 10.2196/86499.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月13日
最初の投稿 (実際)
2022年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月1日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P50MD017356-8241
- P50MD017356 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
トライアル中に収集された匿名化された個々の参加者データは、方法論的に適切な提案を提供する研究者のために、記事の発行後 9 か月から 36 か月の間、または研究をサポートする賞および契約の条件によって必要に応じて共有されます。
データは https://www.icpsr.umich.edu/web/pages で入手できます。
(注: 研究が公開された後/DOI が取得されたときに、特定のリンクが提供されます。)
プロトコル、統計分析計画、および分析コードは、Clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦規制によって要求される場合、または研究をサポートする賞および契約の条件としてのみ。
IPD 共有時間枠
記事の発行後 9 か月から 36 か月まで、または研究をサポートする賞および契約の条件によって必要とされる場合。
IPD 共有アクセス基準
データは、Clinicaltrials.gov および ICPSR で利用できるようになります (研究が公開された後/DOI が取得されたときに、特定のリンクが提供されます)。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。