이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

NYUCI-ES: 중국 및 한국 ADRD 간병인을 위한 건강 결과 개선을 위한 심리사회적 개입

2026년 6월 1일 업데이트: New York University
이 연구는 온라인 채팅 그룹(NYUCI + WeChat/Kakaotalk [인구 소셜 미디어 앱 for Chinese/Korean] ADRD가 있는 친척을 돌보는 노인 중국인 및 한국계 미국인 성인의 심혈관 대사 질환에 대한 건강 위험을 줄이기 위해 NYUCI-ES라고 하는 동료 지원. 뉴욕과 뉴저지 북부 대도시 지역의 지역사회 단체와 협력하여 ADRD 환자의 간병인 300명(중국인 150명, 한국인 150명)을 이 연구에 등록할 것입니다. 목표 1: 개입의 사회 서비스 제공자와 가족 간병인을 위한 치매 및 돌봄 문제에 대해 문화적으로 적응된 정보 및 교육 자료를 개발합니다. 목표 2: 가설 테스트, H1: 상담 및 지원 개입(NYUCI-ES)은 중국 및 한국계 미국인 ADRD 간병인의 우울증, 스트레스 자체 평가 건강 및 만성 질환 관리와 같은 심리사회적 요인을 크게 개선할 것이며 이러한 변화는 사회적 지지의 향상으로 조정될 수 있다. H1a: 첫 번째(6개월) 후속 조치까지 중재자(사회적 지원 증가, 스트레스 반응)는 기준 값 및 대조군과 비교하여 중재군에서 크게 개선될 것입니다. H1b: 이러한 개선은 유지될 것이며, 대조군과 비교하여 12개월 추적 관찰 시 우울 증상의 감소, 자가 보고 건강 및 만성 질환 자가 관리의 개선으로 이어질 것입니다. 목표 3: 가설 검증, H2: NYUCI-ES는 기준선 및 대조군과 비교하여 등록 후 6개월 이내에 대사 건강(당화 헤모글로빈) 및 염증(산화 스트레스, 지질 대사 등)을 포함한 생물학적 위험 요인을 감소시킬 것입니다. ; 이러한 변화는 사회적 지지의 증가와 우울 증상의 감소를 통해 조정될 것이며 12개월 추적 조사에서 유지될 것입니다. 이러한 발견의 공중 보건 중요성은 서비스가 부족한 다양한 인종 및 문화적 배경의 CG에 대한 의료 정책에 영향을 미치고 잠재적으로 이환율을 줄이고 삶의 질을 향상시킬 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

치매 간병의 신체적, 정서적 요구는 간병인의 신체적, 정신적 건강에 막대한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 치매 간병인은 특히 소수 집단에서 간병인이 아닌 사람에 비해 고혈압과 당뇨병의 위험이 높습니다. NYUCI는 주로 ADRD 환자 간병인의 백인 샘플에서 심리적 결과를 감소시키는 효능이 입증되었으며 미국 및 기타 지역에서 널리 복제 및 번역되었습니다. 이 연구는 NYUCI-ES의 잠재적인 효과에 대한 최초의 대규모 테스트를 제공할 것입니다. NYUCI-ES는 개인 및 가족 상담과 지원 그룹 및 온라인 채팅 그룹을 통한 지속적인 지원과 임시(주문형) 상담을 포함하는 다요소 개입입니다.

복합만성질환을 가진 중국계 미국인 및 한국계 미국인 치매 간병인이 등록됩니다. 이것은 중국과 한국계 미국인 치매 간병인을 대상으로 NYUCI 개입의 효과를 평가하기 위한 맹검 무작위 시험입니다. 이 연구는 중국 및 한국계 미국인 치매 간병인의 신체적 건강 및 심리적 건강 결과에 대해 더 많이 알기 위해 정량적 방법을 활용할 것입니다.

이 연구는 1년 동안 지속됩니다. 개입에는 각 민족 그룹과 함께 두 그룹이 포함됩니다. 모든 참가자는 온라인 채팅 그룹에 참여하고 필요에 따라 자원 정보 및 지원을 위해 카운셀러에게 전화를 겁니다. 치료 그룹의 참가자는 지역 지원 그룹에 참여하는 6개의 상담 세션을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10010
        • New York University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여할 의향이 있는 뉴욕시 또는 뉴저지 버겐 카운티에 거주하는 중국인 또는 한국인 조상의 배우자 또는 기타 가족 간병인(CG가 치료 그룹에 배정된 경우 추가 가족 구성원이 가족 상담 세션에 포함될 수 있음) )
  • 50세 이상
  • 자신을 일차 간병인으로 식별
  • SMS 및 음성 메시징으로 인터넷 및 전화에 액세스할 수 있습니다.
  • 12개월 동안 이동할 계획 없음
  • 영어, 중국어, 한국어 읽기 가능자
  • 정보에 입각한 동의를 완료할 수 있는 능력
  • 특정 심장 대사 및 우울 증상 기준을 충족: 심장 대사 증후군: 심장 대사 장애에 대한 객관적인 측정을 제출할 필요가 없으며 자가 보고된 건강 상태가 등록에 허용됩니다. 당뇨병: 자가 보고 또는 A1C >= 5.7% 또는 고콜레스테롤: 자가 보고 또는 저밀도 지단백질(LDL) > 130mg/dL 또는 총 콜레스테롤 > 200mg/dL(American Heart Association 2018) 또는 고혈압: 자가 보고 보고된 또는 수축기 혈압(SBP) >= 130mmHg 또는 확장기 혈압(DBP) >= 80mmHg(2017 ACC/AHA 고혈압 가이드라인) 또는 체질량 지수 > 23kg/m2(자가 보고 또는 신장 및 체중 측정 기준)(WHO 아시아 컷오프 관련 전문가 상담).

제외 기준:

  • 현재 알코올 중독 또는 약물 남용; 지난 5년 동안 입원이 필요한 정신과 진단의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
컨트롤 그룹은 온라인 채팅 그룹에 참여하고 필요에 따라 자원 정보 및 지원을 위해 카운셀러에게 전화를 겁니다.
실험적: 치료 그룹
치료 그룹은 6 개의 상담 세션을 받고 지역 지원 그룹 및 온라인 채팅 그룹에 참여하며 "Ad Hoc"상담을 받게됩니다.
행동: 치료군
이 중재는 가족 지원을 강조하고 상담사의 지속적인 가용성을 제공한다는 점에서 독특합니다. NYUCI가 여러 지역사회에서 시행되고 있지만 중국 및 한국계 미국인 치매 간병인에 대한 효과는 테스트되지 않았습니다. 개입의 첫 번째 구성 요소는 간병인이 제안한 친척을 포함하는 두 번의 개인 상담 세션과 네 번의 가족 상담 세션으로 구성됩니다. 개입의 두 번째 구성 요소는 간병인에게 지속적인 정서적 지원과 교육을 제공하는 지원 그룹에 참여하는 것입니다. 치료의 세 번째 구성 요소는 동료 지원을 제공하기 위해 온라인 채팅 그룹에 참여하는 것입니다. 치료의 네 번째 구성 요소는 간병인과 가족이 위기에 대처하는 데 도움을 주고 질병이 진행되는 동안 가족의 증상의 성격과 심각도가 변하는 것을 돕기 위해 상담원을 지속적으로 이용할 수 있는 "임시" 상담입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병 관련 스트레스
기간: 12 개월
수정된 기억력 및 행동 문제 체크리스트의 반응 축의 심각도로 측정됩니다.
12 개월
고혈압
기간: 12 개월
PhenX Toolkit 권장 절차 및 OMRON 자동 혈압 기계를 사용하여 혈압을 측정합니다. 수축기 혈압(SBP) >= 130mmHg 또는 이완기 혈압(DBP) >= 80mmHg의 컷오프는 고혈압의 존재를 결정하는 데 사용됩니다.
12 개월
자기 평가 건강
기간: 12 개월
이 측정에는 건강에 대한 주관적 평가를 평가하기 위해 ORS (Old American Resources and Services)의 설문지 배터리 (ICC = 0.83)의 3 가지 글로벌 자체 등급 신체 건강 항목이 포함됩니다. 3 가지 질문의 합은 자기 평가 건강을 측정하는 데 사용됩니다.
12 개월
사회적 지원
기간: 12 개월
다음 조치는 사회적 지원의 다양한 측면을 평가하는 데 사용됩니다. 주관적인 사회적 지원은 Lubben Social Network Scale-6-Item 버전을 사용하여 측정됩니다. 사회적 지원 가용성 척도는 정서적, 도구 및 정보 지원의 가용성을 평가하는 데 사용됩니다. 휴식 간호, 지원 그룹 및 가정 건강 관리 보조금과 같은 공식적인 지원 서비스의 사용은 서비스 활용 척도로 평가됩니다. 또한 WUIQ (Wechat 사용 강도 설문지)는 소셜 미디어 응용 프로그램의 사용을 측정하는 데 사용되며 Kakaotalk 및 기타 플랫폼을 포함하도록 조정됩니다.
12 개월
당뇨병
기간: 12 개월
HBA1C는 핑거 스틱을 통해 측정되고 Bayer A1CNOW® 장치에서 가공 될 것이며, 이는 National Glycohemoglobin Standardization Program 인증을 받았으며 정확성과 정밀도를 보여주었습니다. HBA1c> = 5.7%의 컷오프는 당뇨병 전 상태를 결정하는 데 사용됩니다.
12 개월
지질 대사
기간: 12 개월
트리글리세리드, 콜레스테롤, HDL, LDL 및 VLDL은 동일한 방법을 사용하여 HBA1C와 함께 측정됩니다. 저밀도 지단백질 (LDL)> 130 mg/dl 또는 총 콜레스테롤> 200 mg/dL을 사용하여 고 콜레스테롤을 결정할 것입니다.
12 개월
Chronic disease self management behaviors
기간: 12 months
It will be measured with the Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure, which is widely used by diabetes researchers and assesses frequency of healthy eating (e.g., how many of the last seven days did you eat five or more servings of fruits and vegetables), exercise/physical activity (5-item Simple Physical Activity Questionnaire), testing blood sugar, foot care. Sleep hours and quality, smoking, alcohol consumption, and encounters with health providers will also be measured.
12 months
Inflammation
기간: 12 months
Along with the levels of diabetes and lipid metabolism, inflammatory status will be evaluated by measuring blood levels of hsCRP, with values above 3 mg/L indicating elevated inflammation.
12 months
Body Mass index (BMI)
기간: 12 months
BMI will be measured through height (feet/inches or cm) and weight (lb or kg) measurements. A digital scale and stadiometer will be used to measure height and weight. Weight and height will be combined to report Body Mass Index in > 23 kg/m2 will be used to determine obesity.
12 months
Waist circumference
기간: 12 months
Waist circumference (cm or inch) will be measured using a flexible, non-stretchable measuring tape at the halfway point between the lower margin of the last palpable rib and the top of the hip bone.
12 months
Care recipient's cognitive impairment
기간: 12 months
The Functional Assessment Staging Tool (FAST) will be used.
12 months
Depressive symptoms
기간: 12 months
Depressive symptoms will be assessed using the 9-item Patient Health Questionnaire-9 (score range: 0-27; higher scores mean more depressive symptoms), because of its brevity, well-validated reliable measures, that has been used in other studies of Chinese and Korean adults.
12 months
Positive aspects of caregiving
기간: 12 months
The 9-item Positive Aspects of Caregiving Scale will be used to measure positive aspects of caregiving, indicating that higher scores mean more positive caregiving experiences (score range: 9-45).
12 months
Stigma
기간: 12 months
Stigma will be measured using the 12-item Affiliated Stigma Scale, with higher scores indicating greater affiliate stigma (score range: 12-84).
12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York University

협력자

NYU Langone Health
Rutgers University

수사관

  • 수석 연구원: Yaguang Zheng, PhD, New York University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P50MD017356-8241
  • P50MD017356 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

시험 기간 동안 수집된 비식별화된 개별 참가자 데이터는 논문 출판 후 9개월에서 36개월 사이에 또는 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자를 위해 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유됩니다. 데이터는 https://www.icpsr.umich.edu/web/pages에서 제공됩니다. (참고: 연구 발표 후/DOI 획득 시 특정 링크가 제공됩니다.) 프로토콜, 통계 분석 계획 및 분석 코드는 Clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다. 연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 Clinicaltrials.gov 및 ICPSR에서 사용할 수 있습니다(연구가 게시된 후/DOI를 얻을 때 특정 링크가 제공됨).

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다