Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NYUCI-ES: Psykososiaalinen interventio kiinalaisten ja korealaisten ADRD-hoitajien terveystulosten parantamiseksi

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: New York University
Tässä tutkimuksessa tehdään kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testataan NYU Caregiver Intervention (NYUCI) ja tehostetun tuen (ES) tehokkuutta verkkokeskusteluryhmien (NYUCI plus WeChat/Kakaotalk [väestön sosiaalisen median sovellus) kautta. kiinalaisille/korealaisille] vertaistuki, jota kutsumme NYUCI-ES:ksi vähentämään kardiometabolisten sairauksien terveysriskejä vanhempien kiinalaisten ja korealaisten amerikkalaisten aikuisten keskuudessa, jotka hoitavat ADRD-sukulaisia. Yhdessä New Yorkin ja Pohjois-New Jerseyn pääkaupunkiseudun yhteisöorganisaatioiden kanssa otamme tähän tutkimukseen mukaan 300 ADRD-potilaiden omaishoitajaa (150 kiinalaista ja 150 korealaista). Tavoite 1: Kehitetään kulttuurisesti mukautettuja tiedotus- ja koulutusmateriaaleja dementiasta ja hoitoon liittyvistä kysymyksistä interventioon osallistuville sosiaalipalvelujen tarjoajille ja omaishoitajille. Tavoite 2: Testaa hypoteesi, H1: Neuvonta- ja tukiinterventio (NYUCI-ES) parantaa merkittävästi psykososiaalisia tekijöitä, kuten masennusta, stressin omaa terveyttä ja kroonisten sairauksien hallintaa kiinalaisten ja koreala-amerikkalaisten ADRD-hoitajien keskuudessa, ja nämä muutokset välittää sosiaalisen tuen parantaminen. H1a: Ensimmäiseen (6 kuukauden) seurantaan mennessä välittäjät (sosiaalisen tuen lisääntyminen, stressireaktio) paranevat merkittävästi interventioryhmässä perusarvoihin ja kontrolliryhmään verrattuna. H1b: Nämä parannukset säilyvät ennallaan ja johtavat masennusoireiden vähenemiseen ja oman raportoidun terveyden ja kroonisten sairauksien itsehallinnan paranemiseen 12 kuukauden seurantaan mennessä vertailuryhmään verrattuna. Tavoite 3: Testaa hypoteesi, H2: NYUCI-ES vähentää biologisia riskitekijöitä, mukaan lukien aineenvaihdunnan terveyttä (glykosyloitunut hemoglobiini) ja tulehdusta (hapettuva stressi, lipidiaineenvaihdunta jne.) 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta verrattuna lähtötilanteeseen ja kontrolliryhmään ; nämä muutokset välittyvät sosiaalisen tuen lisääntymisen ja masennusoireiden vähenemisen kautta, ja ne säilyvät 12 kuukauden seurannassa. Näiden löydösten kansanterveysmerkitys vaikuttaa todennäköisesti erilaisista alipalveltuista etnisistä ja kulttuuritaustoista peräisin olevien keskushermoston terveydenhuoltopolitiikkaan, mikä saattaa vähentää sairastuvuutta ja parantaa heidän elämänlaatuaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dementiahoidon fyysisillä ja emotionaalisilla vaatimuksilla voi olla valtavia kielteisiä vaikutuksia omaishoitajien fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Dementian omaishoitajilla on lisääntynyt verenpainetaudin ja diabeteksen riski verrattuna ei-hoitaviin, erityisesti vähemmistöväestössä. NYUCI on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään psykologisia tuloksia suurelta osin valkoisten ADRD-potilaiden omaishoitajien joukossa, ja sitä on kopioitu ja käännetty laajasti Yhdysvalloissa ja muualla. Tämä tutkimus tarjoaa ensimmäisen laajan mittakaavan testin NYUCI-ES:n mahdollisista vaikutuksista, monikomponenttisesta interventiosta, joka sisältää yksilö- ja perheneuvontaa ja jatkuvaa tukea tukiryhmien ja online-chat-ryhmien kautta sekä ad hoc (on demand) -neuvontaa.

Kiinalaisamerikkalaisia ​​ja korealaisia ​​amerikkalaisia ​​dementiahoitajia, joilla on useita kroonisia sairauksia, otetaan mukaan. Tämä on sokkoutettu, satunnaistettu tutkimus, jolla arvioidaan NYUCI-interventioiden tehokkuutta kiinalaisten ja korealaisten amerikkalaisten dementiahoitajien keskuudessa. Tutkimuksessa hyödynnetään kvantitatiivisia menetelmiä saadakseen lisää tietoa kiinalaisten ja korealaisten amerikkalaisten dementiahoitajien fyysisestä ja psyykkisestä terveydestä.

Tämä tutkimus kestää 1 vuoden. Interventio sisältää kaksi ryhmää kunkin etnisen ryhmän kanssa. Kaikki osallistujat osallistuvat online-chat-ryhmään ja soittavat ohjaajalle saadakseen resursseja ja tukea tarvittaessa. Hoitoryhmän osallistujat saavat 6 neuvontaa ja osallistuvat paikalliseen tukiryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • New York University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • New Yorkissa tai Bergenin piirikunnassa New Jerseyssä asuva kiinalaisen tai korealaisen syntyperän omaishoitaja, joka on valmis osallistumaan tutkimukseen (perheneuvontaan voidaan ottaa muita perheenjäseniä, jos CG on määrätty hoitoryhmään )
  • vähintään 50-vuotias
  • tunnistaa itsensä ensisijaiseksi hoitajaksi
  • heillä on pääsy Internetiin ja puhelimeen tekstiviesteillä ja ääniviesteillä
  • ei aio muuttaa 12 kuukauteen
  • osaa lukea englantia, kiinaa tai koreaa
  • pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • täyttävät tietyt kardiometabolisten ja masennusoireiden kriteerit: Kardiometabolinen oireyhtymä: Kardiometabolisen häiriön objektiivista mittausta ei vaadita, vaan itse ilmoittamat sairaudet hyväksytään ilmoittautumiseen. Diabetes: itse ilmoittama TAI A1C >= 5,7 % TAI korkea kolesteroli: itse ilmoittama TAI matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) > 130 mg/dl tai kokonaiskolesteroli > 200 mg/dl (American Heart Association 2018) TAI Hypertensio: itse ilmoitettu TAI systolinen verenpaine (SBP) >= 130 mmHg tai diastolinen verenpaine (DBP) >= 80 mmHg (2017 ACC/AHA-hypertension ohje) TAI painoindeksi > 23 kg/m2 oman ilmoittaman tai mitatun pituuden ja painon mukaan (WHO) Asiantuntijakonsultaatio Aasian katkaisuun).

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö; ja sairaalahoitoa vaatineiden psykiatristen diagnoosien historia viimeisen viiden vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä osallistuu online-chat-ryhmään ja soittaa tarvittaessa ohjaajalle resurssitietoja ja tukea varten.
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Hoitoryhmä saa 6 neuvontaistuntoa, osallistuu paikalliseen tukiryhmään ja online-chat-ryhmään ja saa "ad hoc" -neuvontaa.
Käyttäytyminen: Hoitoryhmä
Tämä interventio on ainutlaatuinen siinä, että se painottaa perheen tukea ja tarjoaa jatkuvan ohjaajan saatavuuden. Vaikka NYUCI on käytössä useissa yhteisöissä, sen tehokkuutta kiinalaisten ja korealaisten amerikkalaisten dementiahoitajien keskuudessa ei ole testattu. Intervention ensimmäinen osa koostuu kahdesta henkilökohtaisesta ja neljästä perheneuvonnasta, joihin osallistuu hoitajan ehdottamia sukulaisia. Intervention toinen osa on osallistuminen tukiryhmään, joka tarjoaa hoitajalle jatkuvaa emotionaalista tukea ja koulutusta. Hoidon kolmas osa on osallistuminen online-chat-ryhmään vertaistuen tarjoamiseksi. Hoidon neljäs osa on "ad hoc" -neuvonta, jossa omaishoitajille ja perheille on jatkuvasti saatavilla ohjaajia, jotka auttavat heitä selviytymään kriiseistä sekä omaistensa oireiden muuttuvasta luonteesta ja vaikeudesta sairauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvä stressi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Se mitataan tarkistetun muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslistan reaktioakselin vakavuuden mukaan.
12 kuukautta
Hypertensio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Verenpaine mitataan PhenX Toolkit -suositelluilla menetelmillä ja OMRON-automaattisella verenpainemittarilla. Systolisen verenpaineen (SBP) >= 130 mmHg tai diastolisen verenpaineen (DBP) >= 80 mmHg raja-arvoa käytetään hypertension olemassaolon määrittämiseen.
12 kuukautta
Itsearvioitu terveys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä toimenpide sisältää kolme maailmanlaajuista itsearvioitua fyysistä terveyskohtaa vanhemmista amerikkalaisten resursseista ja palveluista (OARS) kyselylomakkeista (ICC = 0,83) terveyden subjektiivisen arvioinnin arvioimiseksi. Kolmen kysymyksen summaa käytetään itsearvioidun terveyden mittaamiseen.
12 kuukautta
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Seuraavia toimenpiteitä käytetään sosiaalisen tuen eri näkökohtien arviointiin. Subjektiivinen sosiaalinen tuki mitataan Lubben Social Network Scale-6-kappaleen versiolla. Sosiaalisen tuen saatavuusasteikkoa käytetään arvioimaan emotionaalisen, instrumentaalisen ja informatiivisen tuen saatavuutta. Palvelun käyttöasteikolla arvioidaan muodollisten tukipalvelujen, kuten hengähdyshoito, tukiryhmien ja kodin terveydenhuollon apuvälineiden, käyttöä. Lisäksi WECHAT -käyttöintensiteettikysely (WUIQ) käytetään sosiaalisen median sovellusten käytön mittaamiseen, ja sitä mukautetaan kakaottak ja muut alustot.
12 kuukautta
Diabetes
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HbA1C mitataan sormenpään kautta ja käsitellään Bayer A1CNOW® -laitteessa, joka on kansallinen glykologlobiinin standardisointiohjelma, joka on sertifioitu ja joka on osoittanut tarkkuuden ja tarkkuuden. HbA1c: n leikkausta> = 5,7% käytetään diabeettisen tilan määrittämiseen.
12 kuukautta
Lipidimetabolia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Triglyseridit, kolesteroli, HDL, LDL ja VLD mitataan yhdessä HbA1c: n kanssa samalla menetelmällä. Matalan tiheyden lipoproteiini (LDL)> 130 mg/dl tai kokonaiskolesterolia> 200 mg/dl käytetään korkean kolesterolin määrittämiseen.
12 kuukautta
Chronic disease self management behaviors
Aikaikkuna: 12 months
It will be measured with the Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure, which is widely used by diabetes researchers and assesses frequency of healthy eating (e.g., how many of the last seven days did you eat five or more servings of fruits and vegetables), exercise/physical activity (5-item Simple Physical Activity Questionnaire), testing blood sugar, foot care. Sleep hours and quality, smoking, alcohol consumption, and encounters with health providers will also be measured.
12 months
Inflammation
Aikaikkuna: 12 months
Along with the levels of diabetes and lipid metabolism, inflammatory status will be evaluated by measuring blood levels of hsCRP, with values above 3 mg/L indicating elevated inflammation.
12 months
Body Mass index (BMI)
Aikaikkuna: 12 months
BMI will be measured through height (feet/inches or cm) and weight (lb or kg) measurements. A digital scale and stadiometer will be used to measure height and weight. Weight and height will be combined to report Body Mass Index in > 23 kg/m2 will be used to determine obesity.
12 months
Waist circumference
Aikaikkuna: 12 months
Waist circumference (cm or inch) will be measured using a flexible, non-stretchable measuring tape at the halfway point between the lower margin of the last palpable rib and the top of the hip bone.
12 months
Care recipient's cognitive impairment
Aikaikkuna: 12 months
The Functional Assessment Staging Tool (FAST) will be used.
12 months
Depressive symptoms
Aikaikkuna: 12 months
Depressive symptoms will be assessed using the 9-item Patient Health Questionnaire-9 (score range: 0-27; higher scores mean more depressive symptoms), because of its brevity, well-validated reliable measures, that has been used in other studies of Chinese and Korean adults.
12 months
Positive aspects of caregiving
Aikaikkuna: 12 months
The 9-item Positive Aspects of Caregiving Scale will be used to measure positive aspects of caregiving, indicating that higher scores mean more positive caregiving experiences (score range: 9-45).
12 months
Stigma
Aikaikkuna: 12 months
Stigma will be measured using the 12-item Affiliated Stigma Scale, with higher scores indicating greater affiliate stigma (score range: 12-84).
12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York University

Yhteistyökumppanit

NYU Langone Health
Rutgers University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yaguang Zheng, PhD, New York University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P50MD017356-8241
  • P50MD017356 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kokeilun aikana kerätyt yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan 9 kuukauden ja 36 kuukauden välisenä aikana artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen. Tiedot ovat saatavilla osoitteessa https://www.icpsr.umich.edu/web/pages (Huomaa: erityinen linkki tarjotaan tutkimuksen julkaisun jälkeen/kun DOI on saatu.) Protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma ja analyyttinen koodi ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov ja ICPSR (erityinen linkki toimitetaan tutkimuksen julkaisun jälkeen/kun DOI on saatu).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa