パニック障害の認知行動療法とアクセプタンス アンド コミットメント セラピーの予測因子とモデレーター
パニック障害患者に対するグループ形式での認知行動療法とアクセプタンスアンドコミットメント療法の有効性の予測因子とモデレーター
調査の概要
詳細な説明
パニック障害の特徴は、予期せぬパニック発作が繰り返し起こることです。つまり、突然激しい恐怖に襲われます。 パニック障害は有病率が高く、他の障害(不安、うつ病、薬物乱用など)との併存症が頻繁に見られます。 さらに、その経過は通常慢性的であり、人の生活の質の低下を伴う重大な機能低下につながります。 さらに、直接的および間接的なコストが高くなります (営業日の損失、救急サービスへの訪問、医療訪問、医療費など)。
パニック障害の治療に最適な心理療法は、認知行動療法(CBT)です。 しかし、約 25% の患者は CBT 治療にうまく反応せず、治療終了時に再発するか、他の追加治療が必要になります (Brown & Barlow, 1995; Hofmann et al., 2012)。 これに関連して、心理療法における有効性の予測因子と調整因子の研究は特に関連性があり、受け入れとコミットメント療法 (ACT) は経験的サポートの増加に伴う代替手段です。 さらに、グループ療法の形式は、精神療法のレベルでもリソースの節約という点でも、独自の性質と利点を提供します。
この研究の目的は、パニック障害患者のグループ形式での認知行動療法と受容およびコミットメント療法の有効性に対する、さまざまな潜在的な予測変数と緩和変数の影響を分析することでした。 この目的のために、24週間のフォローアップを伴う無作為化、単一施設、前向き、対照臨床試験が実施されました。
サンプルはパニック障害の患者80人で構成され、2つの治療グループに無作為に割り付けられました。受容とコミットメント療法を受けた実験グループと、認知行動療法を受けたアクティブコンパレータコントロールグループです。 パニック障害の重症度は、パニック障害重症度スケール自己報告書 (PDSS-SR) を使用して評価され、身体感覚質問票 (BSQ) を使用して身体症状への恐怖が評価され、広場恐怖症認知質問票 (ACQ) を使用して壊滅的な思考の頻度が評価されました。 これら 3 つの測定値は、治療前と治療終了時、および 3 か月のフォローアップ時に取得されました。
分析された潜在的な予測因子とモデレーターは、年齢、性別、障害の期間、ロードアイランド大学変化評価尺度 (URICA) を使用した変化への動機付け、5 つの要因の性格目録 (Neo Five Factor Inventory、NEO-FFI) による責任、およびAcceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) による経験的回避。
参加者は 2 つの治療グループ (CBT または ACT) に無作為に割り付けられました。 両方のグループで、患者は 1 時間 30 分の治療セッションを週 1 回、12 回受けました。
データ分析は、統計計算ソフトウェア R バージョン 3.5 とそのランダム フォレストおよび Ime4 パッケージを使用して実行されました。 統計分析は、治療の意図 (ITT) によって実行されました。 2 つのグループ間の社会人口学的および臨床的特徴の比較のために、スチューデントの t 検定が量的変数に使用され、カイ 2 乗検定が質的変数に使用されました。 仮説を検証するために、共分散として処理の時間因子を考慮して、相互作用を組み込んだ共分散分析 (ANCOVA) タイプ III を実行するモデルが設計されました。 事後分析は、R統計計算ソフトウェアに組み込まれたmultcompパッケージを使用して実行されました。これにより、一般化モデルと一般化混合モデルのTukeyタイプの同時比較テストを実行できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madrid
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Alcalá De Henares、Madrid、スペイン、28805
- Príncipe de Asturias University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- パニック障害の診断 DSM-5。
- 18 歳から 65 歳まで。
- 先月無投薬または変化なし。
- 他の心理療法を受けていない。
除外基準:
- パニック障害以外の障害の一次診断。
- 積極的な自殺念慮。
- 薬物乱用または依存。
- 認知障害、神経障害または知的障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:認知行動療法(CBT)
CBT は Craske & Barlow の (2007) マニュアルに従いました。このマニュアルには、CBT によるパニック障害のセッションごとの説明が記載されています。
治療には次の要素が含まれていた:(a) 不安とパニックの性質に関する心理教育、(b) 横隔膜呼吸訓練、(c) 不安とその結果についての不適応思考の特定と修正、(d) 内受容感覚への曝露、および(e) 恐れられる状況への暴露。
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実験的:アクセプタンス&コミットメントセラピー(ACT)
ACT は、不安障害への ACT の適用に関するセッションごとの説明を含む Eifert & Forsyth´s (2005) マニュアルに従って実施されました。
現在の研究では、エクササイズはパニック障害の治療に適応されました。
治療には次の要素が含まれていました:(a) 内的経験の受容、(b) 認知的脱離、(c) 「文脈としての自己」とのワーク、(d) 現在の瞬間との接触、(e) 人生の価値観とのワーク、および価値、および (f) 行動へのコミットメント。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後12週間および24週間でのパニック障害の重症度のベースラインレベルからの変化。
時間枠:ベースライン、治療後 12 週間および治療後 24 週間。
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これは、パニック障害重症度スケール自己レポートによって評価されます。
これは、先月のパニック障害の重症度を判断することを目的とした自己管理型の尺度です。
(1) パニック発作の頻度、(2) パニック発作によって引き起こされる苦痛、(3) 予期不安、(4) 広場恐怖症の恐怖と回避、(5) 恐怖および/または回避の 7 つの項目で構成されています。 (6) 仕事活動における機能障害および/または干渉、および (7) 社会活動における機能障害および/または干渉。
患者は、0 から 4 までのリッカート型尺度を使用して回答します。0 は最小で、4 は症状の最大の重症度です。
先月の症状の強度と存在のプロファイルを提供します。
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ベースライン、治療後 12 週間および治療後 24 週間。
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治療後 12 週間および 24 週間での身体症状に対する恐怖のベースライン度からの変化。
時間枠:ベースライン、治療後 12 週間および治療後 24 週間。
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これは、身体感覚アンケートによって評価されます。
これは、17 項目と 1 つの最終自由回答項目で構成される自記式アンケートです。
対象者は、5 段階のリッカート型スケールに従って各項目に応答します。
このアンケートは、パニック発作中に発生する身体症状のそれぞれによって生じる恐怖または懸念の程度を評価します。
最終的なスコアは、17 項目の平均を計算することによって得られます。
高得点は、身体症状に対する大きな恐怖を示します。
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ベースライン、治療後 12 週間および治療後 24 週間。
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治療後12週間および24週間での広場恐怖症認知のベースライン頻度からの変化。
時間枠:ベースライン、治療後 12 週間および治療後 24 週間。
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それは、広場恐怖症認知アンケートを通じて評価されます。
これは、5 段階のリッカート型スケールで 14 項目 (および最後の自由回答項目) で構成される自記式のアンケートです。
これは、患者が不安なときに不安を経験することの否定的な結果について壊滅的な考えを持っている頻度を評価します.
それは、不安の身体的影響(心臓発作、腫瘍など)についての壊滅的な考えと、社会的および行動的結果についての壊滅的な考え(自分を馬鹿にする、気が狂うなど)の2つのサブスケールで構成されています。
全体のスコアは、項目の合計と 2 つのサブスケール (身体的レベルと社会的行動レベル) のスコアの平均を計算することによって得られます。
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ベースライン、治療後 12 週間および治療後 24 週間。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Leticia León-Quismondo、University of Alcala
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Butler AC, Chapman JE, Forman EM, Beck AT. The empirical status of cognitive-behavioral therapy: a review of meta-analyses. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):17-31. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.003. Epub 2005 Sep 30.
- Practice guideline for the treatment of patients with panic disorder. Work Group on Panic Disorder. American Psychiatric Association. Am J Psychiatry. 1998 May;155(5 Suppl):1-34. No abstract available.
- Andlin-Sobocki P, Wittchen HU. Cost of anxiety disorders in Europe. Eur J Neurol. 2005 Jun;12 Suppl 1:39-44. doi: 10.1111/j.1468-1331.2005.01196.x. No abstract available.
- Craske MG, Niles AN, Burklund LJ, Wolitzky-Taylor KB, Vilardaga JC, Arch JJ, Saxbe DE, Lieberman MD. Randomized controlled trial of cognitive behavioral therapy and acceptance and commitment therapy for social phobia: outcomes and moderators. J Consult Clin Psychol. 2014 Dec;82(6):1034-48. doi: 10.1037/a0037212. Epub 2014 Jul 7.
- Gloster AT, Sonntag R, Hoyer J, Meyer AH, Heinze S, Strohle A, Eifert G, Wittchen HU. Treating Treatment-Resistant Patients with Panic Disorder and Agoraphobia Using Psychotherapy: A Randomized Controlled Switching Trial. Psychother Psychosom. 2015;84(2):100-109. doi: 10.1159/000370162. Epub 2015 Feb 21.
- Niles AN, Wolitzky-Taylor KB, Arch JJ, Craske MG. Applying a novel statistical method to advance the personalized treatment of anxiety disorders: A composite moderator of comparative drop-out from CBT and ACT. Behav Res Ther. 2017 Apr;91:13-23. doi: 10.1016/j.brat.2017.01.001. Epub 2017 Jan 4.
- Wolitzky-Taylor KB, Arch JJ, Rosenfield D, Craske MG. Moderators and non-specific predictors of treatment outcome for anxiety disorders: a comparison of cognitive behavioral therapy to acceptance and commitment therapy. J Consult Clin Psychol. 2012 Oct;80(5):786-99. doi: 10.1037/a0029418. Epub 2012 Jul 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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