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パニック障害の認知行動療法とアクセプタンス アンド コミットメント セラピーの予測因子とモデレーター

2022年7月15日 更新者:Leticia León-Quismondo、University of Alcala

パニック障害患者に対するグループ形式での認知行動療法とアクセプタンスアンドコミットメント療法の有効性の予測因子とモデレーター

目的: パニック障害は、最も一般的な不安障害の 1 つであり、患者の機能に最大の影響を与えます。 治療結果に影響を与える変数を知ることで、介入の結果を改善し、社会健康コストを削減できます。 現在の研究では、認知行動療法 (CBT) およびアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) における結果の可能な予測因子とモデレーターを調べました。 方法: パニック障害と診断された 80 人の患者が、CBT または ACT の 12 のグループセッションを受け、ベースライン、治療後 12 週間、および治療後 24 週間でいくつかの測定値で評価されました。

調査の概要

詳細な説明

パニック障害の特徴は、予期せぬパニック発作が繰り返し起こることです。つまり、突然激しい恐怖に襲われます。 パニック障害は有病率が高く、他の障害(不安、うつ病、薬物乱用など)との併存症が頻繁に見られます。 さらに、その経過は通常慢性的であり、人の生活の質の低下を伴う重大な機能低下につながります。 さらに、直接的および間接的なコストが高くなります (営業日の損失、救急サービスへの訪問、医療訪問、医療費など)。

パニック障害の治療に最適な心理療法は、認知行動療法(CBT)です。 しかし、約 25% の患者は CBT 治療にうまく反応せず、治療終了時に再発するか、他の追加治療が必要になります (Brown & Barlow, 1995; Hofmann et al., 2012)。 これに関連して、心理療法における有効性の予測因子と調整因子の研究は特に関連性があり、受け入れとコミットメント療法 (ACT) は経験的サポートの増加に伴う代替手段です。 さらに、グループ療法の形式は、精神療法のレベルでもリソースの節約という点でも、独自の性質と利点を提供します。

この研究の目的は、パニック障害患者のグループ形式での認知行動療法と受容およびコミットメント療法の有効性に対する、さまざまな潜在的な予測変数と緩和変数の影響を分析することでした。 この目的のために、24週間のフォローアップを伴う無作為化、単一施設、前向き、対照臨床試験が実施されました。

サンプルはパニック障害の患者80人で構成され、2つの治療グループに無作為に割り付けられました。受容とコミットメント療法を受けた実験グループと、認知行動療法を受けたアクティブコンパレータコントロールグループです。 パニック障害の重症度は、パニック障害重症度スケール自己報告書 (PDSS-SR) を使用して評価され、身体感覚質問票 (BSQ) を使用して身体症状への恐怖が評価され、広場恐怖症認知質問票 (ACQ) を使用して壊滅的な思考の頻度が評価されました。 これら 3 つの測定値は、治療前と治療終了時、および 3 か月のフォローアップ時に取得されました。

分析された潜在的な予測因子とモデレーターは、年齢、性別、障害の期間、ロードアイランド大学変化評価尺度 (URICA) を使用した変化への動機付け、5 つの要因の性格目録 (Neo Five Factor Inventory、NEO-FFI) による責任、およびAcceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) による経験的回避。

参加者は 2 つの治療グループ (CBT または ACT) に無作為に割り付けられました。 両方のグループで、患者は 1 時間 30 分の治療セッションを週 1 回、12 回受けました。

データ分析は、統計計算ソフトウェア R バージョン 3.5 とそのランダム フォレストおよび Ime4 パッケージを使用して実行されました。 統計分析は、治療の意図 (ITT) によって実行されました。 2 つのグループ間の社会人口学的および臨床的特徴の比較のために、スチューデントの t 検定が量的変数に使用され、カイ 2 乗検定が質的変数に使用されました。 仮説を検証するために、共分散として処理の時間因子を考慮して、相互作用を組み込んだ共分散分析 (ANCOVA) タイプ III を実行するモデルが設計されました。 事後分析は、R統計計算ソフトウェアに組み込まれたmultcompパッケージを使用して実行されました。これにより、一般化モデルと一般化混合モデルのTukeyタイプの同時比較テストを実行できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Madrid
      • Alcalá De Henares、Madrid、スペイン、28805
        • Príncipe de Asturias University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • パニック障害の診断 DSM-5。
  • 18 歳から 65 歳まで。
  • 先月無投薬または変化なし。
  • 他の心理療法を受けていない。

除外基準:

  • パニック障害以外の障害の一次診断。
  • 積極的な自殺念慮。
  • 薬物乱用または依存。
  • 認知障害、神経障害または知的障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:認知行動療法(CBT)
CBT は Craske & Barlow の (2007) マニュアルに従いました。このマニュアルには、CBT によるパニック障害のセッションごとの説明が記載されています。 治療には次の要素が含まれていた:(a) 不安とパニックの性質に関する心理教育、(b) 横隔膜呼吸訓練、(c) 不安とその結果についての不適応思考の特定と修正、(d) 内受容感覚への曝露、および(e) 恐れられる状況への暴露。
実験的:アクセプタンス&コミットメントセラピー(ACT)
ACT は、不安障害への ACT の適用に関するセッションごとの説明を含む Eifert & Forsyth´s (2005) マニュアルに従って実施されました。 現在の研究では、エクササイズはパニック障害の治療に適応されました。 治療には次の要素が含まれていました:(a) 内的経験の受容、(b) 認知的脱離、(c) 「文脈としての自己」とのワーク、(d) 現在の瞬間との接触、(e) 人生の価値観とのワーク、および価値、および (f) 行動へのコミットメント。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後12週間および24週間でのパニック障害の重症度のベースラインレベルからの変化。
時間枠:ベースライン、治療後 12 週間および治療後 24 週間。
これは、パニック障害重症度スケール自己レポートによって評価されます。 これは、先月のパニック障害の重症度を判断することを目的とした自己管理型の尺度です。 (1) パニック発作の頻度、(2) パニック発作によって引き起こされる苦痛、(3) 予期不安、(4) 広場恐怖症の恐怖と回避、(5) 恐怖および/または回避の 7 つの項目で構成されています。 (6) 仕事活動における機能障害および/または干渉、および (7) 社会活動における機能障害および/または干渉。 患者は、0 から 4 までのリッカート型尺度を使用して回答します。0 は最小で、4 は症状の最大の重症度です。 先月の症状の強度と存在のプロファイルを提供します。
ベースライン、治療後 12 週間および治療後 24 週間。
治療後 12 週間および 24 週間での身体症状に対する恐怖のベースライン度からの変化。
時間枠:ベースライン、治療後 12 週間および治療後 24 週間。
これは、身体感覚アンケートによって評価されます。 これは、17 項目と 1 つの最終自由回答項目で構成される自記式アンケートです。 対象者は、5 段階のリッカート型スケールに従って各項目に応答します。 このアンケートは、パニック発作中に発生する身体症状のそれぞれによって生じる恐怖または懸念の程度を評価します。 最終的なスコアは、17 項目の平均を計算することによって得られます。 高得点は、身体症状に対する大きな恐怖を示します。
ベースライン、治療後 12 週間および治療後 24 週間。
治療後12週間および24週間での広場恐怖症認知のベースライン頻度からの変化。
時間枠:ベースライン、治療後 12 週間および治療後 24 週間。
それは、広場恐怖症認知アンケートを通じて評価されます。 これは、5 段階のリッカート型スケールで 14 項目 (および最後の自由回答項目) で構成される自記式のアンケートです。 これは、患者が不安なときに不安を経験することの否定的な結果について壊滅的な考えを持っている頻度を評価します. それは、不安の身体的影響(心臓発作、腫瘍など)についての壊滅的な考えと、社会的および行動的結果についての壊滅的な考え(自分を馬鹿にする、気が狂うなど)の2つのサブスケールで構成されています。 全体のスコアは、項目の合計と 2 つのサブスケール (身体的レベルと社会的行動レベル) のスコアの平均を計算することによって得られます。
ベースライン、治療後 12 週間および治療後 24 週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Leticia León-Quismondo、University of Alcala

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2016年7月31日

研究の完了 (実際)

2016年7月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月15日

最初の投稿 (実際)

2022年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月15日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PAN-MOD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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