Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivis-käyttäytymisterapian ja paniikkihäiriön hyväksymis- ja sitoutumisterapian ennustajat ja valvojat

perjantai 15. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Leticia León-Quismondo, University of Alcala

Kognitiivis-käyttäytymisterapian sekä hyväksymis- ja sitoutumisterapian tehokkuuden ennustajat ja valvojat ryhmämuodossa paniikkihäiriöpotilaille

Tavoite: Paniikkihäiriö on yksi yleisimmistä ahdistuneisuushäiriöistä ja se vaikuttaa eniten potilaiden toimintaan. Hoitojen lopputulokseen vaikuttavien muuttujien tunteminen voi parantaa interventioiden tuloksia ja vähentää sosiaalis-terveyskustannuksia. Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin mahdollisia kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) ja hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) tulosten ennustajia ja moderaattoreita. Menetelmä: Kahdeksankymmentä potilasta, joilla oli diagnostinen paniikkihäiriö, sai 12 CBT- tai ACT-ryhmäistuntoa, ja heidät arvioitiin useilla mittauksilla lähtötilanteessa, 12 viikkoa hoidon jälkeen ja 24 viikkoa hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Paniikkihäiriölle on ominaista toistuvien ja odottamattomien paniikkikohtausten esiintyminen, toisin sanoen henkilö kärsii yhtäkkiä voimakkaan pelon kohtauksista. Paniikkihäiriön esiintyvyys on merkittävä, ja se esiintyy usein samanaikaisena muiden sairauksien (mm. ahdistuneisuus, masennus tai päihteiden väärinkäyttö) kanssa. Lisäksi sen kulku on yleensä krooninen, mikä johtaa henkilön merkittävään toiminnan heikkenemiseen ja hänen elämänlaadun heikkenemiseen. Lisäksi siitä aiheutuu suuria suoria ja välillisiä kustannuksia (työpäivien menetys, ensiapukäynnit, lääkärikäynnit, terveyskulut jne.).

Suosittu psykologinen terapia paniikkihäiriön hoidossa on kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT). Noin 25 % potilaista ei kuitenkaan reagoi onnistuneesti CBT-hoitoon, uusiutuu hoidon lopussa tai tarvitsee muita lisähoitoja (Brown & Barlow, 1995; Hofmann et al., 2012). Tässä yhteydessä psykoterapian tehokkuuden ennustajien ja moderaattorien tutkimus on erityisen tärkeä, sillä hyväksyntä- ja sitoutumisterapia (ACT) on vaihtoehto, jolla on kasvava empiirinen tuki. Lisäksi ryhmäterapiamuoto tarjoaa ainutlaatuisia ominaisuuksia ja etuja sekä psykoterapeuttisella tasolla että resurssien säästämisen kannalta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida erilaisten potentiaalisesti ennustavien ja moderoivien muuttujien vaikutusta kognitiivis-käyttäytymisterapian sekä hyväksymis- ja sitoutumisterapian tehokkuuteen paniikkihäiriöpotilaiden ryhmämuodossa. Tätä tarkoitusta varten suoritettiin satunnaistettu, yhden keskuksen, prospektiivinen, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa oli 24 viikon seuranta.

Otos koostui 80 paniikkihäiriöpotilaasta, jotka satunnaistettiin kahteen hoitoryhmään: koeryhmään, joka sai hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa, ja aktiiviseen vertailuryhmään, joka sai kognitiivis-käyttäytymisterapiaa. Paniikkihäiriön vakavuus arvioitiin paniikkihäiriön vakavuusasteikolla (PDSS-SR), fyysisten oireiden pelko Body Sensations Questionnaire (BSQ) -kyselyllä ja katastrofaalisten ajatusten esiintymistiheys Agorafobic Cognitions Questionnaire (ACQ) -kyselyllä. Nämä kolme mittausta otettiin ennen hoitoa ja sen lopussa sekä kolmen kuukauden seurannassa.

Analysoidut potentiaaliset ennustajat ja moderaattorit olivat ikä, sukupuoli, häiriön kesto, motivaatio muuttua Rhode Islandin yliopiston muutosarviointiasteikolla (URICA), vastuu Five Factor Personality Inventory -kartoituksen (Neo Five Factor Inventory, NEO-FFI) kautta ja kokemuksellinen välttäminen Hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeella II (AAQ-II).

Osallistujat satunnaistettiin kahteen hoitoryhmään (CBT tai ACT). Molemmissa ryhmissä potilaat saivat 12 hoitokertaa, jotka kestivät 1 tunti ja 30 minuuttia, viikoittain.

Tietojen analysointi suoritettiin käyttämällä tilastolaskentaohjelmiston R versiota 3.5 ja sen satunnaista metsä- ja Ime4-paketteja. Tilastollinen analyysi suoritettiin hoitotarkoituksessa (ITT). Sosiodemografisten ja kliinisten ominaisuuksien vertailuun kahden ryhmän välillä käytettiin Studentin t-testiä kvantitatiivisille muuttujille ja Chi-neliö-testiä kvalitatiivisille muuttujille. Hypoteesien testaamiseksi suunniteltiin malli tyypin III kovarianssianalyysin (ANCOVA) suorittamiseksi, joka sisältää vuorovaikutuksia, ottaen huomioon hoitojen aikatekijän kovariaattina. Post-hoc-analyysit tehtiin R-tilastolaskentaohjelmistoon sisäänrakennetulla multcomp-paketilla, joka mahdollistaa Tukey-tyyppisten samanaikaisten vertailutestien suorittamisen yleistetyille malleille ja yleistetyille sekamalleille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Espanja, 28805
        • Príncipe de Asturias University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paniikkihäiriön diagnostiikka DSM-5.
  • 18-65 vuoden iässä.
  • Lääkkeetön tai ei muutosta viimeisen kuukauden aikana.
  • Ei käy muussa psykoterapiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensisijainen diagnoosi muusta häiriöstä kuin paniikkihäiriöstä.
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset.
  • Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus.
  • Kognitiivinen häiriö, neurologiset häiriöt tai älyllinen vamma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
CBT seurasi Craske & Barlow'n (2007) käsikirjaa, joka sisältää istuntokohtaisen kuvauksen paniikkihäiriön hoidosta CBT:llä. Hoito sisälsi seuraavat osat: (a) psykokasvatus ahdistuneisuuden ja paniikin luonteesta, (b) palleahengitysharjoittelu, (c) ahdistuneisuutta ja sen seurauksia koskevien sopeutumattomien ajatusten tunnistaminen ja korjaaminen, (d) altistuminen interoseptiivisille aistimille ja e) altistuminen pelätyille tilanteille.
Kokeellinen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)
ACT suoritettiin Eifert & Forsythin (2005) käsikirjan mukaisesti, joka sisältää istuntokohtaisen kuvauksen ACT:n soveltamisesta ahdistuneisuushäiriöihin. Tässä tutkimuksessa harjoitukset mukautettiin paniikkihäiriön hoitoon. Hoito sisälsi seuraavat osat: (a) sisäisten kokemusten hyväksyminen, (b) kognitiivinen defuusio, (c) työ "minän kontekstina", (d) kontakti nykyhetkeen, (e) työ elämänarvojen parissa, ja arvot ja (f) sitoutuminen toimintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos paniikkihäiriön vaikeusasteen lähtötasosta 12 viikon ja 24 viikon kohdalla hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon jälkeen ja 24 viikkoa hoidon jälkeen.
Se arvioidaan paniikkihäiriön vakavuusasteikon itseraportin avulla. Se on itsehoitoasteikko, jonka tavoitteena on määrittää paniikkihäiriön vakavuusaste viimeisen kuukauden aikana. Se koostuu 7 osasta, jotka tutkivat: (1) paniikkikohtausten esiintymistiheyttä, (2) paniikkikohtausten aiheuttamaa ahdistusta, (3) ennakoivaa ahdistusta, (4) agorafobista pelkoa ja välttämistä, (5) pelkoa ja/tai välttämistä. tilanteet, (6) työtoiminnan heikkeneminen ja/tai häiriintyminen ja (7) sosiaalisen toiminnan heikkeneminen ja/tai häiriintyminen. Potilas vastaa Likert-tyyppisellä asteikolla 0–4, jossa 0 on oireiden vähimmäisvakavuus ja 4 suurin. Se tarjoaa profiilin oireiden voimakkuudesta ja esiintymisestä viimeisen kuukauden aikana.
Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon jälkeen ja 24 viikkoa hoidon jälkeen.
Muutos fyysisten oireiden pelon lähtötasosta 12 viikon ja 24 viikon kohdalla hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon jälkeen ja 24 viikkoa hoidon jälkeen.
Se arvioidaan Body Sensations Questionnairen kautta. Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 17 kohdasta ja 1 lopullisesta avoimesta kysymyksestä. Tutkittava vastaa jokaiseen kohtaan 5-pisteen Likert-tyyppisen asteikon mukaisesti. Tämä kyselylomake arvioi jokaisen paniikkikohtauksen aikana esiintyvän fyysisen oireen aiheuttaman pelon tai huolen asteen. Lopullinen pistemäärä saadaan laskemalla 17 kohteen keskiarvo. Korkea pistemäärä on merkki fyysisten oireiden suuresta pelosta.
Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon jälkeen ja 24 viikkoa hoidon jälkeen.
Muutos agorafobisten tuntemusten lähtötiheydestä 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon jälkeen ja 24 viikkoa hoidon jälkeen.
Se arvioidaan agorafobisen kognition kyselylomakkeen avulla. Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 14 kohdasta (sekä lopullinen avoin kysymys) 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Se arvioi, kuinka usein potilaalla on katastrofaalisia ajatuksia ahdistuksen kokemisen kielteisistä seurauksista. Se koostuu kahdesta ala-asteikosta: katastrofaaliset ajatukset ahdistuksen fyysisistä seurauksista (sydänkohtaus, kasvain jne.) ja katastrofaaliset ajatukset sosiaalisista ja käyttäytymisvaikutuksista (itsestään typerys, hulluksi tuleminen jne.). Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla kokonaispisteiden keskiarvo ja kahden ala-asteikon pisteet: fyysinen taso ja sosiaalinen käyttäytymistaso.
Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon jälkeen ja 24 viikkoa hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Leticia León-Quismondo, University of Alcala

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAN-MOD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa