Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers en moderatoren van cognitieve gedragstherapie en acceptatie- en commitmenttherapie voor paniekstoornis

15 juli 2022 bijgewerkt door: Leticia León-Quismondo, University of Alcala

Voorspellers en moderatoren van de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie en acceptatie- en commitmenttherapie in groepsverband voor patiënten met een paniekstoornis

Doelstelling: Paniekstoornis is een van de meest voorkomende angststoornissen en met de grootste impact op het functioneren van patiënten. Het kennen van variabelen die de uitkomst van de therapie beïnvloeden, kan de resultaten van de interventies verbeteren en de sociaal-gezondheidskosten verlagen. De huidige studie onderzocht mogelijke voorspellers en moderatoren van uitkomst in cognitieve gedragstherapie (CGT) en acceptatie- en commitment-therapie (ACT). Methode: Tachtig patiënten met de diagnose paniekstoornis ontvingen 12 groepssessies van CBT of ACT en werden beoordeeld met verschillende maatregelen bij aanvang, 12 weken na de behandeling en 24 weken na de behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Paniekstoornis wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van terugkerende en onverwachte paniekaanvallen, dat wil zeggen, de persoon lijdt plotseling aan aanvallen van intense angst. Paniekstoornis heeft een significante prevalentie en vertoont frequente comorbiditeit met andere stoornissen (onder andere angst, depressie of middelenmisbruik). Bovendien is het beloop meestal chronisch, wat leidt tot een aanzienlijke functionele verslechtering van de persoon, met een verslechtering van de kwaliteit van leven. Bovendien brengt het hoge directe en indirecte kosten met zich mee (verlies van werkdagen, bezoeken aan hulpdiensten, medische bezoeken, ziektekosten, enz.).

De psychologische therapie bij uitstek voor de behandeling van paniekstoornis is cognitieve gedragstherapie (CBT). Ongeveer 25% van de patiënten reageert echter niet succesvol op CGT-behandeling, hervalt aan het einde van de therapie of heeft andere aanvullende behandelingen nodig (Brown & Barlow, 1995; Hofmann et al., 2012). In deze context is de studie van voorspellers en moderatoren van werkzaamheid in psychotherapie bijzonder relevant, waarbij acceptatie- en commitment-therapie (ACT) een alternatief is met groeiende empirische ondersteuning. Bovendien biedt de vorm van groepstherapie unieke kwaliteiten en voordelen, zowel op psychotherapeutisch vlak als op het gebied van het besparen van middelen.

Het doel van deze studie was het analyseren van het effect van verschillende potentieel voorspellende en modererende variabelen op de werkzaamheid van cognitieve gedragstherapie en acceptatie- en commitmenttherapie in groepsverband voor patiënten met een paniekstoornis. Hiertoe werd een gerandomiseerde, single-center, prospectieve, gecontroleerde klinische studie met een follow-up van 24 weken uitgevoerd.

De steekproef bestond uit 80 patiënten met een paniekstoornis, gerandomiseerd in twee behandelingsgroepen: de experimentele groep, die acceptatie- en commitment-therapie kreeg, en de actieve vergelijkende controlegroep, die cognitieve gedragstherapie kreeg. De ernst van de paniekstoornis werd beoordeeld met behulp van de Panic Disorder Severity Scale-Self Report (PDSS-SR), angst voor lichamelijke symptomen met behulp van de Body Sensations Questionnaire, BSQ) en de frequentie van catastrofale gedachten met behulp van de Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ). Deze drie metingen werden uitgevoerd voor en aan het einde van de behandeling, evenals na drie maanden follow-up.

De geanalyseerde potentiële voorspellers en moderatoren waren leeftijd, geslacht, duur van de stoornis, motivatie om te veranderen met behulp van de University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA), verantwoordelijkheid via de Five Factor Personality Inventory (Neo Five Factor Inventory, NEO-FFI) en experiëntiële vermijding met de Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II).

Deelnemers werden gerandomiseerd naar de twee behandelingsgroepen (CGT of ACT). In beide groepen kregen de patiënten 12 therapiesessies van 1 uur en 30 minuten, met een wekelijkse frequentie.

Gegevensanalyse werd uitgevoerd met behulp van de statistische computersoftware R versie 3.5 en zijn willekeurige bos- en Ime4-pakketten. Statistische analyse werd uitgevoerd door intention to treat (ITT). Voor de vergelijking van de sociodemografische en klinische kenmerken tussen de twee groepen werd de Student's t-toets gebruikt voor de kwantitatieve variabelen en de Chi-kwadraattoets voor de kwalitatieve variabelen. Om de hypothesen te testen, werd een model ontworpen om de analyse van covariantie (ANCOVA) type III uit te voeren, die interacties bevat, rekening houdend met de tijdsfactor van de behandelingen als een covariabele. Post-hoc analyses werden uitgevoerd met het multcomp-pakket ingebouwd in de R statistische computersoftware, waarmee gelijktijdige vergelijkingstests van het Tukey-type kunnen worden uitgevoerd voor gegeneraliseerde modellen en gegeneraliseerde gemengde modellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanje, 28805
        • Principe de Asturias University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Paniekstoornis diagnostiek DSM-5.
  • Tussen 18 en 65 jaar.
  • Medicatievrij of geen verandering in de afgelopen maand.
  • Geen andere psychotherapie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Primaire diagnose van een andere stoornis dan paniekstoornis.
  • Actieve zelfmoordgedachten.
  • Middelenmisbruik of afhankelijkheid.
  • Cognitieve stoornissen, neurologische aandoeningen of verstandelijke beperking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
CGT volgde de handleiding van Craske & Barlow (2007), die een sessie-voor-sessie beschrijving bevat van de behandeling van paniekstoornis met CBT. De behandeling omvatte de volgende onderdelen: (a) psycho-educatie over de aard van angst en paniek, (b) diafragmatische ademhalingstraining, (c) identificatie en correctie van onaangepaste gedachten over angst en de gevolgen ervan, (d) blootstelling aan interoceptieve gewaarwordingen, en (e) blootstelling aan gevreesde situaties.
Experimenteel: Acceptatie en Commitment Therapie (ACT)
ACT werd uitgevoerd volgens de handleiding van Eifert & Forsyth (2005), die een sessie-voor-sessie beschrijving bevat van de toepassing van ACT op angststoornissen. In de huidige studie werden oefeningen aangepast aan de behandeling van paniekstoornis. De behandeling omvatte de volgende componenten: (a) acceptatie van interne ervaringen, (b) cognitieve defusie, (c) werken met het "zelf als context", (d) contact met het huidige moment, (e) werken met levenswaarden, en waarden, en (f) inzet voor actie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de ernst van de paniekstoornis 12 weken en 24 weken na de behandeling.
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken na de behandeling en 24 weken na de behandeling.
Het wordt geëvalueerd door middel van het Panic Disorder Severity Scale-Self Report. Het is een zelfin te vullen schaal met als doel de mate van ernst van de paniekstoornis in de afgelopen maand te bepalen. Het bestaat uit 7 items die het volgende onderzoeken: (1) frequentie van paniekaanvallen, (2) angst veroorzaakt door paniekaanvallen, (3) anticiperende angst, (4) agorafobische angst en vermijding, (5) angst en/of vermijding van situaties, (6) beperking en/of inmenging in werkactiviteit, en (7) beperking en/of inmenging in sociale activiteit. De patiënt antwoordt met behulp van een Likert-schaal van 0 tot 4, waarbij 0 de minimale en 4 de maximale ernst van de symptomen is. Het geeft een profiel van de intensiteit en aanwezigheid van symptomen in de afgelopen maand.
Baseline, 12 weken na de behandeling en 24 weken na de behandeling.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van angst voor lichamelijke symptomen 12 weken en 24 weken na de behandeling.
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken na de behandeling en 24 weken na de behandeling.
Het wordt geëvalueerd door middel van de Body Sensations Questionnaire. Het is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 17 items plus 1 laatste open item. De proefpersoon reageert op elk item volgens een 5-punts Likert-schaal. Deze vragenlijst evalueert de mate van angst of bezorgdheid die wordt gegenereerd door elk van de fysieke symptomen die optreden tijdens paniekaanvallen. De eindscore wordt verkregen door het gemiddelde van de 17 items te berekenen. Een hoge score duidt op een grote angst voor de lichamelijke klachten.
Baseline, 12 weken na de behandeling en 24 weken na de behandeling.
Verandering ten opzichte van baselinefrequentie van agorafobische cognities 12 weken en 24 weken na de behandeling.
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken na de behandeling en 24 weken na de behandeling.
Het wordt geëvalueerd door middel van de Agoraphobic Cognitions Questionnaire. Het is een zelf in te vullen vragenlijst die bestaat uit 14 items (plus een laatste open item) op een 5-punts Likert-schaal. Het evalueert de frequentie waarmee de patiënt catastrofale gedachten heeft over de negatieve gevolgen van het ervaren van angst wanneer hij angstig is. Het is samengesteld uit twee subschalen: catastrofale gedachten over fysieke gevolgen van angst (hartaanval, tumor, etc.) en catastrofale gedachten over sociale en gedragsmatige gevolgen (jezelf belachelijk maken, gek worden, etc.). Een totaalscore wordt verkregen door het gemiddelde van de totale items en de scores op de twee subschalen te berekenen: fysiek niveau en sociaal gedragsniveau.
Baseline, 12 weken na de behandeling en 24 weken na de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leticia León-Quismondo, University of Alcala

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PAN-MOD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Paniekstoornis

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie (CBT)

3
Abonneren