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공황장애에 대한 인지행동치료와 수용전념치료의 예측인자 및 조절인자

2022년 7월 15일 업데이트: Leticia León-Quismondo, University of Alcala

공황장애 환자를 위한 그룹 형식의 인지행동치료와 수용전념치료의 효과 예측인자 및 조절인자

목적: 공황 장애는 가장 널리 퍼진 불안 장애 중 하나이며 환자의 기능에 가장 큰 영향을 미칩니다. 치료 결과에 영향을 미치는 변수를 알면 중재 결과를 개선하고 사회 건강 비용을 줄일 수 있습니다. 현재 연구는 인지 행동 치료(CBT)와 수용 및 전념 치료(ACT)에서 결과의 가능한 예측 변수와 중재자를 조사했습니다. 방법: 공황 장애 진단을 받은 80명의 환자는 CBT 또는 ACT의 12개 그룹 세션을 받았으며 기준선, 치료 후 12주 및 치료 후 24주에서 여러 측정으로 평가되었습니다.

연구 개요

상세 설명

공황 장애는 반복적이고 예상치 못한 공황 발작이 특징입니다. 즉, 사람이 갑자기 강렬한 공포의 발작을 겪습니다. 공황 장애는 상당한 유병률을 가지고 있으며 다른 장애(특히 불안, 우울증 또는 약물 남용)와의 빈번한 동반이환을 나타냅니다. 또한 그 과정은 일반적으로 만성적이어서 삶의 질 저하와 함께 상당한 기능 저하를 초래합니다. 또한 높은 직간접 비용(근무일 손실, 응급 서비스 방문, 의료 방문, 의료비 등)이 발생합니다.

공황 장애 치료를 위한 심리 요법은 인지 행동 요법(CBT)입니다. 그러나 환자의 약 25%는 CBT 치료에 성공적으로 반응하지 않거나 치료 종료 시 재발하거나 다른 추가 치료가 필요합니다(Brown & Barlow, 1995; Hofmann et al., 2012). 이러한 맥락에서 심리 치료에서 효능의 예측 변수와 중재자에 대한 연구는 특히 관련이 있으며 수용 및 전념 치료(ACT)는 경험적 지원이 증가하는 대안입니다. 또한 그룹 치료 형식은 심리 치료 수준과 자원 절약 측면에서 고유한 특성과 이점을 제공합니다.

이 연구의 목적은 공황 장애가 있는 환자를 위한 그룹 형식의 인지 행동 치료와 수용 및 헌신 치료의 효능에 대한 다양한 잠재적 예측 및 조절 변수의 효과를 분석하는 것입니다. 이를 위해 무작위, 단일 센터, 전향적, 통제 임상 시험을 24주 추적 조사로 수행했습니다.

샘플은 공황 장애가 있는 80명의 환자로 구성되었으며 무작위로 수용 및 헌신 요법을 받은 실험 그룹과 인지 행동 요법을 받은 능동 비교 통제 그룹의 두 치료 그룹으로 나뉩니다. 공황장애 중증도는 PDSS-SR(Panic Disorder Severity Scale-Self Report), BSQ(Body Sensations Questionnaire)를 사용한 신체적 증상에 대한 두려움, ACQ(Agoraphobic Cognitions Questionnaire)를 사용한 파국적 사고의 빈도를 사용하여 평가했습니다. 이 세 가지 측정은 치료 전과 치료 종료 시, 그리고 3개월의 추적 관찰 시점에 이루어졌습니다.

분석된 잠재적인 예측 변수 및 중재자는 연령, 성별, 장애 기간, 로드아일랜드 대학 변화 평가 척도(URICA)를 사용한 변화 동기, 5요소 성격 인벤토리(Neo 5요소 인벤토리, NEO-FFI)를 통한 책임 및 AAQ-II(Acceptance and Action Questionnaire-II)를 통한 경험적 회피.

참가자는 두 치료 그룹(CBT 또는 ACT)으로 무작위 배정되었습니다. 두 그룹에서 환자들은 매주 빈도로 1시간 30분 동안 12개의 치료 세션을 받았습니다.

통계 컴퓨팅 소프트웨어 R 버전 3.5와 랜덤 포레스트 및 Ime4 패키지를 사용하여 데이터 분석을 수행했습니다. 통계 분석은 ITT(intention to treat)로 수행하였다. 두 집단의 사회인구학적 특성과 임상적 특성을 비교하기 위해 정량적 변수는 Student's t-test를, 정성적 변수는 카이제곱 검정을 사용하였다. 가설을 검증하기 위해 치료의 시간적 요인을 공변량으로 고려하여 상호작용을 포함하는 ANCOVA(공분산 분석) 유형 III을 수행하도록 모델을 설계했습니다. 사후 분석은 일반화 모델과 일반화 혼합 모델에 대해 Tukey 유형의 동시 비교 테스트를 수행할 수 있는 R 통계 컴퓨팅 소프트웨어에 내장된 multcomp 패키지로 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, 스페인, 28805
        • Príncipe de Asturias University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 공황 장애 진단 DSM-5.
  • 18세에서 65세 사이.
  • 지난 달에 약을 복용하지 않았거나 변화가 없었습니다.
  • 다른 심리 치료를 받지 않습니다.

제외 기준:

  • 공황 장애 이외의 장애에 대한 일차 진단.
  • 적극적인 자살 생각.
  • 약물 남용 또는 의존.
  • 인지 장애, 신경 장애 또는 지적 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 인지 행동 치료(CBT)
CBT는 Craske & Barlow(2007) 매뉴얼을 따랐는데, 여기에는 CBT를 통한 공황 장애 치료에 대한 세션별 설명이 포함되어 있습니다. 치료에는 다음과 같은 구성 요소가 포함되었습니다: (a) 불안과 공황의 본질에 대한 심리 교육, (b) 횡격막 호흡 훈련, (c) 불안과 그 결과에 대한 부적응적 사고의 식별 및 수정, (d) 내수용 감각에 대한 노출, (e) 두려운 상황에 노출.
실험적: 수용전념치료(ACT)
ACT는 Eifert & Forsyth(2005) 매뉴얼에 따라 수행되었으며, 여기에는 불안 장애에 대한 ACT 적용에 대한 세션별 설명이 포함되어 있습니다. 현재 연구에서 운동은 공황 장애 치료에 적용되었습니다. 치료에는 (a) 내적 경험의 수용, (b) 인지 탈융합, (c) "컨텍스트로서의 자기" 작업, (d) 현재 순간과의 접촉, (e) 삶의 가치에 대한 작업, 및 가치 및 (f) 행동에 대한 약속.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 12주 및 24주에 공황 장애 중증도의 기준선 수준으로부터의 변화.
기간: 기준선, 치료 후 12주 및 치료 후 24주.
공황 장애 중증도 척도 자체 보고서를 통해 평가됩니다. 지난 달 공황 장애의 중증도 수준을 결정하는 것을 목적으로 하는 자가 관리 척도입니다. 그것은 (1) 공황 발작의 빈도, (2) 공황 발작으로 유발된 고통, (3) 예상 불안, (4) 광장 공포증 공포 및 회피, (5) 공포 및/또는 회피를 탐구하는 7개 항목으로 구성됩니다. 상황, (6) 작업 활동의 장애 및/또는 방해, 및 (7) 사회적 활동의 장애 및/또는 방해. 환자는 0에서 4까지의 리커트 유형 척도를 사용하여 대답하며, 0은 최소 증상이고 4는 최대 증상 심각도입니다. 그것은 지난 달에 증상의 강도와 존재에 대한 프로필을 제공합니다.
기준선, 치료 후 12주 및 치료 후 24주.
치료 후 12주 및 24주에 신체적 증상에 대한 두려움의 기준선 수준에서 변화.
기간: 기준선, 치료 후 12주 및 치료 후 24주.
Body Sensations Questionnaire를 통해 평가됩니다. 17개 항목과 1개의 최종 개방형 항목으로 구성된 자기 관리형 설문지입니다. 주제는 5점 리커트 유형 척도에 따라 각 항목에 응답합니다. 이 설문지는 공황 발작 중에 발생하는 각 신체적 증상에 의해 생성되는 두려움이나 우려의 정도를 평가합니다. 최종 점수는 17개 항목의 평균을 계산하여 얻습니다. 높은 점수는 신체적 증상에 대한 큰 두려움을 나타냅니다.
기준선, 치료 후 12주 및 치료 후 24주.
치료 후 12주 및 24주에 광장공포증 인지의 기준 빈도로부터의 변화.
기간: 기준선, 치료 후 12주 및 치료 후 24주.
광장공포증 인지 설문지를 통해 평가합니다. 5점 리커트 유형 척도에서 14개 항목(최종 개방형 항목 포함)으로 구성된 자기 관리형 설문지입니다. 그것은 환자가 불안할 때 불안을 경험하는 부정적인 결과에 대해 재앙적인 생각을 갖는 빈도를 평가합니다. 불안의 신체적 결과(심장마비, 종양 등)에 대한 파국적 사고와 사회적 및 행동적 결과에 대한 파국적 사고(스스로를 바보로 만드는 것, 미쳐가는 것 등)의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다. 종합점수는 신체수준과 사회행동수준의 두 하위척도에 대한 점수와 총점의 평균을 계산하여 얻는다.
기준선, 치료 후 12주 및 치료 후 24주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Leticia León-Quismondo, University of Alcala

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PAN-MOD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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