Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigere og moderatorer af kognitiv adfærdsterapi og accept- og forpligtelsesterapi for panikangst

15. juli 2022 opdateret af: Leticia León-Quismondo, University of Alcala

Prædiktorer og moderatorer for effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi og accept- og forpligtelsesterapi i gruppeformat for patienter med panikangst

Formål: Panikangst er en af ​​de mest udbredte angstlidelser og med størst indflydelse på patienternes funktionalitet. At kende variabler, der påvirker behandlingsresultatet, kan forbedre resultaterne af interventionerne og reducere de socio-sundhedsmæssige omkostninger. Den nuværende undersøgelse undersøgte mulige prædiktorer og moderatorer for udfald i kognitiv adfærdsterapi (CBT) og accept- og engagementsterapi (ACT). Metode: Firs patienter med diagnosticering af panikangst modtog 12 gruppesessioner med CBT eller ACT og blev vurderet med flere mål ved baseline, 12 uger efter behandling og 24 uger efter behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Panikangst er karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​tilbagevendende og uventede panikanfald, det vil sige, at personen pludselig lider af angreb af intens frygt. Panikangst har en betydelig udbredelse og udviser hyppig komorbiditet med andre lidelser (angst, depression eller stofmisbrug, blandt andre). Derudover er dens forløb normalt kronisk, hvilket fører til en betydelig funktionel forringelse for personen med en forringelse af deres livskvalitet. Derudover genererer det høje direkte og indirekte omkostninger (tab af arbejdsdage, besøg på akuttjenester, lægebesøg, sundhedsudgifter osv.).

Den foretrukne psykologiske terapi til behandling af panikangst er kognitiv adfærdsterapi (CBT). Men omkring 25 % af patienterne reagerer ikke med succes på CBT-behandling, får tilbagefald ved slutningen af ​​behandlingen eller har brug for andre yderligere behandlinger (Brown & Barlow, 1995; Hofmann et al., 2012). I denne sammenhæng er studiet af prædiktorer og moderatorer af effekt i psykoterapi særligt relevant, hvor accept- og forpligtelsesterapi (ACT) er et alternativ med voksende empirisk støtte. Derudover giver gruppeterapiformatet unikke kvaliteter og fordele, både på psykoterapeutisk niveau og i forhold til ressourcebesparelse.

Formålet med denne undersøgelse var at analysere effekten af ​​forskellige potentielt prædiktive og modererende variabler på effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi og accept- og engagementsterapi i et gruppeformat for patienter med panikangst. Til dette formål blev der udført et randomiseret, enkeltcenter, prospektivt, kontrolleret klinisk forsøg med en 24-ugers opfølgning.

Stikprøven bestod af 80 patienter med panikangst, randomiseret i to behandlingsgrupper: forsøgsgruppen, som modtog accept- og engagementsterapi, og den aktive komparatorkontrolgruppe, som modtog kognitiv adfærdsterapi. Alvorligheden af ​​panikangst blev vurderet ved hjælp af Panic Disorder Severity Scale-Self Report (PDSS-SR), frygt for fysiske symptomer ved hjælp af Body Sensations Questionnaire, BSQ) og hyppigheden af ​​katastrofale tanker ved hjælp af Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ). Disse tre målinger blev taget før og ved afslutningen af ​​behandlingen, samt ved tre måneders opfølgning.

De potentielle forudsigere og moderatorer, der blev analyseret, var alder, køn, lidelsens varighed, motivation til at ændre ved hjælp af University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA), ansvar gennem Five Factor Personality Inventory (Neo Five Factor Inventory, NEO-FFI) og oplevelsesmæssig undgåelse med Accept and Action Questionnaire-II (AAQ-II).

Deltagerne blev randomiseret til de to behandlingsgrupper (CBT eller ACT). I begge grupper modtog patienterne 12 terapisessioner af 1 time og 30 minutters varighed med en ugentlig frekvens.

Dataanalyse blev udført ved hjælp af den statistiske computersoftware R version 3.5 og dens tilfældige skov- og Ime4-pakker. Statistisk analyse blev udført efter intention to treat (ITT). Til sammenligning af de sociodemografiske og kliniske karakteristika mellem de to grupper blev Students t-test brugt for de kvantitative variable og Chi-square test for de kvalitative variable. For at teste hypoteserne blev en model designet til at udføre analysen af ​​kovarians (ANCOVA) type III, som inkorporerer interaktioner, idet tidsfaktoren for behandlingerne betragtes som en kovariant. Post-hoc analyser blev udført med multcomp-pakken indbygget i R statistisk computersoftware, som gør det muligt at udføre simultane sammenligningstests af Tukey-typen for generaliserede modeller og generaliserede blandede modeller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • Príncipe de Asturias University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Paniklidelse diagnostisk DSM-5.
  • Mellem 18 og 65 år.
  • Medicinfri eller ingen ændring inden for den sidste måned.
  • Ikke i anden psykoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Primær diagnose af en anden lidelse end panikangst.
  • Aktive selvmordstanker.
  • Stofmisbrug eller afhængighed.
  • Kognitiv svækkelse, neurologiske lidelser eller intellektuel funktionsnedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
CBT fulgte Craske & Barlows (2007) manual, som indeholder en session-for-session beskrivelse af behandling af panikangst med CBT. Behandlingen omfattede følgende komponenter: (a) psykoedukation om karakteren af ​​angst og panik, (b) diafragmatisk vejrtrækningstræning, (c) identifikation og korrektion af maladaptive tanker om angst og dens konsekvenser, (d) eksponering for interoceptive fornemmelser, og e) eksponering for frygtede situationer.
Eksperimentel: Acceptance and Commitment Therapy (ACT)
ACT blev udført efter Eifert & Forsyths (2005) manual, som indeholder en session-for-session beskrivelse af anvendelsen af ​​ACT på angstlidelser. I den aktuelle undersøgelse blev øvelser tilpasset panikangstbehandlingen. Behandlingen omfattede følgende komponenter: (a) accept af indre oplevelser, (b) kognitiv defusion, (c) arbejde med "selvet som kontekst", (d) kontakt med nuet, (e) arbejde med livsværdier, og værdier, og (f) forpligtelse til handling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline-niveauet for sværhedsgraden af ​​panikangst 12 uger og 24 uger efter behandling.
Tidsramme: Baseline, 12 uger efter behandling og 24 uger efter behandling.
Det evalueres gennem Panic Disorder Severity Scale-Self Report. Det er en selvadministreret skala, hvis formål er at bestemme sværhedsgraden af ​​panikangst i den sidste måned. Den er sammensat af 7 punkter, som undersøger: (1) hyppigheden af ​​panikanfald, (2) angst fremkaldt af panikanfald, (3) forventningsangst, (4) agorafobisk frygt og undgåelse, (5) frygt og/eller undgåelse af situationer, (6) svækkelse og/eller indblanding i arbejdsaktivitet og (7) svækkelse og/eller indblanding i social aktivitet. Patienten svarer ved hjælp af en Likert-skala fra 0 til 4, hvor 0 er minimum og 4 er maksimal sværhedsgrad af symptomer. Det giver en profil af intensiteten og tilstedeværelsen af ​​symptomer i den sidste måned.
Baseline, 12 uger efter behandling og 24 uger efter behandling.
Ændring fra baseline grad af frygt for fysiske symptomer 12 uger og 24 uger efter behandling.
Tidsramme: Baseline, 12 uger efter behandling og 24 uger efter behandling.
Det evalueres gennem Body Sensations Questionnaire. Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 17 emner plus 1 endelig åbent emne. Forsøgspersonen reagerer på hvert emne i henhold til en 5-punkts Likert-skala. Dette spørgeskema evaluerer graden af ​​frygt eller bekymring genereret af hver af de fysiske symptomer, der opstår under panikanfald. Den endelige score opnås ved at beregne gennemsnittet af de 17 elementer. En høj score er udtryk for en stor frygt for de fysiske symptomer.
Baseline, 12 uger efter behandling og 24 uger efter behandling.
Ændring fra baseline-frekvensen af ​​agorafobe kognitioner 12 uger og 24 uger efter behandling.
Tidsramme: Baseline, 12 uger efter behandling og 24 uger efter behandling.
Det evalueres gennem Agoraphobic Cognitions Questionnaire. Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 14 punkter (plus et sidste åbent emne) på en 5-punkts Likert-skala. Den evaluerer den hyppighed, hvormed patienten har katastrofale tanker om de negative konsekvenser af at opleve angst, når han er angst. Den er sammensat af to underskalaer: katastrofale tanker om fysiske konsekvenser af angst (hjerteanfald, tumor osv.) og katastrofale tanker om sociale og adfærdsmæssige konsekvenser (at gøre sig selv til grin, blive skør osv.). En samlet score opnås ved at beregne gennemsnittet af de samlede elementer og scorerne på de to underskalaer: fysisk niveau og socialt adfærdsmæssigt niveau.
Baseline, 12 uger efter behandling og 24 uger efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leticia León-Quismondo, University of Alcala

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAN-MOD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner