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Prädiktoren und Moderatoren der kognitiven Verhaltenstherapie und der Akzeptanz- und Bindungstherapie bei Panikstörungen

15. Juli 2022 aktualisiert von: Leticia León-Quismondo, University of Alcala

Prädiktoren und Moderatoren der Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie und der Akzeptanz- und Bindungstherapie im Gruppenformat für Patienten mit Panikstörung

Ziel: Die Panikstörung ist eine der am weitesten verbreiteten Angsterkrankungen und mit den größten Auswirkungen auf die Funktionalität der Patienten. Die Kenntnis von Variablen, die das Therapieergebnis beeinflussen, kann die Ergebnisse der Interventionen verbessern und die sozio-gesundheitlichen Kosten senken. Die aktuelle Studie untersuchte mögliche Prädiktoren und Moderatoren des Ergebnisses in der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) und der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT). Methode: Achtzig Patienten mit Diagnose einer Panikstörung erhielten 12 Gruppensitzungen von CBT oder ACT und wurden mit mehreren Maßnahmen zu Studienbeginn, 12 Wochen nach der Behandlung und 24 Wochen nach der Behandlung bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Panikstörung ist durch wiederkehrende und unerwartete Panikattacken gekennzeichnet, das heißt, die Person leidet plötzlich unter intensiven Angstattacken. Panikstörungen haben eine signifikante Prävalenz und zeigen häufige Komorbidität mit anderen Störungen (ua Angstzustände, Depressionen oder Drogenmissbrauch). Zudem ist ihr Verlauf meist chronisch, was zu einer erheblichen Funktionsverschlechterung des Betroffenen mit einer Verschlechterung seiner Lebensqualität führt. Darüber hinaus verursacht es hohe direkte und indirekte Kosten (Arbeitsausfall, Besuche bei Rettungsdiensten, Arztbesuche, Gesundheitskosten usw.).

Die psychologische Therapie der Wahl zur Behandlung von Panikstörungen ist die kognitive Verhaltenstherapie (CBT). Etwa 25 % der Patienten sprechen jedoch nicht erfolgreich auf eine CBT-Behandlung an, erleiden am Ende der Therapie einen Rückfall oder benötigen andere zusätzliche Behandlungen (Brown & Barlow, 1995; Hofmann et al., 2012). In diesem Zusammenhang ist die Untersuchung von Prädiktoren und Moderatoren der Wirksamkeit in der Psychotherapie besonders relevant, wobei die Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) eine Alternative mit wachsender empirischer Unterstützung darstellt. Darüber hinaus bietet das Gruppentherapieformat einzigartige Qualitäten und Vorteile, sowohl auf psychotherapeutischer Ebene als auch in Bezug auf die Ressourcenschonung.

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung verschiedener potenziell prädiktiver und moderierender Variablen auf die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie und der Akzeptanz- und Bindungstherapie in einem Gruppenformat für Patienten mit Panikstörung zu analysieren. Dazu wurde eine randomisierte, monozentrische, prospektive, kontrollierte klinische Studie mit 24-wöchiger Nachbeobachtung durchgeführt.

Die Stichprobe bestand aus 80 Patienten mit Panikstörung, die in zwei Behandlungsgruppen randomisiert wurden: die experimentelle Gruppe, die eine Akzeptanz- und Bindungstherapie erhielt, und die aktive Vergleichskontrollgruppe, die eine kognitive Verhaltenstherapie erhielt. Der Schweregrad der Panikstörung wurde mit dem Panic Disorder Severity Scale-Self Report (PDSS-SR), die Angst vor körperlichen Symptomen mit dem Body Sensations Questionnaire (BSQ) und die Häufigkeit katastrophaler Gedanken mit dem Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ) bewertet. Diese drei Messungen wurden vor und am Ende der Behandlung sowie nach drei Monaten Nachsorge durchgeführt.

Die analysierten potenziellen Prädiktoren und Moderatoren waren Alter, Geschlecht, Dauer der Störung, Veränderungsmotivation unter Verwendung der Veränderungsbewertungsskala der Universität von Rhode Island (URICA), Verantwortung durch das Five Factor Personality Inventory (Neo Five Factor Inventory, NEO-FFI) und Erfahrungsvermeidung mit dem Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II).

Die Teilnehmer wurden randomisiert den beiden Behandlungsgruppen (CBT oder ACT) zugeteilt. In beiden Gruppen erhielten die Patienten 12 Therapiesitzungen von 1 Stunde und 30 Minuten Dauer in wöchentlichen Abständen.

Die Datenanalyse wurde unter Verwendung der statistischen Berechnungssoftware R Version 3.5 und ihrer Random Forest- und Ime4-Pakete durchgeführt. Die statistische Analyse wurde durch Intention to Treat (ITT) durchgeführt. Für den Vergleich der soziodemografischen und klinischen Merkmale zwischen den beiden Gruppen wurde der Student's t-Test für die quantitativen Variablen und der Chi-Quadrat-Test für die qualitativen Variablen verwendet. Um die Hypothesen zu testen, wurde ein Modell entwickelt, um die Analyse der Kovarianz (ANCOVA) Typ III durchzuführen, die Wechselwirkungen beinhaltet, wobei der Zeitfaktor der Behandlungen als Kovariate berücksichtigt wird. Post-hoc-Analysen wurden mit dem in die statistische Berechnungssoftware R integrierten Paket multcomp durchgeführt, das die Durchführung simultaner Vergleichstests vom Tukey-Typ für verallgemeinerte Modelle und verallgemeinerte gemischte Modelle ermöglicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • Principe de Asturias University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Panikstörungsdiagnostik DSM-5.
  • Zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Medikationsfrei oder keine Veränderung im letzten Monat.
  • Keine andere Psychotherapie.

Ausschlusskriterien:

  • Primäre Diagnose einer anderen Störung als einer Panikstörung.
  • Aktive Suizidgedanken.
  • Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit.
  • Kognitive Beeinträchtigung, neurologische Störungen oder geistige Behinderung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
CBT folgte dem Handbuch von Craske & Barlow (2007), das eine sitzungsweise Beschreibung der Behandlung von Panikstörungen mit CBT enthält. Die Behandlung umfasste die folgenden Komponenten: (a) Psychoedukation über die Natur von Angst und Panik, (b) Zwerchfellatmungstraining, (c) Identifizierung und Korrektur von maladaptiven Gedanken über Angst und ihre Folgen, (d) Exposition gegenüber interozeptiven Empfindungen und (e) Kontakt mit gefürchteten Situationen.
Experimental: Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT)
ACT wurde gemäß dem Handbuch von Eifert & Forsyth (2005) durchgeführt, das eine sitzungsweise Beschreibung der Anwendung von ACT bei Angststörungen enthält. In der aktuellen Studie wurden die Übungen an die Behandlung der Panikstörung angepasst. Die Behandlung umfasste folgende Komponenten: (a) Akzeptanz innerer Erfahrungen, (b) kognitive Entmischung, (c) Arbeit mit dem „Selbst als Kontext“, (d) Kontakt mit dem gegenwärtigen Moment, (e) Arbeit mit Lebenswerten, und Werte und (f) Verpflichtung zum Handeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schweregrades der Panikstörung gegenüber dem Ausgangswert 12 Wochen und 24 Wochen nach der Behandlung.
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen nach der Behandlung und 24 Wochen nach der Behandlung.
Es wird durch den Panic Disorder Severity Scale-Self Report bewertet. Es handelt sich um eine selbst angelegte Skala, deren Ziel es ist, den Schweregrad der Panikstörung im letzten Monat zu bestimmen. Es besteht aus 7 Items, die Folgendes untersuchen: (1) Häufigkeit von Panikattacken, (2) durch Panikattacken hervorgerufenes Leiden, (3) Erwartungsangst, (4) agoraphobische Angst und Vermeidung, (5) Angst und/oder Vermeidung von Situationen, (6) Beeinträchtigung und/oder Beeinträchtigung der Arbeitstätigkeit und (7) Beeinträchtigung und/oder Beeinträchtigung der sozialen Aktivität. Der Patient antwortet anhand einer Likert-Skala von 0 bis 4, wobei 0 die minimale und 4 die maximale Schwere der Symptome ist. Es liefert ein Profil der Intensität und des Vorhandenseins von Symptomen im letzten Monat.
Baseline, 12 Wochen nach der Behandlung und 24 Wochen nach der Behandlung.
Veränderung gegenüber dem Ausgangsgrad der Angst vor körperlichen Symptomen 12 Wochen und 24 Wochen nach der Behandlung.
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen nach der Behandlung und 24 Wochen nach der Behandlung.
Es wird durch den Body Sensations Questionnaire bewertet. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der aus 17 Items plus 1 abschließendem Item mit offenem Ende besteht. Der Proband antwortet auf jedes Item gemäß einer 5-Punkte-Likert-Skala. Dieser Fragebogen bewertet den Grad der Angst oder Besorgnis, der durch jedes der körperlichen Symptome hervorgerufen wird, die während Panikattacken auftreten. Die Endnote ergibt sich aus der Mittelwertbildung der 17 Items. Ein hoher Wert weist auf eine große Angst vor den körperlichen Symptomen hin.
Baseline, 12 Wochen nach der Behandlung und 24 Wochen nach der Behandlung.
Änderung der Häufigkeit von Agoraphobic Cognitions gegenüber dem Ausgangswert 12 Wochen und 24 Wochen nach der Behandlung.
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen nach der Behandlung und 24 Wochen nach der Behandlung.
Es wird durch den Agoraphobic Cognitions Questionnaire bewertet. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der aus 14 Items (plus einem letzten offenen Item) auf einer 5-Punkte-Likert-Skala besteht. Es bewertet die Häufigkeit, mit der der Patient katastrophale Gedanken über die negativen Folgen des Erlebens von Angst hat, wenn er ängstlich ist. Sie setzt sich aus zwei Subskalen zusammen: Katastrophengedanken über körperliche Folgen der Angst (Herzinfarkt, Tumor etc.) und Katastrophengedanken über soziale und Verhaltensfolgen (sich lächerlich machen, verrückt werden etc.). Eine Gesamtpunktzahl wird erhalten, indem der Mittelwert der Gesamtitems und der Punktzahlen auf den beiden Subskalen berechnet wird: körperliche Ebene und soziale Verhaltensebene.
Baseline, 12 Wochen nach der Behandlung und 24 Wochen nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Leticia León-Quismondo, University of Alcala

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAN-MOD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)

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