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Predictores y Moderadores de la Terapia Cognitivo-Conductual y de la Terapia de Aceptación y Compromiso para el Trastorno de Pánico

15 de julio de 2022 actualizado por: Leticia León-Quismondo, University of Alcala

Predictores y Moderadores de la Eficacia de la Terapia Cognitivo-Conductual y de la Terapia de Aceptación y Compromiso en Formato Grupal para Pacientes con Trastorno de Pánico

Objetivo: El trastorno de pánico es uno de los trastornos de ansiedad más prevalentes y con mayor impacto en la funcionalidad de los pacientes. Conocer las variables que influyen en el resultado de las terapias puede mejorar los resultados de las intervenciones y reducir el coste sociosanitario. El estudio actual examinó posibles predictores y moderadores de resultados en la terapia cognitivo-conductual (TCC) y la terapia de aceptación y compromiso (ACT). Método: Ochenta pacientes con diagnóstico de trastorno de pánico recibieron 12 sesiones grupales de CBT o ACT y fueron evaluados con varias medidas al inicio, 12 semanas después del tratamiento y 24 semanas después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno de pánico se caracteriza por la presencia de ataques de pánico recurrentes e inesperados, es decir, la persona sufre repentinamente ataques de miedo intenso. El trastorno de pánico tiene una prevalencia significativa y presenta comorbilidad frecuente con otros trastornos (ansiedad, depresión o abuso de sustancias, entre otros). Además, su curso suele ser crónico, dando lugar a un importante deterioro funcional de la persona, con un deterioro de su calidad de vida. Además, genera altos costos directos e indirectos (pérdida de días de trabajo, visitas a servicios de emergencia, visitas médicas, gastos de salud, etc.).

La terapia psicológica de elección para el tratamiento del trastorno de pánico es la terapia cognitiva conductual (TCC). Sin embargo, alrededor del 25% de los pacientes no responden con éxito al tratamiento de TCC, recaen al final de la terapia o necesitan otros tratamientos adicionales (Brown & Barlow, 1995; Hofmann et al., 2012). En este contexto, cobra especial relevancia el estudio de predictores y moderadores de eficacia en psicoterapia, siendo la terapia de aceptación y compromiso (ACT) una alternativa con creciente respaldo empírico. Además, el formato de terapia de grupo aporta cualidades y ventajas únicas, tanto a nivel psicoterapéutico como en términos de ahorro de recursos.

El objetivo de este estudio fue analizar el efecto de diferentes variables potencialmente predictivas y moderadoras sobre la eficacia de la terapia cognitivo-conductual y la terapia de aceptación y compromiso en formato grupal para pacientes con trastorno de pánico. Para ello se llevó a cabo un ensayo clínico aleatorizado, unicéntrico, prospectivo, controlado y con un seguimiento de 24 semanas.

La muestra estuvo compuesta por 80 pacientes con trastorno de pánico, aleatorizados en dos grupos de tratamiento: el grupo experimental, que recibió terapia de aceptación y compromiso, y el grupo control con comparador activo, que recibió terapia cognitivo-conductual. La gravedad del trastorno de pánico se evaluó mediante la Escala de gravedad del trastorno de pánico-Autoinforme (PDSS-SR), el miedo a los síntomas físicos mediante el Cuestionario de sensaciones corporales, BSQ) y la frecuencia de pensamientos catastróficos mediante el Cuestionario de cogniciones agorafóbicas (ACQ). Estas tres medidas se tomaron antes y al final del tratamiento, así como a los tres meses de seguimiento.

Los predictores y moderadores potenciales analizados fueron la edad, el sexo, la duración del trastorno, la motivación para el cambio mediante la Escala de Evaluación del Cambio de la Universidad de Rhode Island (URICA), la responsabilidad mediante el Inventario de Personalidad de Cinco Factores (Neo Five Factor Inventory, NEO-FFI) y evitación experiencial con el Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II).

Los participantes fueron asignados al azar a los dos grupos de tratamiento (TCC o ACT). En ambos grupos, los pacientes recibieron 12 sesiones de terapia de 1 hora y 30 minutos de duración, con frecuencia semanal.

El análisis de datos se realizó mediante el software de cálculo estadístico R versión 3.5 y sus paquetes random forest e Ime4. El análisis estadístico se realizó por intención de tratar (ITT). Para la comparación de las características sociodemográficas y clínicas entre los dos grupos se utilizó la prueba t de Student para las variables cuantitativas y la prueba de Chi-cuadrado para las variables cualitativas. Para probar las hipótesis se diseñó un modelo para realizar el análisis de covarianza (ANCOVA) tipo III, que incorpora interacciones, considerando como covariable el factor tiempo de los tratamientos. Los análisis post-hoc se realizaron con el paquete multcomp integrado en el software de cálculo estadístico R, que permite realizar pruebas de comparación simultánea tipo Tukey para modelos generalizados y modelos mixtos generalizados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, España, 28805
        • Príncipe de Asturias University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno de pánico diagnóstico DSM-5.
  • Entre 18 y 65 años de edad.
  • Sin medicación o sin cambios en el último mes.
  • No estar en otra psicoterapia.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico primario de un trastorno que no sea el trastorno de pánico.
  • Ideación suicida activa.
  • Abuso o dependencia de sustancias.
  • Deterioro cognitivo, trastornos neurológicos o discapacidad intelectual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia cognitivo-conductual (TCC)
La TCC siguió el manual de Craske & Barlow (2007), que contiene una descripción sesión por sesión del tratamiento del trastorno de pánico con TCC. El tratamiento incluyó los siguientes componentes: (a) psicoeducación sobre la naturaleza de la ansiedad y el pánico, (b) entrenamiento de respiración diafragmática, (c) identificación y corrección de pensamientos desadaptativos sobre la ansiedad y sus consecuencias, (d) exposición a sensaciones interoceptivas, y e) exposición a situaciones temidas.
Experimental: Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT)
El ACT se llevó a cabo siguiendo el manual de Eifert & Forsyth (2005), que contiene una descripción sesión por sesión de la aplicación del ACT a los trastornos de ansiedad. En el estudio actual, los ejercicios se adaptaron al tratamiento del trastorno de pánico. El tratamiento incluyó los siguientes componentes: (a) aceptación de experiencias internas, (b) defusión cognitiva, (c) trabajo con el "yo como contexto", (d) contacto con el momento presente, (e) trabajo con valores de vida, y valores, y (f) compromiso con la acción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el nivel inicial de gravedad del trastorno de pánico a las 12 y 24 semanas posteriores al tratamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas después del tratamiento y 24 semanas después del tratamiento.
Se evalúa a través de la Escala de Gravedad del Trastorno de Pánico-Autoinforme. Es una escala autoadministrada cuyo objetivo es determinar el nivel de severidad del trastorno de pánico en el último mes. Está compuesto por 7 ítems, que exploran: (1) frecuencia de los ataques de pánico, (2) angustia provocada por los ataques de pánico, (3) ansiedad anticipatoria, (4) miedo agorafóbico y evitación, (5) miedo y/o evitación de situaciones, (6) impedimento y/o interferencia en la actividad laboral, y (7) impedimento y/o interferencia en la actividad social. El paciente responde mediante una escala tipo Likert de 0 a 4, siendo 0 la mínima y 4 la máxima gravedad de los síntomas. Proporciona un perfil de la intensidad y presencia de síntomas en el último mes.
Línea de base, 12 semanas después del tratamiento y 24 semanas después del tratamiento.
Cambio del grado inicial de miedo a los síntomas físicos a las 12 y 24 semanas posteriores al tratamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas después del tratamiento y 24 semanas después del tratamiento.
Se evalúa a través del Cuestionario de Sensaciones Corporales. Es un cuestionario autoadministrado compuesto por 17 ítems más 1 ítem final abierto. El sujeto responde a cada ítem según una escala tipo Likert de 5 puntos. Este cuestionario evalúa el grado de miedo o preocupación que genera cada uno de los síntomas físicos que se presentan durante los ataques de pánico. La puntuación final se obtiene calculando la media de los 17 ítems. Una puntuación alta es indicativa de un gran miedo a los síntomas físicos.
Línea de base, 12 semanas después del tratamiento y 24 semanas después del tratamiento.
Cambio con respecto a la frecuencia inicial de cogniciones agorafóbicas a las 12 y 24 semanas posteriores al tratamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas después del tratamiento y 24 semanas después del tratamiento.
Se evalúa a través del Cuestionario de Cogniciones Agorafóbicas. Es un cuestionario autoadministrado compuesto por 14 ítems (más un ítem final abierto) en una escala tipo Likert de 5 puntos. Evalúa la frecuencia con la que el paciente tiene pensamientos catastróficos sobre las consecuencias negativas de experimentar ansiedad cuando está ansioso. Está compuesta por dos subescalas: pensamientos catastróficos sobre consecuencias físicas de la ansiedad (infarto, tumor, etc.) y pensamientos catastróficos sobre consecuencias sociales y conductuales (hacer el ridículo, volverse loco, etc.). Se obtiene una puntuación global calculando la media del total de ítems y las puntuaciones en las dos subescalas: nivel físico y nivel socio-conductual.
Línea de base, 12 semanas después del tratamiento y 24 semanas después del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Leticia León-Quismondo, University of Alcala

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PAN-MOD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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