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恐慌症的认知行为疗法和接受与承诺疗法的预测因子和调节因子

2022年7月15日 更新者:Leticia León-Quismondo、University of Alcala

恐慌症患者的认知行为疗法和接受与承诺疗法在小组形式中的有效性的预测因子和调节因子

目的:恐慌症是最普遍的焦虑症之一,对患者的功能影响最大。 了解影响治疗结果的变量可以改善干预的结果并降低社会健康成本。 当前的研究检查了认知行为疗法 (CBT) 和接受与承诺疗法 (ACT) 中可能的结果预测因子和调节因子。 方法:80 名诊断为恐慌症的患者接受了 12 次 CBT 或 ACT 小组治疗,并在基线、治疗后 12 周和治疗后 24 周时通过多项措施进行了评估。

研究概览

详细说明

恐慌症的特征是出现反复和意外的惊恐发作,即人突然遭受强烈恐惧的袭击。 恐慌症患病率很高,并且经常与其他疾病(焦虑、抑郁或药物滥用等)并存。 此外,它的病程通常是慢性的,导致人的功能显着恶化,生活质量下降。 此外,它还会产生高额的直接和间接成本(工作日损失、急救服务、就诊、医疗费用等)。

治疗恐慌症的首选心理疗法是认知行为疗法 (CBT)。 然而,大约 25% 的患者对 CBT 治疗没有成功反应,在治疗结束时复发或需要其他额外治疗(Brown & Barlow,1995 年;Hofmann 等人,2012 年)。 在这种情况下,对心理治疗效果的预测因素和调节因素的研究尤为重要,接受和承诺疗法 (ACT) 是一种越来越多的实证支持的替代方案。 此外,团体治疗形式在心理治疗层面和节约资源方面都具有独特的品质和优势。

本研究的目的是分析不同的潜在预测和调节变量对恐慌症患者的认知行为疗法以及接受和承诺疗法的疗效的影响。 为此,进行了一项随机、单中心、前瞻性、对照的临床试验,并进行了为期 24 周的随访。

该样本由 80 名恐慌症患者组成,随机分为两个治疗组:接受接受和承诺治疗的实验组,以及接受认知行为治疗的积极比较对照组。 使用恐慌症严重程度量表自我报告 (PDSS-SR) 评估恐慌症的严重程度,使用身体感觉问卷 (BSQ) 评估对身体症状的恐惧,并使用广场恐惧症认知问卷 (ACQ) 评估灾难性想法的频率。 这三个测量值是在治疗前和治疗结束时以及三个月的随访时进行的。

分析的潜在预测因素和调节因素是年龄、性别、疾病持续时间、使用罗德岛大学变革评估量表 (URICA) 进行变革的动机、通过五因素人格量表(新五因素量表、NEO-FFI)进行的责任和接受和行动问卷-II (AAQ-II) 的经验性回避。

参与者被随机分配到两个治疗组(CBT 或 ACT)。 在两组中,患者均接受了 12 次持续时间为 1 小时 30 分钟的治疗,频率为每周一次。

使用统计计算软件 R 版本 3.5 及其随机森林和 Ime4 包进行数据分析。 通过意向治疗(ITT)进行统计分析。 为了比较两组之间的社会人口学和临床特征,学生 t 检验用于定量变量,卡方检验用于定性变量。 为了检验假设,设计了一个模型来执行 III 型协方差分析 (ANCOVA),该模型结合了交互作用,将治疗的时间因素视为协变量。 事后分析是使用内置于 R 统计计算软件中的 multcomp 包进行的,它允许对广义模型和广义混合模型执行 Tukey 型同步比较测试。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Madrid
      • Alcalá De Henares、Madrid、西班牙、28805
        • Principe de Asturias University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 恐慌症诊断 DSM-5。
  • 年龄在 18 至 65 岁之间。
  • 最近一个月未服药或无变化。
  • 未接受其他心理治疗。

排除标准:

  • 恐慌症以外的疾病的初步诊断。
  • 主动自杀意念。
  • 药物滥用或依赖。
  • 认知障碍、神经障碍或智力障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:认知行为疗法 (CBT)
CBT 遵循 Craske & Barlow (2007) 的手册,其中包含对使用 CBT 治疗恐慌症的逐节描述。 治疗包括以下组成部分:(a) 关于焦虑和恐慌本质的心理教育,(b) 横膈膜呼吸训练,(c) 识别和纠正关于焦虑及其后果的适应不良想法,(d) 暴露于感受性感觉,以及(e) 暴露在令人恐惧的情况下。
实验性的:接纳与承诺疗法 (ACT)
ACT 是根据 Eifert & Forsyth (2005) 手册进行的,该手册包含对 ACT 在焦虑症中应用的逐节描述。 在目前的研究中,锻炼适应了恐慌症的治疗。 治疗包括以下组成部分:(a) 接受内部体验,(b) 认知解离,(c) 以“自我为背景”工作,(d) 与当下接触,(e) 与生活价值观一起工作,和价值观,以及 (f) 对行动的承诺。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗后 12 周和 24 周时恐慌症严重程度基线水平的变化。
大体时间:基线、治疗后 12 周和治疗后 24 周。
它通过恐慌症严重程度量表自我报告进行评估。 这是一个自我管理的量表,其目的是确定上个月恐慌症的严重程度。 它由 7 个项目组成,探讨:(1) 惊恐发作的频率,(2) 惊恐发作引起的痛苦,(3) 预期焦虑,(4) 广场恐惧症恐惧和回避,(5) 恐惧和/或回避(6) 对工作活动的损害和/或干扰,以及 (7) 对社会活动的损害和/或干扰。 患者使用从 0 到 4 的李克特式量表回答,其中 0 是最严重的症状,4 是最严重的症状。 它提供了上个月症状的强度和存在情况的概况。
基线、治疗后 12 周和治疗后 24 周。
治疗后 12 周和 24 周时对身体症状的恐惧基线程度的变化。
大体时间:基线、治疗后 12 周和治疗后 24 周。
它通过身体感觉问卷进行评估。 这是一份自填问卷,由 17 个项目和 1 个最终开放式项目组成。 受试者根据 5 点李克特式量表对每个项目做出反应。 该问卷评估恐慌发作期间出现的每种身体症状所产生的恐惧或担忧程度。 最后的分数是通过计算 17 个项目的平均值得到的。 高分表示对身体症状的极大恐惧。
基线、治疗后 12 周和治疗后 24 周。
治疗后 12 周和 24 周时广场恐惧症认知基线频率的变化。
大体时间:基线、治疗后 12 周和治疗后 24 周。
它通过广场恐惧症认知问卷进行评估。 这是一份自填问卷,由 14 个项目(加上最后一个开放式项目)组成,采用 5 点李克特式量表。 它评估了患者在焦虑时对经历焦虑的负面后果产生灾难性想法的频率。 它由两个分量表组成:关于焦虑的身体后果(心脏病、肿瘤等)的灾难性想法和关于社会和行为后果(出丑、发疯等)的灾难性想法。 通过计算总项目的平均值和两个子量表的分数获得总分:身体水平和社会行为水平。
基线、治疗后 12 周和治疗后 24 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Leticia León-Quismondo、University of Alcala

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月31日

研究完成 (实际的)

2016年7月31日

研究注册日期

首次提交

2022年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月15日

首次发布 (实际的)

2022年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月15日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PAN-MOD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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恐慌症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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