第一大臼歯における高粘度グラスアイオノマーセメント対ホールテクニックによるART修復
2022年7月13日 更新者：Esra Oz
乳臼歯は、乳歯の中で最も齲蝕傾向が高い歯です。これは、広くて平らな境界面などの解剖学的特徴によるものです。
しかし、第一大臼歯の構造的特徴と子供の年齢が若いために、虫歯の除去中にいくつかの困難に遭遇します。
したがって、第一大臼歯の治療では、齲蝕病変の柔らかい部分を鋭利なハンドツールの助けを借りて洗浄し、フッ化物を放出する接着性グラスアイオノマーセメント（GIC）で修復する非外傷性修復治療（ART）で、翌年、低侵襲のアプローチで乳歯が取り除かれました。
治療前にステンレスクラウン（SSC）を装着するホール法が注目されています。
調査の概要
詳細な説明
多くの修復材料、特に GIC が ART 処置に使用されており、高度な技術により、機械的および化学的特性が改善された高粘度グラス アイオノマー セメントが登場しました。 近年、亜鉛添加 HVGIC およびナノ充填樹脂変性 HVGIC が導入されています。
ホール法は、患者の協力を確保するために、不安で恐怖に怯えている患者の無症候性虫歯第一大臼歯の治療に提案されています。 この手法では、局所麻酔や歯の準備を必要とせずに、齲蝕のある乳臼歯をSSCで覆い、口腔環境との関係を断ち切ることにより、齲蝕の進行を止めることを目的としています。 したがって、バクテリアは口腔環境で炭水化物を使用できないため、環境内のバクテリアの数も減少します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isparta、七面鳥、32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身疾患のない子供、
- Frankl Behavioral Scaleスコアが2の子供、
- 咬合の問題や悪い習慣がない子供、
- 乳臼歯に 2 ～ 5 個の齲蝕病変がある小児。
除外基準:
- 分岐部および/または歯根周囲領域に放射状線が存在する歯、
- 病的吸収および内部/外部吸収を伴う歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高粘度グラスアイオノマーセメントによる非外傷性修復治療修復
コットン ロール隔離下で、歯は EQUIA Forte セメントで修復されました。
EQUIA Forte Coat の層をマイクロブラシで表面に塗布し、20 秒間光硬化させた
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高粘度グラスアイオノマーセメント
他の名前：
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実験的：ホール法による修復
ホール法群では、歯の咬合面の沈着物を穏やかに除去し、SSC (3M ESPE、セントポール、米国) を配置し、GIC を使用してセメントで固定しました。
王冠はしっかりと押されました。
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ステンレス製クラウン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホールテクニック
時間枠：18ヶ月まで
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修復物はアルファ (A)、臨床的に理想的な修復物「成功」として採点されました。ブラボー (B)、臨床的に「許容できる」;チャーリー (C)、臨床的に受け入れられない修復「失敗」。
ホール テクニックの評価の結果基準は、Innes らに従って作成されました。
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18ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非外傷性修復治療
時間枠：18ヶ月まで
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EQUIA Forte を使用して ART で治療された歯の臨床評価は、米国公衆衛生局 (USPHS) の臨床評価基準の修正によって確立された修正 USPHS 基準に従って実施されました。
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18ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Esra Oz、Suleyman Demirel University Pediatric Dentistry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月20日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月13日
最初の投稿 (実際)
2022年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月13日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2014/157
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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