ART restauraatiot korkeaviskositeettisella lasi-ionomeerisementillä vs. Hall-tekniikalla primaarihampaissa
keskiviikko 13. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Esra Oz
Primaariset poskihampaat ovat hampaita, joilla on suurin kariestaipumus primaarihampaista johtuen niiden anatomisista ominaisuuksista, kuten leveistä ja litteistä rajapinta-alueista.
Karieksen poistoon liittyy kuitenkin joitain vaikeuksia primaarihampaiden rakenteellisista ominaisuuksista ja lapsen nuoresta iästä johtuen.
Siksi primaarihampaiden hoidossa käytetään Atraumatic Restorative Treatment (ART), jossa kariesleesion pehmeät osat puhdistetaan terävällä käsityökalulla ja palautetaan fluoria vapauttavalla lasi-ionomeerisementillä (GIC), seuraavina vuosina maitohampaat poistettiin minimaalisesti invasiivisella menetelmällä.
Hallitekniikka, jossa ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu (SSC) asetetaan ilman valmistelua, on noussut esiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ART-toimenpiteissä on käytetty monia korjaavia materiaaleja, erityisesti GIC:tä, ja kehittyvän teknologian myötä on syntynyt korkeaviskoosisia lasi-ionomeerisementtejä, joilla on parantuneet mekaaniset ja kemialliset ominaisuudet. Viime vuosina on otettu käyttöön sinkkilisättyjä HVGIC:itä ja nanotäytteisiä hartsilla modifioituja HVGIC:itä.
Hall-tekniikkaa on ehdotettu oireettoman poskihampaiden hoitoon ahdistuneilla ja peloissaan olevilla potilailla potilaan yhteistyön varmistamiseksi. Tällä tekniikalla pyritään pysäyttämään karieksen eteneminen peittämällä karieshampaat SSC:llä ja katkaisemalla niiden suhdetta suun ympäristöön ilman paikallispuudutusta ja hampaiden valmistelua. Näin ollen, koska bakteerit eivät pysty käyttämään hiilihydraatteja suuympäristössä, myös bakteerien määrä ympäristössä vähenee.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isparta, Turkki, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joilla ei ole systeemisiä sairauksia,
- lapset, jotka saivat Franklin käyttäytymisasteikon pisteet 2,
- lapset, joilla ei ole puristusongelmia tai huonoja tapoja,
- lapsilla, joilla on 2–5 kariesleesio primaarihampaissa.
Poissulkemiskriteerit:
- hampaat, joissa on radioluseeneja furkaatiolla ja/tai periradikulaarisilla alueilla,
- hampaat, joilla on patologinen resorptio ja sisäinen/ulkoinen resorptio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Atraumatic Restorative Treatment -korjaukset korkeaviskoosisella lasi-ionomeerisementillä
Puuvillarullaeristyksen alla hampaat palautettiin EQUIA Forte -sementillä.
Kerros EQUIA Forte Coatia levitettiin mikrosiveltimellä pinnalle ja valokovetettiin sitten 20 s.
|
Korkeaviskositeettinen lasi-ionomeerisementti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: restaurointi Hall-tekniikalla
Hall-tekniikkaryhmässä hampaiden okklusaalipinnalla olevat kerrostumat poistettiin varovasti, SSC (3M ESPE, St. Paul, USA) asetettiin ja sementoitiin GIC:llä.
Kruunu puristettiin tiukasti.
|
Ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hall-tekniikka
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
Restauraatiot arvosteltiin arvolla Alfa (A), kliinisesti ihanteellinen restauraatio "onnistui"; Bravo (B), kliinisesti "hyväksyttävä"; Charlie (C), kliinisesti kelpaamaton restaurointi "epäonnistui".
Hall-tekniikan arvioinnin tuloskriteerit tehtiin Innes et al.
|
jopa 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Atraumaattinen korjaava hoito
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
ART:lla käsiteltyjen hampaiden kliiniset arvioinnit EQUIA Fortea käyttäen suoritettiin USPHS:n muokattujen kriteerien mukaisesti, jotka on määritetty muuttamalla Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) kliinisiä arviointikriteereitä.
|
jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Esra Oz, Suleyman Demirel University Pediatric Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .