Restaurações ART com cimento de ionômero de vidro de alta viscosidade versus técnica Hall em molares decíduos
13 de julho de 2022 atualizado por: Esra Oz
Os molares decíduos são os dentes com maior tendência à cárie entre os dentes decíduos devido às suas características anatômicas, como áreas de interface largas e planas.
No entanto, algumas dificuldades são encontradas durante a remoção da cárie devido às características estruturais dos molares decíduos e à pouca idade da criança.
Portanto, no tratamento de molares decíduos, o Tratamento Restaurador Atraumático (ART), no qual as partes moles da lesão de cárie são limpas com o auxílio de uma ferramenta manual afiada e restauradas com cimento adesivo de ionômero de vidro (CIV) que libera flúor, nos anos seguintes, os dentes decíduos foram removidos com abordagem minimamente invasiva.
A técnica de Hall, na qual uma coroa de aço inoxidável (SSC) é colocada sem preparo para o tratamento, veio à tona.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos materiais restauradores, especialmente GIC, têm sido usados para procedimentos de ART e, com o avanço da tecnologia, surgiram cimentos de ionômero de vidro de alta viscosidade com propriedades mecânicas e químicas aprimoradas. Nos últimos anos, foram introduzidos HVGICs com adição de zinco e HVGICs modificados com resina nano-preenchida.
A técnica de Hall foi sugerida no tratamento de molares decíduos cariados assintomáticos em pacientes ansiosos e medrosos para garantir a cooperação do paciente. Nesta técnica, pretende-se interromper a progressão da cárie, cobrindo os molares decíduos cariados com SSC e cortando sua relação com o meio bucal, sem a necessidade de anestesia local e preparo dentário. Assim, como as bactérias não conseguem utilizar os carboidratos do meio bucal, o número de bactérias no meio também diminuirá.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Isparta, Peru, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças sem doença sistêmica,
- crianças com pontuação 2 na Escala Comportamental de Frankl,
- crianças que não têm problemas oclusais ou maus hábitos,
- crianças apresentando entre 2-5 lesões de cárie em molares decíduos.
Critério de exclusão:
- dentes com presença de radiolusens em furca e/ou áreas perirradiculares,
- dentes com reabsorção patológica e reabsorção interna/externa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Restaurações de tratamento restaurador atraumático com cimento de ionômero de vidro de alta viscosidade
Sob isolamento com rolo de algodão, os dentes foram restaurados com cimento EQUIA Forte.
Uma camada de EQUIA Forte Coat foi aplicada com um microbrush na superfície e depois fotoativada por 20 s
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Cimento de ionômero de vidro de alta viscosidade
Outros nomes:
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Experimental: restaurações com a técnica Hall
No grupo da técnica de Hall, os depósitos na superfície oclusal dos dentes foram suavemente removidos, SSC (3M ESPE, St. Paul, EUA) foi colocado e cimentado com CIV.
A coroa foi pressionada com força.
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Coroa de aço inoxidável
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Técnica Hall
Prazo: até 18 meses
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As restaurações foram classificadas como Alpha (A), restauração clinicamente ideal ''bem-sucedida''; Bravo (B), clinicamente ''aceitável''; Charlie (C), restauração clinicamente inaceitável ''sem sucesso''.
Os critérios de resultados para avaliação da Técnica de Hall foram feitos de acordo com Innes et al.
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até 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tratamento restaurador atraumático
Prazo: até 18 meses
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Avaliações clínicas de dentes tratados com ART usando EQUIA Forte foram realizadas de acordo com os critérios modificados do USPHS estabelecidos por uma modificação dos critérios de avaliação clínica do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS).
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até 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Esra Oz, Suleyman Demirel University Pediatric Dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014/157
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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