Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ART-restaureringar med högviskös glasjonomercement kontra Hall-teknik i primära molarer

13 juli 2022 uppdaterad av: Esra Oz
Primära molarer är de tänder som har den högsta kariestendensen bland primära tänder på grund av deras anatomiska egenskaper såsom breda och platta gränsytor. Men vissa svårigheter uppstår under avlägsnande av karies på grund av de strukturella egenskaperna hos primära molarer och barnets unga ålder. Därför, vid behandling av primära molarer, Atraumatic Restorative Treatment (ART), där de mjuka delarna av den kariösa lesionen rengörs med hjälp av ett vasst handverktyg och återställs med ett självhäftande glasjonomercement (GIC) som frigör fluor, under de följande åren togs mjölktänderna bort med ett minimalt invasivt tillvägagångssätt. Hallteknik, där en krona av rostfritt stål (SSC) placeras utan förberedelse för behandling, har kommit i förgrunden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många restaureringsmaterial, särskilt GIC, har använts för ART-procedurer, och med den avancerade teknologin har högviskösa glasjonomercement med förbättrade mekaniska och kemiska egenskaper framkommit. På senare år har zinktillsatta HVGICs och nanofyllda hartsmodifierade HVGICs introducerats.

Hall-tekniken har föreslagits vid behandling av asymtomatiska sönderfallna primära molarer hos oroliga och rädda patienter för att säkerställa patientens samarbete. I denna teknik syftar det till att stoppa kariesprogressionen genom att täcka kariösa lövbärande molarer med SSC och skära av deras relation till den orala miljön, utan behov av lokalbedövning och tandförberedelse. Eftersom bakterierna alltså inte kan använda kolhydraterna i munmiljön kommer också antalet bakterier i miljön att minska.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Isparta, Kalkon, 32260
        • Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn utan systemisk sjukdom,
  • barn som hade en Frankl Behavioural Scale poäng 2,
  • barn som inte har några ocklusala problem eller dåliga vanor,
  • barn uppvisar mellan 2-5 karieslesioner i primära molarer.

Exklusions kriterier:

  • tänder med närvaro av radyolusens i furkationer och/eller periradikulära områden,
  • tänder med patologisk resorption och intern/extern resorption

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Atraumatic Restorative Treatment-restaurationer med högviskös glasionomercement
Under bomullsrullisolering återställdes tänderna med EQUIA Forte-cement. Ett lager EQUIA Forte Coat applicerades med en mikroborste på ytan och ljushärdades sedan i 20 s
Läkemedel: Glasjonomercement med hög viskositet
Glasjonomercement med hög viskositet
Andra namn:
  • EQUIA Forte (GC Corp., Leuven, BE)
Experimentell: restaureringar med Hallteknik
I Hall-teknikgruppen avlägsnades försiktigt avlagringarna på den ocklusala ytan av tänderna, SSC (3M ESPE, St. Paul, USA) placerades och cementerades med GIC. Kronan pressades hårt.
Enhet: Krona i rostfritt stål
Krona i rostfritt stål
Andra namn:
  • 3M ESPE, St. Paul, USA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hallteknik
Tidsram: upp till 18 månader
Restaureringarna bedömdes som Alfa (A), kliniskt idealisk restaurering ''lyckad''; Bravo (B), kliniskt ''acceptabelt''; Charlie (C), kliniskt oacceptabel restaurering ''misslyckad''. Resultatkriterier för bedömning av Hall-tekniken gjordes enligt Innes et al.
upp till 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Atraumatisk reparativ behandling
Tidsram: upp till 18 månader
Kliniska utvärderingar av tänder som behandlats med ART med EQUIA Forte utfördes enligt de modifierade USPHS-kriterierna som fastställts genom en modifiering av den kliniska utvärderingskriterierna för United States Public Health Service (USPHS).
upp till 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Esra Oz

Utredare

  • Studierektor: Esra Oz, Suleyman Demirel University Pediatric Dentistry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2022

Första postat (Faktisk)

18 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2014/157

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primära tänder bibehållna

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera