Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odbudowy ART za pomocą cementu szkło-jonomerowego o wysokiej lepkości w porównaniu z techniką Halla w mlecznych zębach trzonowych

13 lipca 2022 zaktualizowane przez: Esra Oz
Zęby trzonowe mleczne są zębami o największej skłonności do próchnicy wśród zębów mlecznych ze względu na ich cechy anatomiczne, takie jak szerokie i płaskie obszary styku. Jednak podczas usuwania próchnicy napotyka się na pewne trudności ze względu na cechy strukturalne mlecznych zębów trzonowych oraz młody wiek dziecka. Dlatego w leczeniu zębów trzonowych mlecznych Atraumatic Restorative Treatment (ART), w którym miękkie części ubytku próchnicowego są czyszczone ostrym narzędziem ręcznym i odbudowywane adhezyjnym cementem glasjonomerowym (GIC) uwalniającym fluor, w kolejnych latach zęby mleczne usuwano metodą małoinwazyjną. Na pierwszy plan wysunęła się technika Halla, w której korona ze stali nierdzewnej (SSC) jest zakładana bez przygotowania do leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W procedurach ART stosowano wiele materiałów do wypełnień, zwłaszcza GIC, a wraz z postępem technologii pojawiły się cementy glasjonomerowe o wysokiej lepkości i ulepszonych właściwościach mechanicznych i chemicznych. W ostatnich latach wprowadzono HVGIC z dodatkiem cynku i HVGIC modyfikowane żywicą nanowypełnioną.

Technika Halla została zasugerowana w leczeniu bezobjawowych zepsutych zębów trzonowych mlecznych u niespokojnych i bojaźliwych pacjentów, aby zapewnić współpracę pacjenta. Technika ta ma na celu zatrzymanie postępu próchnicy poprzez pokrycie SSC próchnicowych zębów trzonowych mlecznych i odcięcie ich relacji ze środowiskiem jamy ustnej, bez konieczności stosowania znieczulenia miejscowego i preparacji zęba. Tak więc, ponieważ bakterie nie mogą wykorzystywać węglowodanów w środowisku jamy ustnej, liczba bakterii w środowisku również się zmniejszy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Isparta, Indyk, 32260
        • Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci bez chorób ogólnoustrojowych,
  • dzieci, które uzyskały wynik 2 w skali behawioralnej Frankla,
  • dzieci, które nie mają problemów zgryzowych ani złych nawyków,
  • dzieci z 2-5 ubytkami próchniczymi w mlecznych trzonowcach.

Kryteria wyłączenia:

  • zęby z obecnością radyolusenów w furkacji i/lub okolicy okołokorzeniowej,
  • zęby z resorpcją patologiczną i resorpcją wewnętrzną/zewnętrzną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Atraumatic Restorative Treatment Uzupełnienia z cementem glasjonomerowym o wysokiej lepkości
Pod izolacją z wałka bawełnianego zęby zostały odbudowane cementem EQUIA Forte. Na powierzchnię nałożono mikropędzlem warstwę EQUIA Forte Coat, a następnie utwardzano światłem przez 20 s
Lek: Cement glasjonomerowy o wysokiej lepkości
Cement glasjonomerowy o wysokiej lepkości
Inne nazwy:
  • EQUIA Forte (GC Corp., Leuven, BE)
Eksperymentalny: uzupełnień techniką Halla
W grupie techniki Halla delikatnie usunięto osady na powierzchni okluzyjnej zębów, założono SSC (3M ESPE, St. Paul, USA) i zacementowano GIC. Korona była mocno dociśnięta.
Urządzenie: Korona ze stali nierdzewnej
Korona ze stali nierdzewnej
Inne nazwy:
  • 3M ESPE, St. Paul, Stany Zjednoczone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Technika halowa
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
Uzupełnienia zostały ocenione jako Alpha (A), klinicznie idealne uzupełnienie „udane”; Bravo (B), klinicznie „akceptowalny”; Charlie (C), klinicznie nieakceptowalna odbudowa „nieudana”. Kryteria wyników oceny Techniki Halla zostały opracowane według Innesa i in.
do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Atraumatyczne leczenie regeneracyjne
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
Oceny kliniczne zębów leczonych ART przy użyciu EQUIA Forte przeprowadzono zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami USPHS ustanowionymi przez modyfikację kryteriów oceny klinicznej Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego (USPHS).
do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Esra Oz

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Esra Oz, Suleyman Demirel University Pediatric Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/157

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cement glasjonomerowy o wysokiej lepkości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj