ART-Restaurationen mit hochviskosem Glasionomerzement versus Hall-Technik bei primären Molaren
13. Juli 2022 aktualisiert von: Esra Oz
Milchmolaren sind aufgrund ihrer anatomischen Merkmale wie breite und flache Schnittstellenbereiche die Zähne mit der höchsten Kariesneigung unter den Milchzähnen.
Bei der Entfernung von Karies treten jedoch aufgrund der strukturellen Merkmale der Milchzähne und des jungen Alters des Kindes einige Schwierigkeiten auf.
Daher wird bei der Behandlung von Milchzähnen die Atraumatic Restorative Treatment (ART), bei der die Weichteile der kariösen Läsion mit Hilfe eines scharfen Handwerkzeugs gereinigt und mit einem fluoridfreisetzenden adhäsiven Glasionomerzement (GIC) versorgt werden, in den folgenden jahren wurden die milchzähne minimalinvasiv entfernt.
Dabei hat sich die Hall-Technik durchgesetzt, bei der eine Edelstahlkrone (SSC) ohne Präparation zur Behandlung aufgesetzt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele Restaurationsmaterialien, insbesondere GIC, wurden für ART-Verfahren verwendet, und mit der fortschreitenden Technologie sind hochviskose Glasionomerzemente mit verbesserten mechanischen und chemischen Eigenschaften entstanden. In den letzten Jahren wurden mit Zink versetzte HVGICs und nanogefüllte harzmodifizierte HVGICs eingeführt.
Die Hall-Technik wurde bei der Behandlung asymptomatischer, kariöser primärer Molaren bei ängstlichen und ängstlichen Patienten vorgeschlagen, um die Kooperation des Patienten sicherzustellen. Ziel dieser Technik ist es, das Fortschreiten der Karies zu stoppen, indem die kariösen Milchmolaren mit SSC bedeckt und ihre Verbindung zur Mundumgebung unterbrochen werden, ohne dass eine örtliche Betäubung und Zahnpräparation erforderlich sind. Da die Bakterien die Kohlenhydrate im Mundmilieu nicht verwerten können, nimmt auch die Bakterienzahl im Milieu ab.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Isparta, Truthahn, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 7 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder ohne systemische Erkrankung,
- Kinder, die eine Frankl Behavioral Scale Score 2 hatten,
- Kinder, die keine Okklusionsprobleme oder schlechte Angewohnheiten haben,
- Kinder mit zwischen 2-5 Kariesläsionen in primären Backenzähnen.
Ausschlusskriterien:
- Zähne mit Vorhandensein von Radiolusenen in Furkations- und/oder periradikulären Bereichen,
- Zähne mit pathologischer Resorption und interner/externer Resorption
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Atraumatische Restaurationsbehandlung Restaurationen mit hochviskosem Glasionomerzement
Unter Watterollenisolation wurden die Zähne mit EQUIA Forte Zement restauriert.
Eine Schicht EQUIA Forte Coat wurde mit einem Mikropinsel auf die Oberfläche aufgetragen und dann 20 Sekunden lang lichtgehärtet
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Hochviskoser Glasionomerzement
Andere Namen:
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Experimental: Restaurationen mit Hall-Technik
In der Hall-Technik-Gruppe wurden die Ablagerungen auf der Okklusalfläche der Zähne schonend entfernt, SSC (3M ESPE, St. Paul, USA) platziert und mittels GIC zementiert.
Die Krone wurde fest gedrückt.
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Krone aus Edelstahl
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hall-Technik
Zeitfenster: bis 18 Monate
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Die Restaurationen wurden als Alpha (A) bewertet, klinisch ideale Restauration „erfolgreich“; Bravo (B), klinisch „akzeptabel“; Charlie (C), klinisch inakzeptable Wiederherstellung „erfolglos“.
Ergebniskriterien für die Bewertung der Hall-Technik wurden nach Innes et al.
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bis 18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atraumatische restaurative Behandlung
Zeitfenster: bis 18 Monate
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Klinische Bewertungen von Zähnen, die mit ART unter Verwendung von EQUIA Forte behandelt wurden, wurden gemäß den modifizierten USPHS-Kriterien durchgeführt, die durch eine Modifikation der klinischen Bewertungskriterien des United States Public Health Service (USPHS) festgelegt wurden.
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bis 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Esra Oz, Suleyman Demirel University Pediatric Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/157
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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