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고점도 글래스 아이오노머 시멘트와 일차 대구치 홀 기법을 사용한 ART 수복물

2022년 7월 13일 업데이트: Esra Oz
유치는 넓고 평평한 경계면과 같은 해부학적 특징으로 인해 유치 중 우식 경향이 가장 높은 치아입니다. 그러나 유구치의 구조적 특징과 아이의 어린 나이로 인해 우식 제거 과정에서 몇 가지 어려움에 직면하게 됩니다. 따라서 유구치 치료에 있어서는 우식병변의 연약한 부분을 날카로운 수공구로 세척하고 불소를 방출하는 접착성 글라스아이오노머시멘트(GIC)로 수복하는 무외상 수복치료(Atraumatic Restorative Treatment, ART), 다음 해에 유치는 최소 침습적 접근 방식으로 제거되었습니다. 치료 준비 없이 스테인리스 스틸 크라운(SSC)을 얹는 홀 기법이 대두됐다.

연구 개요

상세 설명

많은 수복 재료, 특히 GIC가 ART 시술에 사용되어 왔으며 기술이 발전함에 따라 기계적 및 화학적 특성이 개선된 고점도 글라스 아이오노머 시멘트가 등장했습니다. 최근 몇 년 동안 아연이 첨가된 HVGIC 및 나노 충전 수지 개질 HVGIC가 도입되었습니다.

Hall Technique은 환자의 협조를 보장하기 위해 불안하고 두려운 환자의 무증상 충치 유구치 치료에 제안되었습니다. 이 기술에서는 국소 마취 및 치아 준비 없이 충치 유치를 SSC로 덮고 구강 환경과의 관계를 차단하여 충치의 진행을 멈추는 것을 목표로 합니다. 따라서 박테리아가 구강 환경에서 탄수화물을 사용할 수 없기 때문에 환경의 박테리아 수도 감소합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Isparta, 칠면조, 32260
        • Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신질환이 없는 소아,
  • Frankl 행동 척도 점수가 2인 어린이,
  • 교합 문제나 나쁜 습관이 없는 아이들,
  • 유구치에서 2-5개 사이의 충치 병변을 나타내는 어린이.

제외 기준:

  • 이개부 및/또는 치근주위 부위에 방사성돌기종이 존재하는 치아,
  • 병리학적 흡수 및 내부/외부 흡수가 있는 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고점도 글래스 아이오노머 시멘트를 사용한 외상성 수복 치료 수복물
Cotton roll isolation 하에서 치아는 EQUIA Forte 시멘트로 수복되었습니다. EQUIA Forte Coat 층을 마이크로 브러시로 표면에 도포한 후 20초 동안 광중합했습니다.
고점도 글라스 아이오노머 시멘트
다른 이름들:
  • EQUIA Forte (GC Corp., 루벤, BE)
실험적: 홀 기법을 사용한 수복물
Hall technique은 치아 교합면의 침착물을 부드럽게 제거하고 SSC(3M ESPE, St. Paul, USA)를 식립하고 GIC를 이용하여 합착하였다. 크라운이 단단히 눌려졌습니다.
스테인레스 스틸 크라운
다른 이름들:
  • 3M ESPE, 세인트 폴, 미국

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
홀 테크닉
기간: 최대 18개월
수복물은 알파(A), 임상적으로 이상적인 수복물 ''성공''으로 점수가 매겨졌습니다. 브라보(B), 임상적으로 ''허용되는''; Charlie (C), 임상적으로 용납할 수 없는 복원 ''실패''. Hall Technique의 평가를 위한 결과 기준은 Innes et al.
최대 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무외상 회복 치료
기간: 최대 18개월
EQUIA Forte를 사용하여 ART로 치료한 치아의 임상 평가는 USPHS(United States Public Health Service) 임상 평가 기준을 수정하여 수립한 수정된 USPHS 기준에 따라 수행되었습니다.
최대 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Esra Oz, Suleyman Demirel University Pediatric Dentistry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2014/157

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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