ART výplně s vysoce viskózním skloionomerním cementem versus Hallova technika v primárních molárech
13. července 2022 aktualizováno: Esra Oz
Primární stoličky jsou zuby s nejvyšší tendencí ke kazivosti mezi primárními zuby kvůli jejich anatomickým rysům, jako jsou široké a ploché oblasti rozhraní.
Při odstraňování kazu však dochází k určitým obtížím kvůli strukturálním rysům primárních molárů a nízkému věku dítěte.
Proto při léčbě primárních molárů Atraumatic Restorative Treatment (ART), kdy se měkké části kariézního ložiska vyčistí pomocí ostrého ručního nástroje a obnoví se adhezivním skloionomerním cementem (GIC), který uvolňuje fluor, v dalších letech byly mléčné zuby odstraněny minimálně invazivním přístupem.
Do popředí se dostala halová technika, při které se nasazuje nerezová korunka (SSC) bez přípravy na ošetření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro postupy ART bylo použito mnoho výplňových materiálů, zejména GIC, as postupující technologií se objevily vysoce viskózní skloionomerní cementy se zlepšenými mechanickými a chemickými vlastnostmi. V posledních letech byly představeny HVGIC s přídavkem zinku a HVGIC modifikované nano pryskyřicí.
Hallova technika byla navržena při léčbě asymptomatických rozpadlých primárních molárů u úzkostných a ustrašených pacientů, aby byla zajištěna spolupráce pacientů. V této technice je zaměřena na zastavení progrese kazu pokrytím kariézních mléčných molárů SSC a přerušením jejich vztahu k ústnímu prostředí, bez nutnosti lokální anestezie a preparace zubů. Jelikož tedy bakterie nemohou využívat sacharidy v ústním prostředí, počet bakterií v prostředí se také sníží.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Krocan, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti bez systémového onemocnění,
- děti, které měly skóre na Franklově behaviorální škále 2,
- děti, které nemají žádné problémy s okluzí nebo špatné návyky,
- děti s 2-5 kazem v primárních molárech.
Kritéria vyloučení:
- zuby s přítomností radyolusenů ve furkaci a/nebo periradikulárních oblastech,
- zuby s patologickou resorpcí a vnitřní/externí resorpcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Atraumatické výplňové ošetření výplní s vysoce viskózním skloionomerním cementem
Pod vatovou izolací byly zuby obnoveny cementem EQUIA Forte.
Vrstva EQUIA Forte Coat byla nanesena mikroštětcem na povrch a poté vytvrzena světlem po dobu 20 s
|
Vysoce viskózní skloionomerní cement
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: náhrady Hallovou technikou
Ve skupině s Hallovou technikou byla šetrně odstraněna ložiska na okluzní ploše zubů, nasazena SSC (3M ESPE, St. Paul, USA) a cementována pomocí GIC.
Koruna byla pevně přitlačena.
|
Korunka z nerezové oceli
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Halová technika
Časové okno: až 18 měsíců
|
Výplně byly hodnoceny jako Alfa (A), klinicky ideální výplň ''úspěšná''; Bravo (B), klinicky „přijatelné“; Charlie (C), klinicky nepřijatelné obnovení ''neúspěšné''.
Kritéria výsledků pro hodnocení Hallovy techniky byla vytvořena podle Innes et al.
|
až 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Atraumatická restorativní léčba
Časové okno: až 18 měsíců
|
Klinická hodnocení zubů ošetřených ART pomocí EQUIA Forte byla provedena podle modifikovaných kritérií USPHS stanovených modifikací kritérií klinického hodnocení United States Public Health Service (USPHS).
|
až 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Esra Oz, Suleyman Demirel University Pediatric Dentistry
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2014/157
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Primární zuby zachovány
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt