Restaurations ART avec ciment verre ionomère à haute viscosité versus technique Hall dans les molaires primaires
13 juillet 2022 mis à jour par: Esra Oz
Les molaires primaires sont les dents avec la plus forte tendance à la carie parmi les dents primaires en raison de leurs caractéristiques anatomiques telles que les zones d'interface larges et plates.
Cependant, certaines difficultés sont rencontrées lors de l'élimination des caries en raison des caractéristiques structurelles des molaires primaires et du jeune âge de l'enfant.
Par conséquent, dans le traitement des molaires primaires, le traitement de restauration atraumatique (ART), dans lequel les parties molles de la lésion carieuse sont nettoyées à l'aide d'un outil à main pointu et restaurées avec un ciment adhésif verre ionomère (GIC) qui libère du fluorure, dans les années suivantes, les dents de lait ont été retirées avec une approche mini-invasive.
La technique de Hall, dans laquelle une couronne en acier inoxydable (SSC) est placée sans préparation pour le traitement, s'est imposée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreux matériaux de restauration, en particulier le GIC, ont été utilisés pour les procédures ART, et avec les progrès de la technologie, des ciments verre ionomère à haute viscosité avec des propriétés mécaniques et chimiques améliorées sont apparus. Au cours des dernières années, des HVGIC additionnés de zinc et des HVGIC nano-remplis modifiés par de la résine ont été introduits.
La technique Hall a été suggérée dans le traitement des molaires primaires cariées asymptomatiques chez les patients anxieux et craintifs pour assurer la coopération du patient. Dans cette technique, l'objectif est d'arrêter la progression des caries en recouvrant les molaires temporaires cariées de SSC et en coupant leur relation avec l'environnement buccal, sans nécessiter d'anesthésie locale ni de préparation dentaire. Ainsi, comme les bactéries ne peuvent pas utiliser les glucides dans l'environnement buccal, le nombre de bactéries dans l'environnement diminuera également.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Isparta, Turquie, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants sans maladie systémique,
- les enfants qui avaient un score de Frankl Behavioral Scale 2,
- les enfants qui n'ont pas de problèmes occlusaux ou de mauvaises habitudes,
- les enfants présentant entre 2 et 5 lésions carieuses dans les molaires primaires.
Critère d'exclusion:
- dents avec présence de radyolusens dans les furcations et/ou les zones périradiculaires,
- dents avec résorption pathologique et résorption interne/externe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement de restauration atraumatique restaurations avec ciment verre ionomère à haute viscosité
Sous isolement sur rouleau de coton, les dents ont été restaurées avec le ciment EQUIA Forte.
Une couche d'EQUIA Forte Coat a été appliquée avec une microbrosse sur la surface puis photopolymérisée pendant 20 s
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Ciment verre ionomère à haute viscosité
Autres noms:
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Expérimental: restaurations avec la technique Hall
Dans le groupe technique de Hall, les dépôts sur la surface occlusale des dents ont été délicatement enlevés, SSC (3M ESPE, St. Paul, USA) a été placé et cimenté à l'aide de GIC.
La couronne a été pressée fermement.
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Couronne en acier inoxydable
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Technique de salle
Délai: jusqu'à 18 mois
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Les restaurations ont été notées Alpha (A), restauration cliniquement idéale « réussie » ; Bravo (B), cliniquement ''acceptable'' ; Charlie (C), restauration cliniquement inacceptable ''échec''.
Les critères de résultats pour l'évaluation de la technique Hall ont été établis selon Innes et al.
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jusqu'à 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Traitement de restauration atraumatique
Délai: jusqu'à 18 mois
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Les évaluations cliniques des dents traitées par ART à l'aide d'EQUIA Forte ont été réalisées selon les critères USPHS modifiés établis par une modification des critères d'évaluation clinique du Service de santé publique des États-Unis (USPHS).
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jusqu'à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Esra Oz, Suleyman Demirel University Pediatric Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2022
Première publication (Réel)
18 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/157
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .