KUNST restaureringer med højviskositet glasionomer cement versus hall teknik i primære kindtænder
13. juli 2022 opdateret af: Esra Oz
Primære kindtænder er de tænder med den højeste cariestendens blandt primære tænder på grund af deres anatomiske egenskaber såsom brede og flade grænsefladeområder.
Imidlertid støder man på nogle vanskeligheder under fjernelse af caries på grund af de strukturelle træk ved primære kindtænder og barnets unge alder.
Derfor, i behandlingen af primære kindtænder, Atraumatic Restorative Treatment (ART), hvor de bløde dele af den carious læsion renses ved hjælp af et skarpt håndværktøj og genoprettes med en klæbende glasionomercement (GIC), der frigiver fluor, i de følgende år blev mælketænderne fjernet med en minimalt invasiv tilgang.
Hallteknik, hvor en rustfri stålkrone (SSC) placeres uden forberedelse til behandling, er kommet på banen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange restaureringsmaterialer, især GIC, er blevet brugt til ART-procedurer, og med den avancerede teknologi er der opstået højviskose glasionomercementer med forbedrede mekaniske og kemiske egenskaber. I de senere år er zink-tilsatte HVGIC'er og nanofyldte harpiksmodificerede HVGIC'er blevet introduceret.
Hall-teknikken er blevet foreslået til behandling af asymptomatiske forfaldne primære kindtænder hos ængstelige og bange patienter for at sikre patientens samarbejde. I denne teknik er det rettet mod at stoppe udviklingen af caries ved at dække de karies løvfældende kindtænder med SSC og skære deres forhold til det orale miljø uden behov for lokalbedøvelse og tandforberedelse. Da bakterierne således ikke kan bruge kulhydraterne i det orale miljø, vil antallet af bakterier i miljøet også falde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Kalkun, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn uden systemisk sygdom,
- børn, der havde en Frankl Behavioural Scale score 2,
- børn, der ikke har nogen okklusale problemer eller dårlige vaner,
- børn med mellem 2-5 carieslæsioner i primære kindtænder.
Ekskluderingskriterier:
- tænder med tilstedeværelse af radyolusens i furkationer og/eller periradikulære områder,
- tænder med patologisk resorption og intern/ekstern resorption
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Atraumatic Restorative Treatment restaureringer med højviskositet glasionomercement
Under bomuldsrulleisolering blev tænderne restaureret med EQUIA Forte cement.
Et lag EQUIA Forte Coat blev påført med en mikrobørste på overfladen og derefter lyshærdet i 20 s.
|
Højviskositet glasionomercement
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: restaureringer med Hall teknik
I Hall-teknikgruppen blev aflejringerne på den okklusale overflade af tænderne forsigtigt fjernet, SSC (3M ESPE, St. Paul, USA) blev anbragt og blev cementeret ved hjælp af GIC.
Kronen blev presset tæt.
|
Krone i rustfrit stål
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hall teknik
Tidsramme: op til 18 måneder
|
Restaureringerne blev bedømt som Alpha (A), klinisk ideel restaurering ''vellykket''; Bravo (B), klinisk ''acceptabel''; Charlie (C), klinisk uacceptabel restaurering ''mislykket''.
Resultatkriterier for vurdering af Hall-teknikken blev lavet ifølge Innes et al.
|
op til 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atraumatisk genoprettende behandling
Tidsramme: op til 18 måneder
|
Kliniske evalueringer af tænder behandlet med ART ved hjælp af EQUIA Forte blev udført i overensstemmelse med de modificerede USPHS-kriterier, der er fastsat ved en ændring af de kliniske evalueringskriterier for United States Public Health Service (USPHS).
|
op til 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Esra Oz, Suleyman Demirel University Pediatric Dentistry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/157
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .