Restauri ART con cemento vetroionomerico ad alta viscosità rispetto alla tecnica Hall nei molari primari
13 luglio 2022 aggiornato da: Esra Oz
I molari primari sono i denti con la più alta tendenza alla carie tra i denti primari a causa delle loro caratteristiche anatomiche come le aree di interfaccia larghe e piatte.
Tuttavia, durante l'asportazione della carie si incontrano alcune difficoltà dovute alle caratteristiche strutturali dei molari primari e alla giovane età del bambino.
Pertanto, nel trattamento dei molari primari, Atraumatic Restorative Treatment (ART), in cui le parti molli della lesione cariosa vengono pulite con l'ausilio di uno strumento manuale affilato e restaurate con un cemento vetroionomerico adesivo (GIC) che rilascia fluoro, negli anni successivi i denti decidui sono stati rimossi con un approccio mininvasivo.
La tecnica di Hall, in cui una corona in acciaio inossidabile (SSC) viene posizionata senza preparazione per il trattamento, è venuta alla ribalta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti materiali da restauro, in particolare GIC, sono stati utilizzati per le procedure ART e, con l'avanzare della tecnologia, sono emersi cementi vetroionomerici ad alta viscosità con proprietà meccaniche e chimiche migliorate. Negli ultimi anni sono stati introdotti HVGIC con aggiunta di zinco e HVGIC modificati con resina nanoriempita.
La Tecnica Hall è stata suggerita nel trattamento di molari primari cariati asintomatici in pazienti ansiosi e timorosi per garantire la collaborazione del paziente. In questa tecnica, si mira a fermare la progressione della carie coprendo i molari cariati decidui con SSC e tagliando il loro rapporto con l'ambiente orale, senza la necessità di anestesia locale e preparazione del dente. Pertanto, poiché i batteri non possono utilizzare i carboidrati nell'ambiente orale, anche il numero di batteri nell'ambiente diminuirà.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Isparta, Tacchino, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 7 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini senza malattie sistemiche,
- bambini che avevano un punteggio Frankl Behavioral Scale 2,
- bambini che non hanno problemi occlusali o cattive abitudini,
- bambini che presentano tra 2 e 5 lesioni cariose nei molari primari.
Criteri di esclusione:
- denti con presenza di radiolosi nelle biforcazioni e/o nelle zone periradicolari,
- denti con riassorbimento patologico e riassorbimento interno/esterno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Atraumatic Restorative Treatment Restauri con cemento vetroionomerico ad alta viscosità
Sotto isolamento con rullo di cotone, i denti sono stati restaurati con cemento EQUIA Forte.
Uno strato di EQUIA Forte Coat è stato applicato con un microbrush sulla superficie e poi fotopolimerizzato per 20 s
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Cemento vetroionomerico ad alta viscosità
Altri nomi:
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Sperimentale: restauri con tecnica Hall
Nel gruppo con tecnica di Hall, i depositi sulla superficie occlusale dei denti sono stati delicatamente rimossi, SSC (3M ESPE, St. Paul, USA) è stato posizionato e cementato con GIC.
La corona è stata premuta saldamente.
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Corona in acciaio inossidabile
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tecnica di sala
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
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I restauri sono stati valutati come Alpha (A), restauro clinicamente ideale ''riuscito''; Bravo (B), clinicamente ''accettabile''; Charlie (C), restauro clinicamente inaccettabile ''fallito''.
I criteri dei risultati per la valutazione della tecnica di Hall sono stati stabiliti secondo Innes et al.
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fino a 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trattamento restaurativo atraumatico
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
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Le valutazioni cliniche dei denti trattati con ART utilizzando EQUIA Forte sono state eseguite secondo i criteri USPHS modificati stabiliti da una modifica dei criteri di valutazione clinica del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS).
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fino a 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Esra Oz, Suleyman Demirel University Pediatric Dentistry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/157
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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