Restauraciones ART con cemento de ionómero de vidrio de alta viscosidad versus técnica de Hall en molares primarios
13 de julio de 2022 actualizado por: Esra Oz
Los molares primarios son los dientes con mayor tendencia a la caries entre los dientes primarios debido a sus características anatómicas, como áreas de interfaz anchas y planas.
Sin embargo, se encuentran algunas dificultades durante la eliminación de la caries debido a las características estructurales de los molares primarios y la corta edad del niño.
Por lo tanto, en el tratamiento de los molares primarios, el Tratamiento Restaurador Atraumático (ART), en el que las partes blandas de la lesión cariosa se limpian con la ayuda de una herramienta manual afilada y se restauran con un cemento adhesivo de ionómero de vidrio (GIC) que libera flúor, en los años siguientes, los dientes temporales se extrajeron con un abordaje mínimamente invasivo.
Ha pasado a primer plano la técnica de Hall, en la que se coloca una corona de acero inoxidable (SSC) sin preparación para el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos materiales de restauración, especialmente GIC, se han utilizado para los procedimientos ART y, con el avance de la tecnología, han surgido cementos de ionómero de vidrio de alta viscosidad con propiedades mecánicas y químicas mejoradas. En los últimos años, se han introducido HVGIC con zinc añadido y HVGIC modificados con resina de relleno nanométrico.
La técnica de Hall se ha sugerido en el tratamiento de molares primarios cariados asintomáticos en pacientes ansiosos y temerosos para garantizar la cooperación del paciente. En esta técnica se pretende detener la progresión de la caries cubriendo los molares temporales cariados con SSC y cortando su relación con el medio bucal, sin necesidad de anestesia local y preparación dentaria. Así, como las bacterias no pueden usar los carbohidratos en el ambiente oral, el número de bacterias en el ambiente también disminuirá.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Isparta, Pavo, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños sin enfermedad sistémica,
- niños que tenían una puntuación de 2 en la escala conductual de Frankl,
- niños que no tienen problemas oclusales ni malos hábitos,
- niños que presentan entre 2-5 lesiones de caries en molares primarios.
Criterio de exclusión:
- dientes con presencia de radiolusens en furca y/o áreas perirradiculares,
- dientes con reabsorción patológica y reabsorción interna/externa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento restaurativo atraumático restauraciones con cemento de ionómero de vidrio de alta viscosidad
Bajo aislamiento con rollo de algodón, los dientes fueron restaurados con cemento EQUIA Forte.
Se aplicó una capa de EQUIA Forte Coat con un micropincel sobre la superficie y luego se fotopolimerizó durante 20 s.
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Cemento de ionómero de vidrio de alta viscosidad
Otros nombres:
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Experimental: restauraciones con técnica Hall
En el grupo de la técnica de Hall, los depósitos en la superficie oclusal de los dientes se eliminaron suavemente, se colocó SSC (3M ESPE, St. Paul, EE. UU.) y se cementaron con GIC.
La corona fue presionada con fuerza.
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Corona de acero inoxidable
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Técnica de salón
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
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Las restauraciones se calificaron como Alfa (A), restauración clínicamente ideal "exitosa"; Bravo (B), clínicamente «aceptable»; Charlie (C), restauración clínicamente inaceptable "sin éxito".
Los criterios de resultados para la evaluación de la técnica de Hall se realizaron de acuerdo con Innes et al.
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hasta 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tratamiento restaurador atraumático
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
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Las evaluaciones clínicas de los dientes tratados con ART utilizando EQUIA Forte se realizaron de acuerdo con los criterios modificados de USPHS establecidos por una modificación de los criterios de evaluación clínica del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS).
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hasta 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Esra Oz, Suleyman Demirel University Pediatric Dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014/157
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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