ВРТ реставрации с использованием стеклоиономерного цемента высокой вязкости в сравнении с методом Холла в молочных молярах
13 июля 2022 г. обновлено: Esra Oz
Молочные моляры — это зубы с наибольшей склонностью к кариесу среди молочных зубов из-за их анатомических особенностей, таких как широкие и плоские интерфейсные области.
Однако при удалении кариеса возникают некоторые трудности, связанные с особенностями строения молочных моляров и юным возрастом ребенка.
Поэтому при лечении молочных моляров применяют атравматическое восстановительное лечение (ВРТ), при котором мягкие части кариозного поражения очищают с помощью острого ручного инструмента и восстанавливают с помощью адгезивного стеклоиономерного цемента (СИЦ), выделяющего фтор. в последующие годы молочные зубы были удалены малоинвазивным доступом.
На первый план вышла методика Холла, при которой коронка из нержавеющей стали (КНК) устанавливается без подготовки к лечению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие реставрационные материалы, особенно GIC, использовались для процедур ВРТ, а с развитием технологий появились высоковязкие стеклоиономерные цементы с улучшенными механическими и химическими свойствами. В последние годы были представлены HVGIC с добавлением цинка и модифицированные смолой HVGIC с нанонаполнителем.
Техника Холла была предложена для лечения бессимптомного кариеса молочных моляров у тревожных и напуганных пациентов, чтобы обеспечить сотрудничество пациента. В этой методике она направлена на остановку прогрессирования кариеса путем покрытия кариозных молочных моляров SSC и сокращения их связи с ротовой полостью без необходимости местной анестезии и препарирования зубов. Таким образом, поскольку бактерии не могут использовать углеводы в среде полости рта, количество бактерий в окружающей среде также уменьшится.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Isparta, Турция, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети без системных заболеваний,
- дети с 2 баллами по поведенческой шкале Франкла,
- дети, не имеющие окклюзионных проблем и вредных привычек,
- дети с 2-5 кариозными поражениями молочных моляров.
Критерий исключения:
- зубы с наличием радиолусенсов в фуркационных и/или перирадикулярных областях,
- зубы с патологической резорбцией и внутренней/внешней резорбцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Атравматическое восстановительное лечение Реставрации с использованием стеклоиономерного цемента высокой вязкости
Под изоляцией ватным валиком зубы реставрировали цементом EQUIA Forte.
На поверхность микрокистью нанесли слой EQUIA Forte Coat, а затем фотополимеризовали в течение 20 с.
|
Стеклоиономерный цемент высокой вязкости
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: реставрации по технике Холла
В группе методики Холла отложения на окклюзионной поверхности зубов аккуратно удаляли, устанавливали SSC (3M ESPE, Сент-Пол, США) и цементировали с помощью GIC.
Корона была плотно прижата.
|
Корона из нержавеющей стали
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Техника зала
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
Реставрации были оценены как альфа (A), клинически идеальная реставрация «успешная»; Браво (B), клинически «приемлемо»; Чарли (К), клинически неприемлемая реставрация «неудачная».
Критерии результатов для оценки методики Холла были составлены в соответствии с Innes et al.
|
до 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Атравматическое восстановительное лечение
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
Клиническая оценка зубов, подвергшихся ВРТ с использованием EQUIA Forte, проводилась в соответствии с модифицированными критериями USPHS, установленными модификацией критериев клинической оценки Службы общественного здравоохранения США (USPHS).
|
до 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Esra Oz, Suleyman Demirel University Pediatric Dentistry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/157
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .