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集中治療室における肺炎患者の免疫栄養の評価。

2022年7月18日 更新者:Azza Bahaa El-Din Ali Mohamed、Assiut University
この研究の目的は、集中治療室で標準的な栄養ケアを受けた患者と比較して、肺炎の重症患者の転帰に対する免疫栄養を強化した経腸または非経口栄養の複合効果を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

肺炎は、肺実質の感染プロセスとして定義されます。これは、微生物の侵入と異常増殖、防御の破壊、および肺胞内滲出液の誘発に起因します。 肺炎の患者は栄養失調になり、健康状態の悪化と体重減少の変化を示し、呼吸筋の収縮性を損ないます。 適切な栄養は、呼吸筋機能と免疫防御メカニズムを助けます。 したがって、肺炎における栄養の主な役割は、高い死亡率と罹患率を引き起こす栄養失調を減らし、呼吸筋収縮障害を維持することです。

肺不全は、異化作用の増加と消化管吸収の減少に関連しています。 呼吸不全で人工呼吸が必要な場合、または患者が非侵襲的換気を必要とする場合。 人工気道が存在すると、自発的な栄養摂取が妨げられ、エネルギー不足につながります。呼吸不全につながる根本的なプロセスは、タンパク質の異化作用を誘発し、横隔膜および肋間筋量の損失を引き起こし、免疫を損ない、創傷治癒を損ない、リスクを高めます。新しい感染。 栄養サポートは、栄養失調と除脂肪体重の減少を最小限に抑えることで、患者を保護します。

免疫栄養とは、食事の栄養素を変更する特定の介入によって提供される免疫系の調節を指します。 現在、免疫栄養素を含むいくつかの特殊な経腸および非経口処方が市場で入手可能です. これらは主に、抗酸化ビタミン (例、ビタミン C、ビタミン E、β-カロチン)、微量元素 (例、セレン、亜鉛)、必須アミノ酸 (例、グルタミン、アルギニン) または必須脂肪酸の組み合わせで構成されています。オメガ-3 脂肪酸 (例、エイコサペンタエン酸、ドコサヘキサエン酸)、および Ƴ-リノレン酸。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

102

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 侵襲的機械換気または非侵襲的換気のいずれかによる換気補助を必要とする肺炎の患者 (>18 歳)。

肺炎の診断は、臨床データと臨床検査に基づいて行われます。 診断の放射線学的確認が行われます。

患者は簡易急性生理学スコア (SAPS II) システム (4) を使用して評価します。 また、栄養スコアを使用します。

除外基準:

  • 年齢は18歳未満。
  • 免疫抑制性および悪性腫瘍の患者。 重度の肝臓および腎臓疾患を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:コントロール
標準的な栄養ケア(2.0 g/kg 体重/日(A I))を受ける 51 人の患者が含まれます。
栄養ケアの標準と、オメガ-3 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) 抗酸化剤の調整および計算された用量。
実験的:場合
オメガ3多価不飽和脂肪酸(PUFA)と抗酸化剤の調整および計算された用量を受ける51人の患者が含まれていました。
栄養ケアの標準と、オメガ-3 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) 抗酸化剤の調整および計算された用量。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
に対する免疫栄養の効果: - 人工呼吸器の持続時間。
時間枠:14日間

免疫栄養の効果 :

  • 機械換気の持続時間。
14日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫栄養の効果: - 血中酸素化 (PaO2/FiO2 比)。
時間枠:14日間

免疫栄養の効果 :

- 血液酸素化 (PaO2/FiO2 比)。

14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年9月1日

一次修了 (予期された)

2024年7月1日

研究の完了 (予期された)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月14日

最初の投稿 (実際)

2022年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月18日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • nutrition in ICU

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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