Hodnocení imunonutrice u pacientů s pneumonií na jednotce intenzivní péče.
Přehled studie
Detailní popis
Pneumonie je definována jako infekční proces plicního parenchymu, který je důsledkem invaze a přemnožení mikroorganismů, narušení obranyschopnosti a provokace intraalveolárních exsudátů. Pacienti s pneumonií jsou podvyživení, vykazují zhoršující se zdraví a změny v hubnutí a zhoršují kontraktilitu dýchacích svalů. Dostatečná výživa napomáhá funkci dýchacích svalů a imunitním obranným mechanismům. Proto je hlavní úlohou výživy u pneumonie snížení podvýživy, která vyvolává vysokou mortalitu a morbiditu, a udržování narušené kontraktility dýchacích svalů.
Plicní selhání je spojeno se zvýšeným katabolismem a sníženou střevní absorpcí. Pokud respirační selhání vyžaduje mechanickou ventilaci nebo pacient potřebuje neinvazivní ventilaci. Přítomnost umělých dýchacích cest brání dobrovolnému příjmu výživy, což vede k energetickému deficitu, základní proces vedoucí k respiračnímu selhání může vyvolat katabolismus proteinů, způsobit ztrátu brániční a mezižeberní svalové hmoty, narušit imunitu, zhoršit hojení ran a zvýšit riziko nová infekce. Nutriční podpora také chrání pacienty tím, že minimalizuje podvýživu a ztrátu svalové hmoty.
Imunonutricí se rozumí modulace imunitního systému poskytovaná specifickými zásahy, které modifikují dietní živiny. V současné době je na trhu dostupných několik specializovaných enterálních a parenterálních přípravků s imunonutrienty. Ty se skládají především z kombinace antioxidačních vitamínů (např. vitamín C, vitamín E, ß-karoten), stopových prvků (např. selen, zinek), esenciálních aminokyselin (např. glutamin, arginin) nebo esenciálních mastných kyselin, např. omega-3 mastné kyseliny (např. kyselina eikosapentaenová, kyselina dokosahexaenová) a kyselina Ƴ-linolenová.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti (>18 let) s pneumonií vyžadující ventilační podporu buď invazivní mechanickou ventilací nebo neinvazivní ventilací a mohli být živeni enterálně nebo parenterálně na jednotce respirační intenzivní péče univerzitních nemocnic v Assiutu.
Diagnóza pneumonie bude stanovena na základě klinických údajů a laboratorního vyšetření. Bude provedeno radiologické potvrzení diagnózy.
Pacienti budou hodnotit pomocí systému zjednodušeného skóre akutní fyziologie (SAPS II) (4). Použijeme také nutriční skóre.
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let.
- Pacienti s imunosupresivními a zhoubnými nádory. .Pacienti s těžkým onemocněním jater a ledvin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: řízení
zahrnovalo 51 pacientů, kteří budou dostávat standardní nutriční péči (2,0 g/kg tělesné hmotnosti/den(A I). Kalorie by měly být v rozmezí 25-30 kcal/kg tělesné hmotnosti/den.
|
Standard výživy Péče plus upravená a vypočítaná dávka antioxidantů omega-3 polynenasycených mastných kyselin (PUFA).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: pouzdro
zahrnovalo 51 pacientů, kteří dostanou upravenou a vypočítanou dávku omega-3 polynenasycených mastných kyselin (PUFA) a antioxidantů.
|
Standard výživy Péče plus upravená a vypočítaná dávka antioxidantů omega-3 polynenasycených mastných kyselin (PUFA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv imunonutrice na: - Doba trvání mechanické ventilace.
Časové okno: 14 dní
|
Účinek imunonutrice na:
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv imunonutrice na: - Okysličení krve (poměr PaO2/FiO2).
Časové okno: 14 dní
|
Účinek imunonutrice na: - Okysličení krve (poměr PaO2/FiO2). |
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- nutrition in ICU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Špatná výživa
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
Klinické studie na výživa
-
University of BirminghamDokončenoAtrofie svalové dysfunkceSpojené království
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Kowloon Hospital, Hong KongDokončeno
-
University of PittsburghDokončeno
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgiiNěmecko
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery SocietyNáborPodvýživa | Ischemie kritické končetiny | Výživové doplňkySpojené státy