- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05463458
Evaluering av immunernæring for pasienter med lungebetennelse på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Lungebetennelse er definert som en infeksjonsprosess av lungeparenkymet, som er et resultat av invasjon og overvekst av mikroorganismer, bryter ned forsvar og provoserer intra-alveolære eksudater. Pasienter med lungebetennelse blir underernærte, viser sviktende helse og endringer i vekttap, og svekker respiratorisk muskelkontraktilitet. Tilstrekkelig ernæring hjelper pustemuskelfunksjonen og immunforsvarsmekanismene. Derfor er ernæringens hovedrolle ved lungebetennelse å redusere underernæring som induserer høy dødelighet og sykelighet og opprettholde nedsatt respirasjonsmuskelkontraktilitet.
Lungesvikt er assosiert med økt katabolisme og redusert tarmabsorpsjon. Hvis respirasjonssvikt krever mekanisk ventilasjon eller pasienten trenger ikke-invasiv ventilasjon. Tilstedeværelsen av en kunstig luftvei forhindrer frivillig ernæringsinntak, noe som fører til et energiunderskudd, den underliggende prosessen som fører til respirasjonssvikt kan indusere proteinkatabolisme, forårsake tap av diafragmatisk og interkostal muskelmasse, svekke immunitet, svekke sårheling og øke risikoen for ny infeksjon. Ernæringsstøtte beskytter også pasienter ved å minimere underernæring og tap av mager kroppsmasse.
Immunernæring refererer til modulering av immunsystemet gitt av spesifikke intervensjoner som modifiserer kostholdsnæringsstoffer. Flere spesialiserte enterale og parenterale formler med immunnæringsstoffer er for tiden tilgjengelig på markedet. Disse består først og fremst av en kombinasjon av antioksidantvitaminer (f.eks. vitamin C, vitamin E, ß-karoten), sporstoffer (f.eks. selen, sink), essensielle aminosyrer (f.eks. glutamin, arginin) eller essensielle fettsyrer, som f.eks. omega-3-fettsyrer (f.eks. eikosapentaensyre, dokosaheksaensyre) og Ƴ-linolensyre.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter (>18 år) med lungebetennelse som krever ventilasjonsstøtte, enten invasiv mekanisk ventilasjon eller ikke-invasiv ventilasjon, og kan gis enteralt eller parenteralt mat på respiratorisk intensivavdeling ved Assiut universitetssykehus.
En diagnose av lungebetennelse vil bli stilt basert på kliniske data og laboratorieundersøkelser. Radiologisk bekreftelse av diagnosen vil bli gjort.
Pasientene vil vurdere ved å bruke systemet for forenklet akutt fysiologi (SAPS II) (4). Vi vil også bruke nutric score.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år.
- Pasienter med immunsuppressive og ondartede svulster. .Pasienter med alvorlig lever- og nyresykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontroll
inkludert 51 pasienter som vil motta standard ernæringsbehandling (2,0 g/kg kroppsvekt/dag(A I) Kalorier bør ligge i området 25-30 kcal/kg kroppsvekt/dag.
|
Standard for ernæring Pleie pluss justert og beregnet dose av omega-3 flerumettede fettsyrer (PUFA) antioksidanter.
|
|
EKSPERIMENTELL: sak
inkludert 51 pasienter som vil få justert og beregnet dose av omega-3 flerumettede fettsyrer (PUFA) og antioksidanter.
|
Standard for ernæring Pleie pluss justert og beregnet dose av omega-3 flerumettede fettsyrer (PUFA) antioksidanter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av immunernæring på: - Varighet av mekanisk ventilasjon.
Tidsramme: 14 dager
|
Effekt av immunnæring på:
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av immunnæring på: - Oksygenering av blod (PaO2/FiO2-forhold).
Tidsramme: 14 dager
|
Effekt av immunnæring på: - Blodoksygenering (PaO2/FiO2-forhold). |
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- nutrition in ICU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .