Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av immunernæring for pasienter med lungebetennelse på intensivavdelingen.

18. juli 2022 oppdatert av: Azza Bahaa El-Din Ali Mohamed, Assiut University
Målet med arbeidet vil være å vurdere den kombinerte effekten av enteral eller parenteral ernæring beriket med immunernæring på utfallet av kritisk syke pasienter med lungebetennelse sammenlignet med pasienter som mottok standard behandling av ernæring på intensivavdeling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungebetennelse er definert som en infeksjonsprosess av lungeparenkymet, som er et resultat av invasjon og overvekst av mikroorganismer, bryter ned forsvar og provoserer intra-alveolære eksudater. Pasienter med lungebetennelse blir underernærte, viser sviktende helse og endringer i vekttap, og svekker respiratorisk muskelkontraktilitet. Tilstrekkelig ernæring hjelper pustemuskelfunksjonen og immunforsvarsmekanismene. Derfor er ernæringens hovedrolle ved lungebetennelse å redusere underernæring som induserer høy dødelighet og sykelighet og opprettholde nedsatt respirasjonsmuskelkontraktilitet.

Lungesvikt er assosiert med økt katabolisme og redusert tarmabsorpsjon. Hvis respirasjonssvikt krever mekanisk ventilasjon eller pasienten trenger ikke-invasiv ventilasjon. Tilstedeværelsen av en kunstig luftvei forhindrer frivillig ernæringsinntak, noe som fører til et energiunderskudd, den underliggende prosessen som fører til respirasjonssvikt kan indusere proteinkatabolisme, forårsake tap av diafragmatisk og interkostal muskelmasse, svekke immunitet, svekke sårheling og øke risikoen for ny infeksjon. Ernæringsstøtte beskytter også pasienter ved å minimere underernæring og tap av mager kroppsmasse.

Immunernæring refererer til modulering av immunsystemet gitt av spesifikke intervensjoner som modifiserer kostholdsnæringsstoffer. Flere spesialiserte enterale og parenterale formler med immunnæringsstoffer er for tiden tilgjengelig på markedet. Disse består først og fremst av en kombinasjon av antioksidantvitaminer (f.eks. vitamin C, vitamin E, ß-karoten), sporstoffer (f.eks. selen, sink), essensielle aminosyrer (f.eks. glutamin, arginin) eller essensielle fettsyrer, som f.eks. omega-3-fettsyrer (f.eks. eikosapentaensyre, dokosaheksaensyre) og Ƴ-linolensyre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter (>18 år) med lungebetennelse som krever ventilasjonsstøtte, enten invasiv mekanisk ventilasjon eller ikke-invasiv ventilasjon, og kan gis enteralt eller parenteralt mat på respiratorisk intensivavdeling ved Assiut universitetssykehus.

En diagnose av lungebetennelse vil bli stilt basert på kliniske data og laboratorieundersøkelser. Radiologisk bekreftelse av diagnosen vil bli gjort.

Pasientene vil vurdere ved å bruke systemet for forenklet akutt fysiologi (SAPS II) (4). Vi vil også bruke nutric score.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år.
  • Pasienter med immunsuppressive og ondartede svulster. .Pasienter med alvorlig lever- og nyresykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: kontroll
inkludert 51 pasienter som vil motta standard ernæringsbehandling (2,0 g/kg kroppsvekt/dag(A I) Kalorier bør ligge i området 25-30 kcal/kg kroppsvekt/dag.
Standard for ernæring Pleie pluss justert og beregnet dose av omega-3 flerumettede fettsyrer (PUFA) antioksidanter.
EKSPERIMENTELL: sak
inkludert 51 pasienter som vil få justert og beregnet dose av omega-3 flerumettede fettsyrer (PUFA) og antioksidanter.
Standard for ernæring Pleie pluss justert og beregnet dose av omega-3 flerumettede fettsyrer (PUFA) antioksidanter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av immunernæring på: - Varighet av mekanisk ventilasjon.
Tidsramme: 14 dager

Effekt av immunnæring på:

  • Varighet av mekanisk ventilasjon.
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av immunnæring på: - Oksygenering av blod (PaO2/FiO2-forhold).
Tidsramme: 14 dager

Effekt av immunnæring på:

- Blodoksygenering (PaO2/FiO2-forhold).

14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • nutrition in ICU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere