Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van immunovoeding voor patiënten met longontsteking op de intensive care.

18 juli 2022 bijgewerkt door: Azza Bahaa El-Din Ali Mohamed, Assiut University
Het doel van het werk zal zijn om het gecombineerde effect te beoordelen van enterale of parenterale voeding verrijkt met immunonutritie op de uitkomst van ernstig zieke patiënten met longontsteking in vergelijking met patiënten die standaardvoeding kregen op de intensive care.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Longontsteking wordt gedefinieerd als een infectieproces van het longparenchym, dat het gevolg is van de invasie en overmatige groei van micro-organismen, het afbreken van afweermechanismen en het uitlokken van intra-alveolaire exsudaten. Patiënten met longontsteking raken ondervoed, vertonen een afnemende gezondheid en veranderingen in gewichtsverlies, en verminderen de contractiliteit van de ademhalingsspieren. Adequate voeding ondersteunt de werking van de ademhalingsspieren en de afweermechanismen van het immuunsysteem. Daarom is de belangrijkste rol van voeding bij longontsteking het verminderen van ondervoeding die een hoge mortaliteit en morbiditeit veroorzaakt en het in stand houden van verminderde samentrekking van de ademhalingsspieren.

Longfalen wordt in verband gebracht met verhoogd katabolisme en verminderde darmabsorptie. Als respiratoire insufficiëntie mechanische beademing vereist of de patiënt niet-invasieve beademing nodig heeft. De aanwezigheid van een kunstmatige luchtweg verhindert de vrijwillige inname van voeding, wat leidt tot een energietekort. Het onderliggende proces dat leidt tot respiratoire insufficiëntie kan eiwitkatabolisme veroorzaken, verlies van middenrif- en intercostale spiermassa veroorzaken, de immuniteit aantasten, wondgenezing belemmeren en het risico op nieuwe infectie. Voedingsondersteuning beschermt patiënten ook door ondervoeding en verlies van vetvrije massa tot een minimum te beperken.

Immunonvoeding verwijst naar modulatie van het immuunsysteem door specifieke interventies die voedingsvoedingsstoffen wijzigen. Er zijn momenteel verschillende gespecialiseerde enterale en parenterale formules met immunonutriënten op de markt. Deze bestaan ​​voornamelijk uit een combinatie van antioxidante vitamines (bijv. vitamine C, vitamine E, ß-caroteen), sporenelementen (bijv. selenium, zink), essentiële aminozuren (bijv. glutamine, arginine) of essentiële vetzuren, zoals omega-3-vetzuren (bijv. eicosapentaeenzuur, docosahexaeenzuur) en Ƴ-linoleenzuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten (>18 jaar) met pneumonie die beademingsondersteuning nodig hebben, hetzij invasieve mechanische beademing of niet-invasieve beademing en kunnen enteraal of parenteraal worden gevoed op de respiratoire intensive care-afdeling van de Universitaire Ziekenhuizen van Assiut.

De diagnose longontsteking wordt gesteld op basis van klinische gegevens en laboratoriumonderzoek. Er zal een radiologische bevestiging van de diagnose worden gedaan.

Patiënten beoordelen met behulp van het vereenvoudigde acute fysiologiescore (SAPS II)-systeem (4). Ook zullen we nutric score gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten met immunosuppressieve en kwaadaardige tumoren. .Patiënten met ernstige lever- en nieraandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: controle
omvatte 51 patiënten die Standaardvoedingszorg zullen krijgen (2,0 g/kg lichaamsgewicht/dag(A I) Calorieën moeten tussen 25-30 Kcal/kg lichaamsgewicht/dag liggen.
Standaard voeding Verzorging plus aangepaste en berekende dosis omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) antioxidanten.
EXPERIMENTEEL: geval
omvatte 51 patiënten die een aangepaste en berekende dosis omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) en antioxidanten zullen krijgen.
Standaard voeding Verzorging plus aangepaste en berekende dosis omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) antioxidanten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van immunonutritie op: - Duur van mechanische ventilatie.
Tijdsspanne: 14 dagen

Effect van immunonutritie op:

  • Duur van mechanische ventilatie.
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van immunonutritie op: - Bloedoxygenatie (PaO2/FiO2-verhouding).
Tijdsspanne: 14 dagen

Effect van immunonutritie op:

- Bloedoxygenatie (PaO2/FiO2-verhouding).

14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • nutrition in ICU

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren