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Avaliação da Imunonutrição para Pacientes com Pneumonia na Unidade de Terapia Intensiva.

18 de julho de 2022 atualizado por: Azza Bahaa El-Din Ali Mohamed, Assiut University
O objetivo do trabalho será avaliar o efeito combinado da nutrição enteral ou parenteral enriquecida com imunonutrição na evolução de pacientes críticos com pneumonia em comparação com pacientes que receberam cuidados nutricionais padrão em unidade de terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pneumonia é definida como um processo infeccioso do parênquima pulmonar, que resulta da invasão e supercrescimento de microorganismos, quebrando as defesas e provocando exsudatos intra-alveolares. Pacientes com pneumonia tornam-se desnutridos, apresentam declínio da saúde e alterações na perda de peso e prejudicam a contratilidade dos músculos respiratórios. A nutrição adequada auxilia na função dos músculos respiratórios e nos mecanismos de defesa imunológica. Portanto, o principal papel da nutrição na pneumonia é reduzir a desnutrição que induz alta mortalidade e morbidade e manter a contratilidade muscular respiratória prejudicada.

A insuficiência pulmonar está associada ao aumento do catabolismo e diminuição da absorção intestinal. Se a insuficiência respiratória exigir ventilação mecânica ou o paciente precisar de ventilação não invasiva. A presença de uma via aérea artificial impede a ingestão voluntária de nutrientes, levando a um déficit de energia, o processo subjacente que leva à insuficiência respiratória pode induzir o catabolismo protéico, causando perda de massa muscular diafragmática e intercostal, prejudicando a imunidade, prejudicando a cicatrização de feridas e aumentando o risco de nova infecção. O suporte nutricional também protege os pacientes, minimizando a desnutrição e a perda de massa corporal magra.

A imunonutrição refere-se à modulação do sistema imunológico fornecida por intervenções específicas que modificam os nutrientes da dieta. Várias fórmulas enterais e parenterais especializadas com imunonutrientes estão atualmente disponíveis no mercado. Estes consistem principalmente de uma combinação de vitaminas antioxidantes (por exemplo, vitamina C, vitamina E, ß-caroteno), oligoelementos (por exemplo, selênio, zinco), aminoácidos essenciais (por exemplo, glutamina, arginina) ou ácidos graxos essenciais, como ácidos graxos ômega-3 (por exemplo, ácido eicosapentaenóico, ácido docosahexaenóico) e ácido Ƴ-linolênico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

102

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes (> 18 anos) com pneumonia que requerem suporte ventilatório, ventilação mecânica invasiva ou ventilação não invasiva, e podem ser alimentados por via enteral ou parenteral na unidade de terapia intensiva respiratória dos Hospitais Universitários de Assiut.

Um diagnóstico de pneumonia será feito com base em dados clínicos e investigação laboratorial. Será feita a confirmação radiológica do diagnóstico.

Os pacientes serão avaliados usando o sistema de pontuação de fisiologia aguda simplificada (SAPS II) (4). Também usaremos o escore nutritivo.

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos.
  • Pacientes com tumores imunossupressores e malignos. .Pacientes com doença hepática e renal grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: ao controle
incluiu 51 pacientes que receberão Cuidados Nutricionais Padrão (2,0 g/kg de peso corporal/dia(A I) As calorias devem estar na faixa de 25-30 Kcal/kg de peso corporal/dia.
Padrão de cuidados nutricionais mais dose ajustada e calculada de antioxidantes ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 (PUFA).
EXPERIMENTAL: caso
incluíram 51 pacientes que receberão dose ajustada e calculada de ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 (PUFA) e antioxidantes.
Padrão de cuidados nutricionais mais dose ajustada e calculada de antioxidantes ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 (PUFA).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da imunonutrição em: - Duração da ventilação mecânica.
Prazo: 14 dias

Efeito da imunonutrição em:

  • Duração da ventilação mecânica.
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da imunonutrição em: - Oxigenação do sangue (relação PaO2/FiO2).
Prazo: 14 dias

Efeito da imunonutrição em:

- Oxigenação do sangue (relação PaO2/FiO2).

14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2022

Primeira postagem (REAL)

19 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • nutrition in ICU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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