- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05463458
중환자실 내 폐렴 환자의 면역영양 평가.
연구 개요
상세 설명
폐렴은 미생물의 침입과 과증식으로 인한 폐 실질의 감염 과정으로 정의되며, 방어 체계가 무너지고 폐포 내 삼출물이 유발됩니다. 폐렴 환자는 영양실조 상태가 되고, 건강 저하와 체중 감소의 변화를 나타내며, 호흡근 수축력이 손상됩니다. 적절한 영양은 호흡근 기능과 면역 방어 메커니즘을 돕습니다. 따라서 폐렴에서 영양의 주요 역할은 높은 사망률과 이환율을 유발하는 영양실조를 줄이고 손상된 호흡근 수축력을 유지하는 것입니다.
폐 기능 부전은 증가된 이화 작용 및 장내 흡수 감소와 관련이 있습니다. 호흡 부전이 기계적 환기를 필요로 하거나 환자가 비침습적 환기를 필요로 하는 경우. 인공 기도의 존재는 자발적인 영양 섭취를 방지하여 에너지 부족을 초래하고, 호흡 부전으로 이어지는 근본적인 과정은 단백질 이화작용을 유도하여 횡격막 및 늑간 근육량의 손실을 유발하고, 면역을 손상시키고, 상처 치유를 손상시키고, 다음과 같은 위험을 증가시킬 수 있습니다. 새로운 감염. 영양 지원은 또한 영양 실조와 제 지방량 손실을 최소화하여 환자를 보호합니다.
면역영양은 식이 영양소를 수정하는 특정 개입에 의해 제공되는 면역 체계의 조절을 말합니다. 면역영양소가 포함된 몇 가지 특화된 경장 및 비경구 포뮬러가 현재 시판되고 있습니다. 이들은 주로 항산화 비타민(예: 비타민 C, 비타민 E, β-카로틴), 미량 원소(예: 셀레늄, 아연), 필수 아미노산(예: 글루타민, 아르기닌) 또는 다음과 같은 필수 지방산의 조합으로 구성됩니다. 오메가-3 지방산(예: 에이코사펜타엔산, 도코사헥사엔산) 및 Ƴ-리놀렌산.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 침습적 기계적 환기 또는 비침습적 환기 중 하나의 환기 지원이 필요한 폐렴이 있는 환자(>18세)는 Assiut 대학 병원의 호흡기 집중 치료실에서 장관 또는 비경구로 영양을 공급받을 수 있습니다.
폐렴 진단은 임상 데이터 및 실험실 조사를 기반으로 이루어집니다. 진단의 방사선학적 확인이 이루어집니다.
환자는 간소화된 급성 생리학 점수(SAPS II) 시스템을 사용하여 평가합니다(4). 또한 우리는 영양 점수를 사용할 것입니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 연령.
- 면역억제성 및 악성 종양 환자. .심한 간 및 신장 질환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 제어
표준 영양 관리(2.0g/kg 체중/일(A I) 칼로리는 25-30Kcal/kg 체중/일 범위에 있어야 함)를 받을 51명의 환자 포함.
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표준 영양 관리 플러스 오메가-3 고도불포화 지방산(PUFA) 항산화제의 조정 및 계산 용량.
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실험적: 사례
조정되고 계산된 용량의 오메가-3 고도불포화 지방산(PUFA)과 항산화제를 투여받을 51명의 환자를 포함했습니다.
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표준 영양 관리 플러스 오메가-3 고도불포화 지방산(PUFA) 항산화제의 조정 및 계산 용량.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역영양이 다음에 미치는 영향: - 기계적 환기 기간.
기간: 14 일
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에 대한 면역영양의 효과:
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역영양이 다음에 미치는 영향: - 혈중 산소화(PaO2/FiO2 비율).
기간: 14 일
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에 대한 면역영양의 효과: - 혈액 산소화(PaO2/FiO2 비율). |
14 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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