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Evaluación de la inmunonutrición para pacientes con neumonía en la unidad de cuidados intensivos.

18 de julio de 2022 actualizado por: Azza Bahaa El-Din Ali Mohamed, Assiut University
El objetivo del trabajo será evaluar el efecto combinado de la nutrición enteral o parenteral enriquecida con inmunonutrición en el resultado de pacientes críticos con neumonía en comparación con pacientes que recibieron atención estándar de nutrición en la unidad de cuidados intensivos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La neumonía se define como un proceso de infección del parénquima pulmonar, que resulta de la invasión y sobrecrecimiento de microorganismos, rompiendo las defensas y provocando exudados intraalveolares. Los pacientes con neumonía presentan desnutrición, muestran deterioro de la salud y cambios en la pérdida de peso, y alteran la contractilidad de los músculos respiratorios. Una nutrición adecuada ayuda a la función de los músculos respiratorios y a los mecanismos de defensa inmunitaria. Por lo tanto, el papel principal de la nutrición en la neumonía es reducir la desnutrición que induce una alta mortalidad y morbilidad y mantener la contractilidad de los músculos respiratorios alterada.

La insuficiencia pulmonar se asocia con aumento del catabolismo y disminución de la absorción intestinal. Si la insuficiencia respiratoria requiere ventilación mecánica o el paciente necesita ventilación no invasiva. La presencia de una vía aérea artificial impide la ingesta voluntaria de nutrientes, lo que lleva a un déficit de energía, el proceso subyacente que conduce a la insuficiencia respiratoria puede inducir el catabolismo de proteínas, causando pérdida de masa muscular diafragmática e intercostal, deteriorando la inmunidad, perjudicando la cicatrización de heridas y aumentando el riesgo de nueva infección. El apoyo nutricional también protege a los pacientes al minimizar la desnutrición y la pérdida de masa corporal magra.

La inmunonutrición se refiere a la modulación del sistema inmunitario proporcionada por intervenciones específicas que modifican los nutrientes de la dieta. Varias fórmulas enterales y parenterales especializadas con inmunonutrientes están actualmente disponibles en el mercado. Estos consisten principalmente en una combinación de vitaminas antioxidantes (p. ej., vitamina C, vitamina E, ß-caroteno), oligoelementos (p. ej., selenio, zinc), aminoácidos esenciales (p. ej., glutamina, arginina) o ácidos grasos esenciales, como ácidos grasos omega-3 (p. ej., ácido eicosapentaenoico, ácido docosahexaenoico) y ácido Ƴ-linolénico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

102

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes (>18 años) con neumonía que requieran soporte ventilatorio ya sea ventilación mecánica invasiva o ventilación no invasiva y podrían recibir alimentación enteral o parenteral en la unidad de cuidados intensivos respiratorios de los Hospitales Universitarios de Assiut.

Se hará un diagnóstico de neumonía basado en datos clínicos e investigación de laboratorio. Se realizará la confirmación radiológica del diagnóstico.

Los pacientes evaluarán utilizando el sistema de puntuación de fisiología aguda simplificada (SAPS II) (4). También utilizaremos la puntuación nutritiva.

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años.
  • Pacientes con inmunosupresores y tumores malignos. .Pacientes con enfermedades hepáticas y renales graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: control
incluyó a 51 pacientes que recibirán Atención nutricional estándar (2,0 g/kg de peso corporal/día (A I) Las calorías deben estar en el rango de 25-30 Kcal/kg de peso corporal/día.
Estándar de nutrición Care más dosis ajustada y calculada de ácidos grasos poliinsaturados omega-3 (PUFA) antioxidantes.
EXPERIMENTAL: caso
incluyó a 51 pacientes que recibirán dosis ajustadas y calculadas de ácidos grasos poliinsaturados omega-3 (PUFA) y antioxidantes.
Estándar de nutrición Care más dosis ajustada y calculada de ácidos grasos poliinsaturados omega-3 (PUFA) antioxidantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la inmunonutrición sobre: ​​- Duración de la ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: 14 dias

Efecto de la inmunonutrición en:

  • Duración de la ventilación mecánica.
14 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la inmunonutrición sobre: ​​- Oxigenación sanguínea (relación PaO2/FiO2).
Periodo de tiempo: 14 dias

Efecto de la inmunonutrición en:

- Oxigenación sanguínea (relación PaO2/FiO2).

14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • nutrition in ICU

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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