- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05463458
Ocena żywienia immunologicznego pacjentów z zapaleniem płuc na oddziale intensywnej terapii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zapalenie płuc definiuje się jako proces infekcyjny miąższu płucnego, który wynika z inwazji i nadmiernego wzrostu mikroorganizmów, niszczenia mechanizmów obronnych i wywoływania wysięków wewnątrzpęcherzykowych. Pacjenci z zapaleniem płuc stają się niedożywieni, wykazują pogorszenie stanu zdrowia i zmiany w utracie masy ciała oraz upośledzoną kurczliwość mięśni oddechowych. Odpowiednie odżywianie wspomaga funkcjonowanie mięśni oddechowych i mechanizmy obronne układu odpornościowego. Dlatego główną rolą żywienia w zapaleniu płuc jest zmniejszenie niedożywienia powodującego wysoką śmiertelność i zachorowalność oraz utrzymanie upośledzonej kurczliwości mięśni oddechowych.
Niewydolność płuc jest związana ze zwiększonym katabolizmem i zmniejszonym wchłanianiem jelitowym. Jeśli niewydolność oddechowa wymaga wentylacji mechanicznej lub pacjent wymaga wentylacji nieinwazyjnej. Obecność sztucznych dróg oddechowych uniemożliwia dobrowolne przyjmowanie składników odżywczych, prowadząc do deficytu energetycznego, leżący u podstaw proces prowadzący do niewydolności oddechowej może indukować katabolizm białek, powodując utratę masy mięśni przepony i międzyżebrowych, upośledzając odporność, upośledzając gojenie się ran i zwiększając ryzyko nowa infekcja. Wsparcie żywieniowe chroni również pacjentów, minimalizując niedożywienie i utratę beztłuszczowej masy ciała.
Odżywianie odpornościowe odnosi się do modulacji układu odpornościowego zapewnianej przez określone interwencje, które modyfikują składniki odżywcze w diecie. Obecnie na rynku dostępnych jest kilka specjalistycznych preparatów dojelitowych i pozajelitowych z immunoskładnikami odżywczymi. Składają się one głównie z kombinacji witamin przeciwutleniających (np. witaminy C, witaminy E, ß-karotenu), pierwiastków śladowych (np. selenu, cynku), niezbędnych aminokwasów (np. glutaminy, argininy) lub niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych, takich jak kwasy tłuszczowe omega-3 (np. kwas eikozapentaenowy, kwas dokozaheksaenowy) i kwas Ƴ-linolenowy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci (>18 lat) z zapaleniem płuc wymagający wentylacji mechanicznej inwazyjnej lub wentylacji nieinwazyjnej i mogą być żywieni dojelitowo lub pozajelitowo na oddziale intensywnej terapii oddechowej Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut.
Rozpoznanie zapalenia płuc zostanie postawione na podstawie danych klinicznych i badań laboratoryjnych. Zostanie wykonane radiologiczne potwierdzenie diagnozy.
Pacjenci będą oceniać za pomocą systemu uproszczonej oceny ostrej fizjologii (SAPS II) (4). Również użyjemy wyniku nutric.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat.
- Pacjenci z nowotworami immunosupresyjnymi i złośliwymi. Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby i nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrola
obejmował 51 pacjentów, którzy otrzymają standardową opiekę żywieniową (2,0 g/kg masy ciała/dzień (A I) Kalorie powinny mieścić się w zakresie 25-30 Kcal/kg masy ciała/dzień.
|
Standard żywienia Care plus dostosowana i wyliczona dawka przeciwutleniaczy wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 (PUFA).
|
|
EKSPERYMENTALNY: sprawa
obejmowało 51 pacjentów, którzy otrzymają skorygowaną i wyliczoną dawkę wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 (PUFA) i przeciwutleniaczy.
|
Standard żywienia Care plus dostosowana i wyliczona dawka przeciwutleniaczy wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 (PUFA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ żywienia immunologicznego na: - Czas trwania wentylacji mechanicznej.
Ramy czasowe: 14 dni
|
Wpływ żywienia immunologicznego na:
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ żywienia immunologicznego na: - Utlenowanie krwi (stosunek PaO2/FiO2).
Ramy czasowe: 14 dni
|
Wpływ żywienia immunologicznego na: - Natlenienie krwi (stosunek PaO2/FiO2). |
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- nutrition in ICU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .