Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena żywienia immunologicznego pacjentów z zapaleniem płuc na oddziale intensywnej terapii.

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Azza Bahaa El-Din Ali Mohamed, Assiut University
Celem pracy będzie ocena łącznego wpływu żywienia dojelitowego lub pozajelitowego wzbogaconego żywieniem immunologicznym na wyniki leczenia krytycznie chorych z zapaleniem płuc w porównaniu z pacjentami objętymi standardową opieką żywieniową na oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie płuc definiuje się jako proces infekcyjny miąższu płucnego, który wynika z inwazji i nadmiernego wzrostu mikroorganizmów, niszczenia mechanizmów obronnych i wywoływania wysięków wewnątrzpęcherzykowych. Pacjenci z zapaleniem płuc stają się niedożywieni, wykazują pogorszenie stanu zdrowia i zmiany w utracie masy ciała oraz upośledzoną kurczliwość mięśni oddechowych. Odpowiednie odżywianie wspomaga funkcjonowanie mięśni oddechowych i mechanizmy obronne układu odpornościowego. Dlatego główną rolą żywienia w zapaleniu płuc jest zmniejszenie niedożywienia powodującego wysoką śmiertelność i zachorowalność oraz utrzymanie upośledzonej kurczliwości mięśni oddechowych.

Niewydolność płuc jest związana ze zwiększonym katabolizmem i zmniejszonym wchłanianiem jelitowym. Jeśli niewydolność oddechowa wymaga wentylacji mechanicznej lub pacjent wymaga wentylacji nieinwazyjnej. Obecność sztucznych dróg oddechowych uniemożliwia dobrowolne przyjmowanie składników odżywczych, prowadząc do deficytu energetycznego, leżący u podstaw proces prowadzący do niewydolności oddechowej może indukować katabolizm białek, powodując utratę masy mięśni przepony i międzyżebrowych, upośledzając odporność, upośledzając gojenie się ran i zwiększając ryzyko nowa infekcja. Wsparcie żywieniowe chroni również pacjentów, minimalizując niedożywienie i utratę beztłuszczowej masy ciała.

Odżywianie odpornościowe odnosi się do modulacji układu odpornościowego zapewnianej przez określone interwencje, które modyfikują składniki odżywcze w diecie. Obecnie na rynku dostępnych jest kilka specjalistycznych preparatów dojelitowych i pozajelitowych z immunoskładnikami odżywczymi. Składają się one głównie z kombinacji witamin przeciwutleniających (np. witaminy C, witaminy E, ß-karotenu), pierwiastków śladowych (np. selenu, cynku), niezbędnych aminokwasów (np. glutaminy, argininy) lub niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych, takich jak kwasy tłuszczowe omega-3 (np. kwas eikozapentaenowy, kwas dokozaheksaenowy) i kwas Ƴ-linolenowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (>18 lat) z zapaleniem płuc wymagający wentylacji mechanicznej inwazyjnej lub wentylacji nieinwazyjnej i mogą być żywieni dojelitowo lub pozajelitowo na oddziale intensywnej terapii oddechowej Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut.

Rozpoznanie zapalenia płuc zostanie postawione na podstawie danych klinicznych i badań laboratoryjnych. Zostanie wykonane radiologiczne potwierdzenie diagnozy.

Pacjenci będą oceniać za pomocą systemu uproszczonej oceny ostrej fizjologii (SAPS II) (4). Również użyjemy wyniku nutric.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat.
  • Pacjenci z nowotworami immunosupresyjnymi i złośliwymi. Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby i nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: kontrola
obejmował 51 pacjentów, którzy otrzymają standardową opiekę żywieniową (2,0 g/kg masy ciała/dzień (A I) Kalorie powinny mieścić się w zakresie 25-30 Kcal/kg masy ciała/dzień.
Standard żywienia Care plus dostosowana i wyliczona dawka przeciwutleniaczy wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 (PUFA).
EKSPERYMENTALNY: sprawa
obejmowało 51 pacjentów, którzy otrzymają skorygowaną i wyliczoną dawkę wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 (PUFA) i przeciwutleniaczy.
Standard żywienia Care plus dostosowana i wyliczona dawka przeciwutleniaczy wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 (PUFA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ żywienia immunologicznego na: - Czas trwania wentylacji mechanicznej.
Ramy czasowe: 14 dni

Wpływ żywienia immunologicznego na:

  • Czas trwania wentylacji mechanicznej.
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ żywienia immunologicznego na: - Utlenowanie krwi (stosunek PaO2/FiO2).
Ramy czasowe: 14 dni

Wpływ żywienia immunologicznego na:

- Natlenienie krwi (stosunek PaO2/FiO2).

14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • nutrition in ICU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj