- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05463458
Immunonutrition arviointi keuhkokuumepotilaille tehohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkokuume määritellään keuhkojen parenkyymin infektioprosessiksi, joka johtuu mikro-organismien tunkeutumisesta ja liikakasvusta, joka rikkoo puolustuskeinoja ja aiheuttaa keuhkorakkuloiden sisäisiä eritteitä. Keuhkokuumepotilaat ovat aliravittuja, heikentyvät ja heikentyvät painonpudotuksessa ja heikentävät hengityslihasten supistumiskykyä. Riittävä ravitsemus tukee hengityslihasten toimintaa ja immuunipuolustusmekanismeja. Siksi ravinnon tärkein rooli keuhkokuumeessa on aliravitsemuksen vähentäminen, joka aiheuttaa korkeaa kuolleisuutta ja sairastuvuutta, ja ylläpitää heikentynyttä hengityslihasten supistumiskykyä.
Keuhkojen vajaatoiminta liittyy lisääntyneeseen kataboliaan ja vähentyneeseen imeytymiseen suolistosta. Jos hengitysvajaus vaatii koneellista ventilaatiota tai potilas tarvitsee non-invasiivista ventilaatiota. Keinotekoisten hengitysteiden läsnäolo estää tahdonalaisen ravinnon saannin, mikä johtaa energiavajeeseen, hengitysvajaukseen johtava taustalla oleva prosessi voi aiheuttaa proteiinien hajoamista, mikä aiheuttaa pallean ja kylkiluiden välisen lihasmassan menetystä, heikentää vastustuskykyä, heikentää haavan paranemista ja lisää riskiä uusi infektio. Ravitsemustuki suojaa myös potilaita minimoimalla aliravitsemusta ja vähärasvaisen kehon massan menetystä.
Immunoravitsemus viittaa immuunijärjestelmän modulaatioon, joka saadaan aikaan erityisillä interventioilla, jotka muuttavat ravinnon ravintoaineita. Markkinoilla on tällä hetkellä useita erikoistuneita enteraalisia ja parenteraalisia kaavoja, joissa on immunoravinteita. Nämä koostuvat pääasiassa yhdistelmästä antioksidanttisia vitamiineja (esim. C-vitamiini, E-vitamiini, ß-karoteeni), hivenaineita (esim. seleeni, sinkki), välttämättömiä aminohappoja (esim. glutamiini, arginiini) tai välttämättömiä rasvahappoja, kuten esim. omega-3-rasvahapot (esim. eikosapentaeenihappo, dokosaheksaeenihappo) ja γ-linoleenihappo.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (>18-vuotiaat), joilla on keuhkokuume, jotka tarvitsevat hengitystukea joko invasiivista mekaanista ventilaatiota tai ei-invasiivista ventilaatiota ja joita voidaan ruokkia enteraalisesti tai parenteraalisesti Assiutin yliopistollisten sairaaloiden hengitysteiden tehohoitoyksikössä.
Keuhkokuumediagnoosi tehdään kliinisen tiedon ja laboratoriotutkimuksen perusteella. Diagnoosille tehdään radiologinen vahvistus.
Potilaat arvioivat käyttämällä yksinkertaistettua akuutin fysiologian pisteytystä (SAPS II) (4). Käytämme myös nutric-pisteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta.
- Potilaat, joilla on immunosuppressiivisia ja pahanlaatuisia kasvaimia. .Potilaat, joilla on vaikea maksa- ja munuaissairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ohjata
Mukana oli 51 potilasta, jotka saavat standardinmukaista ravitsemushoitoa (2,0 g/kg/vrk(A I) Kalorien tulisi olla välillä 25-30 Kcal/kg/vrk.
|
Vakioravitsemus Care plus sovitettu ja laskettu annos omega-3 monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA) antioksidantteja.
|
|
KOKEELLISTA: tapaus
Mukana 51 potilasta, jotka saavat säädetyn ja lasketun annoksen omega-3-monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA) ja antioksidantteja.
|
Vakioravitsemus Care plus sovitettu ja laskettu annos omega-3 monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA) antioksidantteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunonutrition vaikutus: - Mekaanisen ventilaation kestoon.
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Immunoravitsemuksen vaikutus:
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunoravitsemuksen vaikutus: - Veren hapettumiseen (PaO2/FiO2-suhde).
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Immunoravitsemuksen vaikutus: - Veren hapetus (PaO2/FiO2-suhde). |
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- nutrition in ICU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .