- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05463458
Évaluation de l'immunonutrition pour les patients atteints de pneumonie dans l'unité de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pneumonie est définie comme un processus d'infection du parenchyme pulmonaire, qui résulte de l'invasion et de la prolifération de micro-organismes, brisant les défenses et provoquant des exsudats intra-alvéolaires. Les patients atteints de pneumonie souffrent de malnutrition, présentent une santé déclinante et des changements dans la perte de poids, et altèrent la contractilité des muscles respiratoires. Une nutrition adéquate favorise la fonction des muscles respiratoires et les mécanismes de défense immunitaire. Par conséquent, le rôle majeur de la nutrition dans la pneumonie est de réduire la malnutrition qui induit une mortalité et une morbidité élevées et de maintenir une contractilité des muscles respiratoires altérée.
L'insuffisance pulmonaire est associée à un catabolisme accru et à une diminution de l'absorption intestinale. Si l'insuffisance respiratoire nécessite une ventilation mécanique ou si le patient a besoin d'une ventilation non invasive. La présence d'une voie aérienne artificielle empêche l'apport nutritionnel volontaire, entraînant un déficit énergétique, le processus sous-jacent conduisant à une insuffisance respiratoire peut induire un catabolisme protéique, entraînant une perte de masse musculaire diaphragmatique et intercostale, altérant l'immunité, altérant la cicatrisation des plaies et augmentant le risque de nouvelle infection. Le soutien nutritionnel protège également les patients en minimisant la malnutrition et la perte de masse corporelle maigre.
L'immunonutrition fait référence à la modulation du système immunitaire fournie par des interventions spécifiques qui modifient les nutriments alimentaires. Plusieurs formules entérales et parentérales spécialisées avec des immunonutriments sont actuellement disponibles sur le marché. Ceux-ci consistent principalement en une combinaison de vitamines antioxydantes (par exemple, vitamine C, vitamine E, ß-carotène), d'oligo-éléments (par exemple, sélénium, zinc), d'acides aminés essentiels (par exemple, glutamine, arginine) ou d'acides gras essentiels, tels que acides gras oméga-3 (p. ex., acide eicosapentaénoïque, acide docosahexaénoïque) et acide Ƴ-linolénique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients (> 18 ans) atteints de pneumonie nécessitant une assistance ventilatoire soit une ventilation mécanique invasive ou une ventilation non invasive et pourraient être alimentés par voie entérale ou parentérale dans l'unité de soins intensifs respiratoires des hôpitaux universitaires d'Assiut.
Un diagnostic de pneumonie sera posé sur la base de données cliniques et d'investigations en laboratoire. Une confirmation radiologique du diagnostic sera faite.
Les patients évalueront à l'aide du système de score simplifié de physiologie aiguë (SAPS II) (4). Nous utiliserons également le score nutrique.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans.
- Patients atteints de tumeurs immunosuppressives et malignes. .Patients atteints de maladies graves du foie et des reins.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: contrôle
inclus 51 patients qui recevront des soins nutritionnels standard (2,0 g/kg de poids corporel/jour(A I) Les calories doivent être comprises entre 25 et 30 Kcal/kg de poids corporel/jour.
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Norme de soins nutritionnels plus dose ajustée et calculée d'antioxydants d'acides gras polyinsaturés oméga-3 (AGPI).
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EXPÉRIMENTAL: cas
inclus 51 patients qui recevront une dose ajustée et calculée d'acides gras polyinsaturés oméga-3 (AGPI) et d'antioxydants.
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Norme de soins nutritionnels plus dose ajustée et calculée d'antioxydants d'acides gras polyinsaturés oméga-3 (AGPI).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de l'immunonutrition sur : - La durée de la ventilation mécanique.
Délai: 14 jours
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Effet de l'immunonutrition sur :
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de l'immunonutrition sur : - L'oxygénation du sang (rapport PaO2/FiO2).
Délai: 14 jours
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Effet de l'immunonutrition sur : - Oxygénation du sang (rapport PaO2/FiO2). |
14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- nutrition in ICU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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