Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'immunonutrition pour les patients atteints de pneumonie dans l'unité de soins intensifs.

18 juillet 2022 mis à jour par: Azza Bahaa El-Din Ali Mohamed, Assiut University
L'objectif du travail sera d'évaluer l'effet combiné de la nutrition entérale ou parentérale enrichie de l'immunonutrition sur le devenir des patients gravement malades atteints de pneumonie par rapport aux patients ayant reçu des soins de nutrition standard en unité de soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pneumonie est définie comme un processus d'infection du parenchyme pulmonaire, qui résulte de l'invasion et de la prolifération de micro-organismes, brisant les défenses et provoquant des exsudats intra-alvéolaires. Les patients atteints de pneumonie souffrent de malnutrition, présentent une santé déclinante et des changements dans la perte de poids, et altèrent la contractilité des muscles respiratoires. Une nutrition adéquate favorise la fonction des muscles respiratoires et les mécanismes de défense immunitaire. Par conséquent, le rôle majeur de la nutrition dans la pneumonie est de réduire la malnutrition qui induit une mortalité et une morbidité élevées et de maintenir une contractilité des muscles respiratoires altérée.

L'insuffisance pulmonaire est associée à un catabolisme accru et à une diminution de l'absorption intestinale. Si l'insuffisance respiratoire nécessite une ventilation mécanique ou si le patient a besoin d'une ventilation non invasive. La présence d'une voie aérienne artificielle empêche l'apport nutritionnel volontaire, entraînant un déficit énergétique, le processus sous-jacent conduisant à une insuffisance respiratoire peut induire un catabolisme protéique, entraînant une perte de masse musculaire diaphragmatique et intercostale, altérant l'immunité, altérant la cicatrisation des plaies et augmentant le risque de nouvelle infection. Le soutien nutritionnel protège également les patients en minimisant la malnutrition et la perte de masse corporelle maigre.

L'immunonutrition fait référence à la modulation du système immunitaire fournie par des interventions spécifiques qui modifient les nutriments alimentaires. Plusieurs formules entérales et parentérales spécialisées avec des immunonutriments sont actuellement disponibles sur le marché. Ceux-ci consistent principalement en une combinaison de vitamines antioxydantes (par exemple, vitamine C, vitamine E, ß-carotène), d'oligo-éléments (par exemple, sélénium, zinc), d'acides aminés essentiels (par exemple, glutamine, arginine) ou d'acides gras essentiels, tels que acides gras oméga-3 (p. ex., acide eicosapentaénoïque, acide docosahexaénoïque) et acide Ƴ-linolénique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients (> 18 ans) atteints de pneumonie nécessitant une assistance ventilatoire soit une ventilation mécanique invasive ou une ventilation non invasive et pourraient être alimentés par voie entérale ou parentérale dans l'unité de soins intensifs respiratoires des hôpitaux universitaires d'Assiut.

Un diagnostic de pneumonie sera posé sur la base de données cliniques et d'investigations en laboratoire. Une confirmation radiologique du diagnostic sera faite.

Les patients évalueront à l'aide du système de score simplifié de physiologie aiguë (SAPS II) (4). Nous utiliserons également le score nutrique.

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans.
  • Patients atteints de tumeurs immunosuppressives et malignes. .Patients atteints de maladies graves du foie et des reins.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: contrôle
inclus 51 patients qui recevront des soins nutritionnels standard (2,0 g/kg de poids corporel/jour(A I) Les calories doivent être comprises entre 25 et 30 Kcal/kg de poids corporel/jour.
Norme de soins nutritionnels plus dose ajustée et calculée d'antioxydants d'acides gras polyinsaturés oméga-3 (AGPI).
EXPÉRIMENTAL: cas
inclus 51 patients qui recevront une dose ajustée et calculée d'acides gras polyinsaturés oméga-3 (AGPI) et d'antioxydants.
Norme de soins nutritionnels plus dose ajustée et calculée d'antioxydants d'acides gras polyinsaturés oméga-3 (AGPI).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de l'immunonutrition sur : - La durée de la ventilation mécanique.
Délai: 14 jours

Effet de l'immunonutrition sur :

  • Durée de la ventilation mécanique.
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de l'immunonutrition sur : - L'oxygénation du sang (rapport PaO2/FiO2).
Délai: 14 jours

Effet de l'immunonutrition sur :

- Oxygénation du sang (rapport PaO2/FiO2).

14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2022

Première publication (RÉEL)

19 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • nutrition in ICU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner