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Valutazione dell'immunonutrizione per i pazienti con polmonite nell'unità di terapia intensiva.

18 luglio 2022 aggiornato da: Azza Bahaa El-Din Ali Mohamed, Assiut University
Lo scopo del lavoro sarà valutare l'effetto combinato della nutrizione enterale o parenterale arricchita con immunonutrizione sull'esito di pazienti critici con polmonite rispetto ai pazienti che hanno ricevuto cure standard di nutrizione in unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La polmonite è definita come un processo di infezione del parenchima polmonare, che deriva dall'invasione e dalla crescita eccessiva di microrganismi, abbattendo le difese e provocando essudati intra-alveolari. I pazienti con polmonite diventano malnutriti, mostrano un peggioramento della salute e cambiamenti nella perdita di peso e compromettono la contrattilità dei muscoli respiratori. Una nutrizione adeguata aiuta la funzione dei muscoli respiratori e i meccanismi di difesa immunitaria. Pertanto, il ruolo principale della nutrizione nella polmonite è la riduzione della malnutrizione che induce un'elevata mortalità e morbilità e il mantenimento della ridotta contrattilità dei muscoli respiratori.

L'insufficienza polmonare è associata ad un aumento del catabolismo e ad un ridotto assorbimento intestinale. Se l'insufficienza respiratoria richiede ventilazione meccanica o il paziente necessita di ventilazione non invasiva. La presenza di una via aerea artificiale impedisce l'assunzione volontaria di nutrizione, portando a un deficit energetico, il processo sottostante che porta all'insufficienza respiratoria può indurre il catabolismo proteico, causando la perdita di massa muscolare diaframmatica e intercostale, compromettendo l'immunità, compromettendo la guarigione delle ferite e aumentando il rischio di nuova infezione. Il supporto nutrizionale protegge anche i pazienti riducendo al minimo la malnutrizione e la perdita di massa magra.

L'immunonutrizione si riferisce alla modulazione del sistema immunitario fornita da interventi specifici che modificano i nutrienti dietetici. Sono attualmente disponibili sul mercato diverse formule enterali e parenterali specializzate con immunonutrienti. Questi consistono principalmente in una combinazione di vitamine antiossidanti (p. es., vitamina C, vitamina E, ß-carotene), oligoelementi (p. es., selenio, zinco), aminoacidi essenziali (p. es., glutammina, arginina) o acidi grassi essenziali, come acidi grassi omega-3 (p. es., acido eicosapentaenoico, acido docosaesaenoico) e acido Ƴ-linolenico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

102

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti (> 18 anni) con polmonite che richiedono supporto ventilatorio sia ventilazione meccanica invasiva che ventilazione non invasiva e potrebbero essere alimentati per via enterale o parenterale nell'unità di terapia intensiva respiratoria degli Ospedali Universitari Assiut.

Verrà formulata una diagnosi di polmonite sulla base di dati clinici e indagini di laboratorio. Verrà effettuata la conferma radiologica della diagnosi.

I pazienti valuteranno utilizzando il sistema di punteggio di fisiologia acuta semplificato (SAPS II) (4). Inoltre useremo il punteggio nutrico.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni.
  • Pazienti con tumori immunosoppressivi e maligni. .Pazienti con gravi malattie epatiche e renali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: controllo
inclusi 51 pazienti che riceveranno lo standard di cura nutrizionale (2,0 g/kg di peso corporeo/giorno(A I) Le calorie dovrebbero essere comprese tra 25 e 30 Kcal/kg di peso corporeo/giorno.
Standard di nutrizione Care plus dose aggiustata e calcolata di antiossidanti degli acidi grassi polinsaturi omega-3 (PUFA).
SPERIMENTALE: caso
ha incluso 51 pazienti che riceveranno una dose aggiustata e calcolata di acidi grassi polinsaturi omega-3 (PUFA) e antiossidanti.
Standard di nutrizione Care plus dose aggiustata e calcolata di antiossidanti degli acidi grassi polinsaturi omega-3 (PUFA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'immunonutrizione su: - Durata della ventilazione meccanica.
Lasso di tempo: 14 giorni

Effetto dell'immunonutrizione su:

  • Durata della ventilazione meccanica.
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'immunonutrizione su: - Ossigenazione del sangue (rapporto PaO2/FiO2).
Lasso di tempo: 14 giorni

Effetto dell'immunonutrizione su:

- Ossigenazione del sangue (rapporto PaO2/FiO2).

14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • nutrition in ICU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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